자궁경부 숙성을 위한 태반막 박리 (Stripping)
2026년 4월 10일 업데이트: Gal Cohen, Meir Medical Center
자궁경부 숙성에 대한 스트리핑 평가 - 무작위 대조 연구
이 개입 연구의 목표는 이중 풍선 카테터 유도와 비교하여 자궁경부 성숙에 있어서 막 박리법의 효과성을 평가하는 것입니다.
연구 대상은 분만 유도를 받는 여성들로 구성됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 자궁경부 성숙에 있어서 막 박리법이 이중 풍선 카테터 유도만큼 효과적인가?
- 풍선 유도와 비교했을 때, 막 박리법이 자궁경부 성숙에 필요한 시간, 분만 지속 시간, 그리고 모체와 태아 결과에 미치는 영향은 무엇인가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gal Cohen, MD
- 전화번호: +972545915788
- 이메일: galcwork@gmail.com
연구 장소
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meir Medical Center
-
연락하다:
- Gal - Cohen, MD
- 전화번호: +972545915788
- 이메일: galcwork@gmail.com
-
연락하다:
- Renana Izakson, MD
- 전화번호: +972506511297
- 이메일: renana.izakson@gmail.com
-
수석 연구원:
- Gal Cohen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 자궁경관 확장이 최소 1cm 이상인 환자
- 만삭 임신
- 두위 분만
- 질식 분만에 대한 금기증이 없는 경우
제외 기준:
- 양막 파열 환자
- 자궁경관 성숙이 필요하지 않고 옥시토신을 이용한 유도 분만을 위해 직접 분만실로 진행하는 환자
- 이중 풍선 도관/PGE2 사용이 금기인 환자
- 쌍태 임신
- 질식 분만이 금기인 대형 태아 임신
- 태아 또는 모성 곤란증에 대한 우려로 질식 분만이 허용되지 않는 모체 또는 태아 병리가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 풍선 카테터 유도
이 여성 그룹에서 이중 풍선 카테터가 12시간 동안 삽입됩니다
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연구의 한쪽 팔에 이중 풍선 카테터를 12시간 동안 삽입합니다
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활성 비교기: 막 박리
이 여성 그룹은 12시간 동안 두 번(매 4-6시간마다) 막박리술을 받게 됩니다
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양막을 자궁경부에서 분리하는 3-5회의 회전을 양막박리로 간주하며, 이를 두 번(4-6시간마다) 수행합니다.
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활성 비교기: PGE2 유도
이 여성 그룹은 질 PGE2 페서리를 사용하여 자궁경부 성숙을 겪게 됩니다
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PGE2 질 좌약(Cervidil)이 12~24시간 동안 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12시간 종료 시 자궁경부 숙성 성공률, 자궁경부 숙성 기간
기간: 개입 후 12시간부터 환자 퇴원 또는 150시간 중 먼저 도래하는 시점까지, 최대 100개월 동안 평가
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이 군의 여성 중 몇 퍼센트가 12시간 후에 성공적인 자궁경부 숙성을 경험했습니까
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개입 후 12시간부터 환자 퇴원 또는 150시간 중 먼저 도래하는 시점까지, 최대 100개월 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 내 질식 분만률
기간: 개입 후 12시간부터 환자 퇴원 또는 150시간 중 먼저 도래하는 시점까지, 최대 100개월 동안 평가됨
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이 군의 여성 중 몇 퍼센트가 24시간 이내에 분만했습니까?
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개입 후 12시간부터 환자 퇴원 또는 150시간 중 먼저 도래하는 시점까지, 최대 100개월 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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