- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584305
Triagem de IA para TDC em cirurgia estética: melhorando a segurança e os resultados (AI)
Triagem de inteligência artificial para transtorno dismórfico corporal em cirurgia estética: melhorando a segurança e os resultados do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional avalia uma ferramenta de triagem alimentada por IA para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) em pacientes que procuram cirurgia estética eletiva. O estudo foi projetado para avaliar a eficácia do sistema de IA na identificação de indivíduos em risco de TDC, facilitando intervenções psicológicas oportunas e melhorando os resultados cirúrgicos.
Visão geral do estudo:
População do estudo e critérios de inclusão: Pacientes com 18 anos ou mais que procuram cirurgia estética eletiva em consultório individual estão incluídos. Todos os participantes completam uma avaliação de risco abrangente baseada em IA, que inclui o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) integrado ao sistema de IA.
Avaliação de risco baseada em IA: O sistema de IA utiliza dados do BDDQ, juntamente com fatores demográficos e psicológicos, para gerar uma pontuação de risco para BDD. Esta pontuação de risco informa o processo de tomada de decisão clínica, particularmente na determinação da elegibilidade para cirurgia e da necessidade de intervenção psicológica.
Coleta e gerenciamento de dados: Os dados são coletados por meio de uma plataforma online segura onde os participantes preenchem os questionários necessários. O sistema de IA analisa os dados para gerar perfis de risco individualizados. O estudo implementa processos rigorosos de garantia de qualidade, incluindo verificações automatizadas de validação de dados e verificação de dados de origem, para garantir a confiabilidade e precisão dos dados.
Análise Estatística: O estudo emprega análise de correlação para explorar as relações entre TDC, idade, sexo e níveis de estresse. Testes qui-quadrado são usados para avaliar a significância estatística das diferenças entre grupos demográficos. O plano de análise inclui o tratamento de dados faltantes através de técnicas de imputação e a realização de análises de sensibilidade para validar a robustez dos resultados.
Medidas de resultados: Os resultados primários incluem a prevalência do TDC entre a população estudada e as correlações entre o TDC e os principais fatores demográficos. Os resultados secundários concentram-se na eficácia do sistema de IA para melhorar a tomada de decisões cirúrgicas e melhorar a satisfação do paciente.
Considerações Éticas: O estudo segue as diretrizes éticas, incluindo a obtenção do consentimento informado de todos os participantes e o anonimato dos dados para proteger a privacidade. O estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, e a aprovação do conselho de revisão institucional foi considerada desnecessária devido à natureza não invasiva da triagem.
Limitações do estudo: O estudo reconhece potenciais limitações, incluindo o número relativamente pequeno de pacientes que procederam à cirurgia, o que pode afetar a generalização dos resultados. Recomenda-se mais pesquisas para explorar a eficácia do sistema de IA em diversas populações e ambientes clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1107
- Bukret Plastic Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Preenchimento do Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) baseado em IA
Critérios de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Incompleto ou recusa em completar o BDDQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de cirurgia estética com triagem de IA
Esta coorte consiste em pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia estética eletiva.
Todos os participantes deste grupo foram submetidos a uma triagem de Transtorno Dismórfico Corporal (BDD) alimentada por IA, que inclui o preenchimento do Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) e avaliações psicológicas adicionais.
O sistema de IA fornece uma avaliação de risco para TDC, orientando o processo de tomada de decisão cirúrgica e identificando pacientes que podem necessitar de intervenção psicológica antes de prosseguir com a cirurgia.
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O procedimento de triagem de transtorno dismórfico corporal alimentado por IA envolve o uso de uma ferramenta de IA para avaliar pacientes para transtorno dismórfico corporal (TDC) antes de serem submetidos à cirurgia estética eletiva.
A triagem integra o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ) com avaliações psicológicas adicionais.
O sistema de IA processa os dados recolhidos para produzir uma pontuação de risco, orientando os cirurgiões na tomada de decisões informadas sobre a necessidade de avaliação ou intervenção psicológica e determinando a adequação dos pacientes para cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transtorno dismórfico corporal (TDC) entre pacientes de cirurgia estética
Prazo: De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
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Esta medida de resultado avalia a prevalência de TDC entre pacientes submetidos a cirurgia estética, conforme identificado através da ferramenta de triagem alimentada por IA.
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De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre triagem positiva de TDC e fatores de risco
Prazo: De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
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Esta medida avalia a correlação entre um resultado positivo de triagem para Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) e vários fatores de risco, incluindo fatores demográficos (idade, sexo), níveis de estresse psicológico e história psiquiátrica anterior.
O objetivo é identificar padrões que possam informar uma melhor seleção e manejo de pacientes em cirurgia estética.
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De 1 a 43 meses pós-cirurgia (janeiro de 2021 a agosto de 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh AR, Veale D. Understanding and treating body dysmorphic disorder. Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 1):S131-S135. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_528_18.
- Jabeen M, Shahzadi M, Hussain A, Unbrin A, Ehsaan S. Evaluating internet-based Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for body dysmorphic disorder: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2024 Aug;74(8):1488-1494. doi: 10.47391/JPMA.10974.
- McGrath LR, Oey L, McDonald S, Berle D, Wootton BM. Prevalence of body dysmorphic disorder: A systematic review and meta-analysis. Body Image. 2023 Sep;46:202-211. doi: 10.1016/j.bodyim.2023.06.008. Epub 2023 Jun 21.
- Panayi A. The Prevalence of Body Dysmorphic Disorder in Patients Undergoing Cosmetic Surgery: a Systematic Review. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S438-44.
- Phillipou A, Rossell SL, Wilding HE, Castle DJ. Randomised controlled trials of psychological & pharmacological treatments for body dysmorphic disorder: A systematic review. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:179-185. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.062. Epub 2016 Aug 5.
- Bukret WE. A Novel Artificial Intelligence-assisted Risk Assessment Model for Preventing Complications in Esthetic Surgery. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Jul 27;9(7):e3698. doi: 10.1097/GOX.0000000000003698. eCollection 2021 Jul.
- Veale D, Gledhill LJ, Christodoulou P, Hodsoll J. Body dysmorphic disorder in different settings: A systematic review and estimated weighted prevalence. Body Image. 2016 Sep;18:168-86. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.07.003. Epub 2016 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BukretAI-BDD2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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