- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584305
Tekoälyseulonta BDD:lle esteettisessä kirurgiassa: turvallisuuden ja tulosten parantaminen (AI)
Tekoälyn seulonta kehon dysmorfisen häiriön varalta esteettisessä kirurgiassa: potilasturvallisuuden ja tulosten parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus arvioi tekoälyllä toimivaa seulontatyökalua kehon dysmorfisen häiriön (BDD) varalta potilailla, jotka hakevat elektiivistä esteettistä leikkausta. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan tekoälyjärjestelmän tehokkuutta BDD-riskissä olevien henkilöiden tunnistamisessa, oikea-aikaisten psykologisten interventioiden helpottamisessa ja kirurgisten tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus:
Tutkimuspopulaatio ja osallistumiskriteerit: Mukana ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakevat valinnaista kauneusleikkausta yksinharjoitteluun. Kaikki osallistujat suorittavat kattavan tekoälyyn perustuvan riskiarvioinnin, joka sisältää tekoälyjärjestelmään integroidun Body Dysmorphic Disorder Questionnairen (BDDQ).
Tekoälyyn perustuva riskinarviointi: Tekoälyjärjestelmä käyttää BDDQ:n tietoja sekä demografisia ja psykologisia tekijöitä BDD:n riskipisteiden luomiseksi. Tämä riskipistemäärä informoi kliinistä päätöksentekoprosessia, erityisesti määritettäessä kelpoisuutta leikkaukseen ja psykologisen hoidon tarvetta.
Tiedonkeruu ja -hallinta: Tiedot kerätään suojatun verkkoalustan kautta, jossa osallistujat täyttävät tarvittavat kyselylomakkeet. Tekoälyjärjestelmä analysoi tiedot luodakseen yksilöllisiä riskiprofiileja. Tutkimus toteuttaa tiukkoja laadunvarmistusprosesseja, mukaan lukien automaattiset tietojen validointitarkistukset ja lähdetietojen todentaminen, jotta varmistetaan tietojen luotettavuus ja tarkkuus.
Tilastollinen analyysi: Tutkimuksessa käytetään korrelaatioanalyysiä BDD:n, iän, sukupuolen ja stressitason välisten suhteiden tutkimiseksi. Khin neliötestejä käytetään väestöryhmien välisten erojen tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseen. Analyysisuunnitelma sisältää puuttuvien tietojen käsittelyn imputointitekniikoiden avulla ja herkkyysanalyysien suorittamisen tulosten luotettavuuden vahvistamiseksi.
Tulosmittaukset: Ensisijaisia tuloksia ovat BDD:n esiintyvyys tutkimusväestössä sekä BDD:n ja keskeisten demografisten tekijöiden väliset korrelaatiot. Toissijaiset tulokset keskittyvät tekoälyjärjestelmän tehokkuuteen kirurgisen päätöksenteon ja potilastyytyväisyyden parantamisessa.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita, mukaan lukien tietoisen suostumuksen hankkiminen kaikilta osallistujilta ja tietojen anonymisointi yksityisyyden suojaamiseksi. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti, ja instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntää pidettiin tarpeettomana seulonnan ei-invasiivisen luonteen vuoksi.
Tutkimuksen rajoitukset: Tutkimus tunnustaa mahdolliset rajoitukset, mukaan lukien suhteellisen pieni määrä potilaita, jotka etenivät leikkaukseen, mikä saattaa vaikuttaa löydösten yleistettävyyteen. Lisätutkimusta suositellaan tekoälyjärjestelmän tehokkuuden tutkimiseksi eri väestöryhmissä ja kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1107
- Bukret Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- AI-pohjaisen Body Dysmorphic Disorder Questionnairen (BDDQ) täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Epätäydellinen tai kieltäytyminen täyttämästä BDDQ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tekoälyseulotut kosmeettiset kirurgiset potilaat
Tämä kohortti koostuu vähintään 18-vuotiaista potilaista, joille tehdään valinnainen kauneusleikkaus.
Kaikille tämän ryhmän osallistujille on suoritettu tekoälyllä toimiva kehon dysmorfinen häiriö (BDD) seulonta, joka sisältää Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) -kyselyn ja lisäpsykologisia arviointeja.
Tekoälyjärjestelmä tarjoaa riskiarvioinnin BDD:lle, ohjaa kirurgista päätöksentekoprosessia ja tunnistaa potilaat, jotka saattavat tarvita psykologista interventiota ennen leikkauksen jatkamista.
|
Tekoälyllä toimiva kehon dysmorfisen häiriön seulontamenettely sisältää tekoälytyökalun käyttämisen potilaiden kehon dysmorfisen häiriön (BDD) arvioimiseksi ennen valinnaista kauneusleikkausta.
Seulonta yhdistää Body Dysmorphic Disorder Questionnairen (BDDQ) lisäpsykologisiin arviointeihin.
Tekoälyjärjestelmä käsittelee kerätyt tiedot riskipistemäärän muodostamiseksi, opastaen kirurgia tekemään tietoisia päätöksiä psykologisen arvioinnin tai interventioiden tarpeesta sekä määrittämään potilaiden soveltuvuuden leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon dysmorfisen häiriön (BDD) esiintyvyys kauneusleikkauspotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1–43 kuukautta leikkauksen jälkeen (tammikuusta 2021 elokuuhun 2024)
|
Tämä tulosmitta arvioi BDD:n esiintyvyyden kauneusleikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa, mikä on tunnistettu tekoälykäyttöisellä seulontatyökalulla.
|
1–43 kuukautta leikkauksen jälkeen (tammikuusta 2021 elokuuhun 2024)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen BDD-seulonnan ja riskitekijöiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1–43 kuukautta leikkauksen jälkeen (tammikuusta 2021 elokuuhun 2024)
|
Tämä mitta arvioi positiivisen kehon dysmorfisen häiriön (BDD) seulontatuloksen ja useiden riskitekijöiden välistä korrelaatiota, mukaan lukien demografiset tekijät (ikä, sukupuoli), psykologinen stressitaso ja aikaisempi psykiatrinen historia.
Tavoitteena on tunnistaa kaavoja, jotka voisivat antaa paremman potilaan valinnan ja hallinnan kauneuskirurgiassa.
|
1–43 kuukautta leikkauksen jälkeen (tammikuusta 2021 elokuuhun 2024)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh AR, Veale D. Understanding and treating body dysmorphic disorder. Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 1):S131-S135. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_528_18.
- Jabeen M, Shahzadi M, Hussain A, Unbrin A, Ehsaan S. Evaluating internet-based Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for body dysmorphic disorder: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2024 Aug;74(8):1488-1494. doi: 10.47391/JPMA.10974.
- McGrath LR, Oey L, McDonald S, Berle D, Wootton BM. Prevalence of body dysmorphic disorder: A systematic review and meta-analysis. Body Image. 2023 Sep;46:202-211. doi: 10.1016/j.bodyim.2023.06.008. Epub 2023 Jun 21.
- Panayi A. The Prevalence of Body Dysmorphic Disorder in Patients Undergoing Cosmetic Surgery: a Systematic Review. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S438-44.
- Phillipou A, Rossell SL, Wilding HE, Castle DJ. Randomised controlled trials of psychological & pharmacological treatments for body dysmorphic disorder: A systematic review. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:179-185. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.062. Epub 2016 Aug 5.
- Bukret WE. A Novel Artificial Intelligence-assisted Risk Assessment Model for Preventing Complications in Esthetic Surgery. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Jul 27;9(7):e3698. doi: 10.1097/GOX.0000000000003698. eCollection 2021 Jul.
- Veale D, Gledhill LJ, Christodoulou P, Hodsoll J. Body dysmorphic disorder in different settings: A systematic review and estimated weighted prevalence. Body Image. 2016 Sep;18:168-86. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.07.003. Epub 2016 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BukretAI-BDD2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .