Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИИ-скрининг BDD в эстетической хирургии: повышение безопасности и результатов (AI)

30 августа 2024 г. обновлено: Bukret Plastic Surgery

Скрининг искусственного интеллекта на дисморфические расстройства тела в эстетической хирургии: улучшение безопасности пациентов и результатов

Цель этого наблюдательного исследования — оценить эффективность инструмента скрининга дисморфического расстройства тела (BDD) на базе искусственного интеллекта среди пациентов, нуждающихся в эстетической хирургии. Целью исследования является определить, может ли система искусственного интеллекта эффективно выявлять пациентов с риском развития расстройства психического расстройства и оценивать влияние раннего психологического вмешательства на принятие хирургических решений и результаты. Участники пройдут комплексную оценку риска на основе искусственного интеллекта, которая включает в себя опросник по дисморфическим расстройствам тела (BDDQ). Исследование будет отслеживать корреляцию между BDD, возрастом, уровнем стресса и полом, чтобы лучше понять распространенность и последствия BDD в косметической хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании оценивается инструмент скрининга дисморфического расстройства тела (BDD) на базе искусственного интеллекта у пациентов, нуждающихся в плановой эстетической хирургии. Целью исследования является оценка эффективности системы искусственного интеллекта в выявлении лиц с риском развития диссоциального расстройства, обеспечении своевременного психологического вмешательства и улучшении результатов хирургических операций.

Обзор исследования:

Популяция исследования и критерии включения: Включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся за плановой косметической операцией в индивидуальной практике. Все участники проходят комплексную оценку риска на основе искусственного интеллекта, которая включает в себя опросник по дисморфическим расстройствам тела (BDDQ), интегрированный в систему искусственного интеллекта.

Оценка риска на основе искусственного интеллекта. Система искусственного интеллекта использует данные BDDQ, а также демографические и психологические факторы для создания оценки риска BDD. Эта оценка риска влияет на процесс принятия клинических решений, особенно при определении целесообразности хирургического вмешательства и необходимости психологического вмешательства.

Сбор и управление данными: данные собираются через безопасную онлайн-платформу, где участники заполняют необходимые анкеты. Система искусственного интеллекта анализирует данные для создания индивидуальных профилей рисков. В исследовании применяются строгие процессы обеспечения качества, включая автоматизированные проверки достоверности данных и проверку исходных данных, чтобы гарантировать надежность и точность данных.

Статистический анализ. В исследовании используется корреляционный анализ для изучения взаимосвязи между BDD, возрастом, полом и уровнем стресса. Критерии хи-квадрат используются для оценки статистической значимости различий между демографическими группами. План анализа включает обработку недостающих данных с помощью методов вменения и проведение анализа чувствительности для проверки достоверности результатов.

Измерения результатов: Первичные результаты включают распространенность BDD среди исследуемой популяции и корреляцию между BDD и ключевыми демографическими факторами. Вторичные результаты сосредоточены на эффективности системы искусственного интеллекта в улучшении принятия хирургических решений и повышении удовлетворенности пациентов.

Этические соображения: исследование соответствует этическим принципам, включая получение информированного согласия от всех участников и анонимизацию данных для защиты конфиденциальности. Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией, и одобрение институционального наблюдательного совета было сочтено ненужным из-за неинвазивного характера скрининга.

Ограничения исследования: В исследовании признаются потенциальные ограничения, в том числе относительно небольшое количество пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, что может повлиять на обобщаемость результатов. Рекомендуется провести дальнейшие исследования для изучения эффективности системы искусственного интеллекта в различных группах населения и клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3722

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции входят лица в возрасте 18 лет и старше, которым требуется плановая косметическая операция в частной практике в Буэнос-Айресе, Аргентина. Все участники должны заполнить анкету для скрининга дисморфического расстройства тела (BDD) на основе искусственного интеллекта в рамках предоперационной оценки. Целью исследования является оценка распространенности BDD и его корреляции с различными факторами риска в этой группе населения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Заполнение опросника по дисморфическим расстройствам тела на основе искусственного интеллекта (BDDQ)

Критерии исключения:

  • Физические лица в возрасте до 18 лет
  • Неполное или отказ от завершения BDDQ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты косметической хирургии, проверенные с помощью искусственного интеллекта
Эта когорта состоит из пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит плановая косметическая операция. Все участники этой группы прошли скрининг на дисморфическое расстройство тела (BDD) с помощью искусственного интеллекта, который включает в себя заполнение анкеты по дисморфическим расстройствам тела (BDDQ) и дополнительные психологические оценки. Система искусственного интеллекта обеспечивает оценку риска BDD, направляя процесс принятия хирургических решений и выявляя пациентов, которым может потребоваться психологическое вмешательство, прежде чем приступить к операции.
Процедура скрининга дисморфического расстройства тела с использованием искусственного интеллекта включает использование инструмента искусственного интеллекта для оценки пациентов на дисморфическое расстройство тела (BDD) перед проведением плановой косметической операции. Скрининг объединяет опросник телесных дисморфических расстройств (BDDQ) с дополнительными психологическими оценками. Система искусственного интеллекта обрабатывает собранные данные для получения оценки риска, помогая хирургам принимать обоснованные решения о необходимости психологической оценки или вмешательства, а также определять пригодность пациентов для операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность дисморфического расстройства тела (BDD) среди пациентов косметической хирургии
Временное ограничение: От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
Этот показатель результата оценивает распространенность BDD среди пациентов, перенесших косметическую операцию, как это было выявлено с помощью инструмента скрининга на базе искусственного интеллекта.
От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между положительным результатом скрининга BDD и факторами риска
Временное ограничение: От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)
Этот показатель оценивает корреляцию между положительным результатом скрининга на дисморфическое расстройство тела (BDD) и различными факторами риска, включая демографические факторы (возраст, пол), уровень психологического стресса и предыдущий психиатрический анамнез. Цель состоит в том, чтобы выявить закономерности, которые могли бы способствовать лучшему отбору и лечению пациентов в косметической хирургии.
От 1 до 43 месяцев после операции (с января 2021 г. по август 2024 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в этом исследовании, будут переданы после деидентификации. Данные будут доступны другим исследователям по обоснованному запросу при условии одобрения главного исследователя, доктора Уильямса Эрика Букрета. Данные будут передаваться через безопасную платформу обмена данными.

Сроки обмена IPD

IPD и вспомогательная информация будут доступны через 6 месяцев после публикации результатов исследования и останутся доступными в течение 1 года.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD и вспомогательная информация будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение, которое должно быть одобрено главным исследователем, доктором Уильямсом Эриком Букретом. Доступ будет предоставлен для целей научных исследований, а данные будут передаваться через безопасную платформу обмена данными по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться