頸管熟成のための膜剥離 (Stripping)
2026年4月10日 更新者：Gal Cohen、Meir Medical Center
頸管熟成のための剥離法の評価 - 無作為化比較試験
この介入研究の目的は、子宮頸管熟成における卵膜剥離法の有効性を、二重バルーンカテーテル誘発法と比較して評価することです。
研究対象は、分娩誘発を受ける女性で構成されています。
主な研究課題は次のとおりです：
- 卵膜剥離法は、子宮頸管熟成において二重バルーンカテーテル誘発法と同等の効果があるか？
- バルーン誘発法と比較して、卵膜剥離法が子宮頸管熟成に必要な時間、分娩時間、母体および胎児の転帰に及ぼす影響は何か。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gal Cohen, MD
- 電話番号：+972545915788
- メール：galcwork@gmail.com
研究場所
-
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Central District
-
Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Gal - Cohen, MD
- 電話番号：+972545915788
- メール：galcwork@gmail.com
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コンタクト：
- Renana Izakson, MD
- 電話番号：+972506511297
- メール：renana.izakson@gmail.com
-
主任研究者：
- Gal Cohen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者
- 子宮頸管拡張が少なくとも1 cmの患者
- 正期産
- 頭位
- 経腟分娩に禁忌がないこと
除外基準：
- 破水のある患者
- 子宮頸管熟化を必要とせず、オキシトシンによる誘発分娩のため直接分娩室に進む患者
- ダブルバルーンカテーテル／PGE2の使用が禁忌の患者
- 双胎妊娠
- 経腟分娩が禁忌となる巨大児を有する妊娠
- 胎児または母体の危険が懸念され、経腟分娩が不可能な母体または胎児の病理を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダブルバルーンカテーテル誘導
このグループの女性には、12時間にわたって二重バルーンカテーテルが挿入されます
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二重バルーンカテーテルが12時間、研究のいずれかの腕に挿入されます
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アクティブコンパレータ：卵膜剥離
この女性グループは、12時間の期間にわたり、2回（4〜6時間ごと）の卵膜剥離を受けます
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剥離は、羊膜嚢を子宮頸部から分離する3〜5回の回転として考えられ、2回（4〜6時間ごと）実行されます
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アクティブコンパレータ：PGE2誘導
この女性グループは、膣内PGE2ペッサリーを用いた子宮頸管熟化処置を受けます
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PGE2膣坐剤（Cervidil）を12～24時間挿入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12時間終了時の頸管熟化成功率、頸管熟化期間
時間枠：介入後12時間から患者の退院または150時間のいずれか早い方まで、最大100か月間評価
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このアームの女性のうち、12時間後に子宮頸管熟化が成功した割合は何パーセントですか
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介入後12時間から患者の退院または150時間のいずれか早い方まで、最大100か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間以内の経腟分娩率
時間枠：介入後12時間から患者退院時または150時間のいずれか早い方まで、最大100ヶ月間評価
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このアームの女性のうち何パーセントが24時間以内に分娩しましたか
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介入後12時間から患者退院時または150時間のいずれか早い方まで、最大100ヶ月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月7日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。