Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Membranstribning for livmoderhalsmodning (Stripping)

10. april 2026 opdateret af: Gal Cohen, Meir Medical Center

Evaluering af Stripping til Cervikal Modning - En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere effektiviteten af membranstripping i moderskabsmodning sammenlignet med induktion med dobbeltballonkateter.

Studiepopulationen består af kvinder, der gennemgår fødselspåvirkning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er membranstripping lige så effektiv som induktion med dobbeltballonkateter i moderskabsmodning?
  2. Hvad er indflydelsen af membranstripping på den tid, der kræves til moderskabsmodning, fødselsvarighed og moderlige og fostrale udfald sammenlignet med balloninduktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gal Cohen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter med en cerviksdilatation på mindst 1 cm
  • Fuldbåren graviditet
  • Cefalisk præsentation
  • Ingen kontraindikation for vaginal fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med rupture af fostervandssækken
  • Patienter, der ikke kræver cervixmodning og går direkte til fødestuen for induktion med oxytocin
  • Patienter, for hvem brugen af en dobbeltballonkateter/PGE2 er kontraindiceret
  • Tvillingegraviditeter
  • Graviditeter med makrosome fostre, hvor vaginal fødsel er kontraindiceret
  • Patienter med maternale eller fetale patologier, der ikke tillader vaginal fødsel på grund af bekymringer om foster- eller moderlig distress

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Induceringskateter med dobbelt ballon
En dobbeltballonkateter vil blive indsat i 12 timer i denne gruppe af kvinder
Enhed: Dobbeltballonkateter
En dobbelt ballonkateter vil blive indsat i 12 timer i en af forsøgets arme
Aktiv komparator: Membranafskrabning
Denne gruppe af kvinder vil gennemgå membranafstribning to gange (hver 4.-6. time) over en periode på 12 timer
Procedure: Membranstripping
Afstribning vil blive betragtet som 3-5 rotationer for at adskille fostervandssækken fra livmoderhalsen og vil blive udført to gange (hver 4-6 time)
Aktiv komparator: PGE2-induction
Denne gruppe af kvinder vil gennemgå livmoderhalsmodning ved hjælp af en vaginal PGE2-pessar
Medicin: PGE2
En PGE2 vaginalpessar (Cervidil) vil blive indsat i 12-24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for vellykket livmoderhalsmodning efter 12 timers forløb, varigheden af livmoderhalsmodningen
Tidsramme: fra 12 timer efter intervention indtil patientens udskrivelse eller 150 timer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Hvor stor en procentdel af kvinderne i denne gruppe havde en vellykket livmoderhalsmodning efter 12 timer
fra 12 timer efter intervention indtil patientens udskrivelse eller 150 timer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for vaginal fødsler inden for 24 timer
Tidsramme: fra 12 timer efter intervention indtil patienten udskrives eller 150 timer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Hvor stor en procentdel af kvinderne i denne arm fødte inden for 24 timer
fra 12 timer efter intervention indtil patienten udskrives eller 150 timer, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0067-23-MMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner