- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06584305
ИИ-скрининг BDD в эстетической хирургии: повышение безопасности и результатов (AI)
Скрининг искусственного интеллекта на дисморфические расстройства тела в эстетической хирургии: улучшение безопасности пациентов и результатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании оценивается инструмент скрининга дисморфического расстройства тела (BDD) на базе искусственного интеллекта у пациентов, нуждающихся в плановой эстетической хирургии. Целью исследования является оценка эффективности системы искусственного интеллекта в выявлении лиц с риском развития диссоциального расстройства, обеспечении своевременного психологического вмешательства и улучшении результатов хирургических операций.
Обзор исследования:
Популяция исследования и критерии включения: Включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся за плановой косметической операцией в индивидуальной практике. Все участники проходят комплексную оценку риска на основе искусственного интеллекта, которая включает в себя опросник по дисморфическим расстройствам тела (BDDQ), интегрированный в систему искусственного интеллекта.
Оценка риска на основе искусственного интеллекта. Система искусственного интеллекта использует данные BDDQ, а также демографические и психологические факторы для создания оценки риска BDD. Эта оценка риска влияет на процесс принятия клинических решений, особенно при определении целесообразности хирургического вмешательства и необходимости психологического вмешательства.
Сбор и управление данными: данные собираются через безопасную онлайн-платформу, где участники заполняют необходимые анкеты. Система искусственного интеллекта анализирует данные для создания индивидуальных профилей рисков. В исследовании применяются строгие процессы обеспечения качества, включая автоматизированные проверки достоверности данных и проверку исходных данных, чтобы гарантировать надежность и точность данных.
Статистический анализ. В исследовании используется корреляционный анализ для изучения взаимосвязи между BDD, возрастом, полом и уровнем стресса. Критерии хи-квадрат используются для оценки статистической значимости различий между демографическими группами. План анализа включает обработку недостающих данных с помощью методов вменения и проведение анализа чувствительности для проверки достоверности результатов.
Измерения результатов: Первичные результаты включают распространенность BDD среди исследуемой популяции и корреляцию между BDD и ключевыми демографическими факторами. Вторичные результаты сосредоточены на эффективности системы искусственного интеллекта в улучшении принятия хирургических решений и повышении удовлетворенности пациентов.
Этические соображения: исследование соответствует этическим принципам, включая получение информированного согласия от всех участников и анонимизацию данных для защиты конфиденциальности. Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией, и одобрение институционального наблюдательного совета было сочтено ненужным из-за неинвазивного характера скрининга.
Ограничения исследования: В исследовании признаются потенциальные ограничения, в том числе относительно небольшое количество пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, что может повлиять на обобщаемость результатов. Рекомендуется провести дальнейшие исследования для изучения эффективности системы искусственного интеллекта в различных группах населения и клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1107
- Bukret Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Заполнение опросника по дисморфическим расстройствам тела на основе искусственного интеллекта (BDDQ)
Критерии исключения:
- Физические лица в возрасте до 18 лет
- Неполное или отказ от завершения BDDQ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты косметической хирургии, проверенные с помощью искусственного интеллекта
Эта когорта состоит из пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит плановая косметическая операция.
Все участники этой группы прошли скрининг на дисморфическое расстройство тела (BDD) с помощью искусственного интеллекта, который включает в себя заполнение анкеты по дисморфическим расстройствам тела (BDDQ) и дополнительные психологические оценки.
Система искусственного интеллекта обеспечивает оценку риска BDD, направляя процесс принятия хирургических решений и выявляя пациентов, которым может потребоваться психологическое вмешательство, прежде чем приступить к операции.
|
Процедура скрининга дисморфического расстройства тела с использованием искусственного интеллекта включает использование инструмента искусственного интеллекта для оценки пациентов на дисморфическое расстройство тела (BDD) перед проведением плановой косметической операции.
Скрининг объединяет опросник телесных дисморфических расстройств (BDDQ) с дополнительными психологическими оценками.
Система искусственного интеллекта обрабатывает собранные данные для получения оценки риска, помогая хирургам принимать обоснованные решения о необходимости психологической оценки или вмешательства, а также определять пригодность пациентов для операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дисморфического расстройства тела (BDD) среди пациентов косметической хирургии
Временное ограничение: От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
|
Этот показатель результата оценивает распространенность BDD среди пациентов, перенесших косметическую операцию, как это было выявлено с помощью инструмента скрининга на базе искусственного интеллекта.
|
От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между положительным результатом скрининга BDD и факторами риска
Временное ограничение: От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
|
Этот показатель оценивает корреляцию между положительным результатом скрининга на дисморфическое расстройство тела (BDD) и различными факторами риска, включая демографические факторы (возраст, пол), уровень психологического стресса и предыдущий психиатрический анамнез.
Цель состоит в том, чтобы выявить закономерности, которые могли бы способствовать лучшему отбору и лечению пациентов в косметической хирургии.
|
От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh AR, Veale D. Understanding and treating body dysmorphic disorder. Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 1):S131-S135. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_528_18.
- Jabeen M, Shahzadi M, Hussain A, Unbrin A, Ehsaan S. Evaluating internet-based Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for body dysmorphic disorder: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2024 Aug;74(8):1488-1494. doi: 10.47391/JPMA.10974.
- McGrath LR, Oey L, McDonald S, Berle D, Wootton BM. Prevalence of body dysmorphic disorder: A systematic review and meta-analysis. Body Image. 2023 Sep;46:202-211. doi: 10.1016/j.bodyim.2023.06.008. Epub 2023 Jun 21.
- Panayi A. The Prevalence of Body Dysmorphic Disorder in Patients Undergoing Cosmetic Surgery: a Systematic Review. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S438-44.
- Phillipou A, Rossell SL, Wilding HE, Castle DJ. Randomised controlled trials of psychological & pharmacological treatments for body dysmorphic disorder: A systematic review. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:179-185. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.062. Epub 2016 Aug 5.
- Bukret WE. A Novel Artificial Intelligence-assisted Risk Assessment Model for Preventing Complications in Esthetic Surgery. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Jul 27;9(7):e3698. doi: 10.1097/GOX.0000000000003698. eCollection 2021 Jul.
- Veale D, Gledhill LJ, Christodoulou P, Hodsoll J. Body dysmorphic disorder in different settings: A systematic review and estimated weighted prevalence. Body Image. 2016 Sep;18:168-86. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.07.003. Epub 2016 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BukretAI-BDD2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .