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Triagem de IA para TDC em cirurgia estética: melhorando a segurança e os resultados (AI)

30 de agosto de 2024 atualizado por: Bukret Plastic Surgery

Triagem de inteligência artificial para transtorno dismórfico corporal em cirurgia estética: melhorando a segurança e os resultados do paciente

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia de uma ferramenta de triagem alimentada por IA para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) entre pacientes que procuram cirurgia estética. O estudo visa determinar se o sistema de IA pode identificar efetivamente pacientes em risco de TDC e avaliar o impacto da intervenção psicológica precoce na tomada de decisões e nos resultados cirúrgicos. Os participantes preencherão uma avaliação de risco abrangente baseada em IA, que inclui o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ). O estudo acompanhará a correlação entre o TDC, idade, níveis de estresse e gênero para compreender melhor a prevalência e as implicações do TDC na cirurgia estética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional avalia uma ferramenta de triagem alimentada por IA para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) em pacientes que procuram cirurgia estética eletiva. O estudo foi projetado para avaliar a eficácia do sistema de IA na identificação de indivíduos em risco de TDC, facilitando intervenções psicológicas oportunas e melhorando os resultados cirúrgicos.

Visão geral do estudo:

População do estudo e critérios de inclusão: Pacientes com 18 anos ou mais que procuram cirurgia estética eletiva em consultório individual estão incluídos. Todos os participantes completam uma avaliação de risco abrangente baseada em IA, que inclui o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) integrado ao sistema de IA.

Avaliação de risco baseada em IA: O sistema de IA utiliza dados do BDDQ, juntamente com fatores demográficos e psicológicos, para gerar uma pontuação de risco para BDD. Esta pontuação de risco informa o processo de tomada de decisão clínica, particularmente na determinação da elegibilidade para cirurgia e da necessidade de intervenção psicológica.

Coleta e gerenciamento de dados: Os dados são coletados por meio de uma plataforma online segura onde os participantes preenchem os questionários necessários. O sistema de IA analisa os dados para gerar perfis de risco individualizados. O estudo implementa processos rigorosos de garantia de qualidade, incluindo verificações automatizadas de validação de dados e verificação de dados de origem, para garantir a confiabilidade e precisão dos dados.

Análise Estatística: O estudo emprega análise de correlação para explorar as relações entre TDC, idade, sexo e níveis de estresse. Testes qui-quadrado são usados ​​para avaliar a significância estatística das diferenças entre grupos demográficos. O plano de análise inclui o tratamento de dados faltantes através de técnicas de imputação e a realização de análises de sensibilidade para validar a robustez dos resultados.

Medidas de resultados: Os resultados primários incluem a prevalência do TDC entre a população estudada e as correlações entre o TDC e os principais fatores demográficos. Os resultados secundários concentram-se na eficácia do sistema de IA para melhorar a tomada de decisões cirúrgicas e melhorar a satisfação do paciente.

Considerações Éticas: O estudo segue as diretrizes éticas, incluindo a obtenção do consentimento informado de todos os participantes e o anonimato dos dados para proteger a privacidade. O estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, e a aprovação do conselho de revisão institucional foi considerada desnecessária devido à natureza não invasiva da triagem.

Limitações do estudo: O estudo reconhece potenciais limitações, incluindo o número relativamente pequeno de pacientes que procederam à cirurgia, o que pode afetar a generalização dos resultados. Recomenda-se mais pesquisas para explorar a eficácia do sistema de IA em diversas populações e ambientes clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3722

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui indivíduos com 18 anos ou mais que procuram cirurgia estética eletiva em um consultório particular em Buenos Aires, Argentina. Todos os participantes são obrigados a preencher um questionário de triagem de Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) baseado em IA como parte da avaliação pré-operatória. O estudo tem como objetivo avaliar a prevalência do TDC e sua correlação com diversos fatores de risco nessa população.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Preenchimento do Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) baseado em IA

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Incompleto ou recusa em completar o BDDQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia estética com triagem de IA
Esta coorte consiste em pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia estética eletiva. Todos os participantes deste grupo foram submetidos a uma triagem de Transtorno Dismórfico Corporal (BDD) alimentada por IA, que inclui o preenchimento do Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) e avaliações psicológicas adicionais. O sistema de IA fornece uma avaliação de risco para TDC, orientando o processo de tomada de decisão cirúrgica e identificando pacientes que podem necessitar de intervenção psicológica antes de prosseguir com a cirurgia.
O procedimento de triagem de transtorno dismórfico corporal alimentado por IA envolve o uso de uma ferramenta de IA para avaliar pacientes para transtorno dismórfico corporal (TDC) antes de serem submetidos à cirurgia estética eletiva. A triagem integra o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) com avaliações psicológicas adicionais. O sistema de IA processa os dados recolhidos para produzir uma pontuação de risco, orientando os cirurgiões na tomada de decisões informadas sobre a necessidade de avaliação ou intervenção psicológica e determinando a adequação dos pacientes para cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtorno dismórfico corporal (TDC) entre pacientes de cirurgia estética
Prazo: De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
Esta medida de resultado avalia a prevalência de TDC entre pacientes submetidos a cirurgia estética, conforme identificado através da ferramenta de triagem alimentada por IA.
De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre triagem positiva de TDC e fatores de risco
Prazo: De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
Esta medida avalia a correlação entre um resultado positivo de triagem para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) e vários fatores de risco, incluindo fatores demográficos (idade, sexo), níveis de estresse psicológico e história psiquiátrica anterior. O objetivo é identificar padrões que possam informar uma melhor seleção e manejo de pacientes em cirurgia estética.
De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que fundamentam os resultados relatados neste estudo serão compartilhados após a desidentificação. Os dados estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação razoável, sujeitos à aprovação do investigador principal, Dr. Williams Erik Bukret. Os dados serão compartilhados por meio de uma plataforma segura de compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão disponíveis por 1 ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD e informações de apoio estarão disponíveis aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida, que deverá ser aprovada pelo investigador principal, Dr. Williams Erik Bukret. O acesso será concedido para fins de pesquisa acadêmica e os dados serão compartilhados por meio de uma plataforma segura de compartilhamento de dados mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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