Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon irrotus kohdunkaulan kypsymiseen (Stripping)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gal Cohen, Meir Medical Center

Arviointi Stripping-menetelmästä kohdunkaulan kypsymisen edistämiseksi - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalvon irrotuksen tehokkuutta kohdunkaulan kypsymisessä verrattuna kaksoisballoonikatetri-induktioon.

Tutkimuspopulaatio koostuu synnytysinduktioon menevistä naisista.

Päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko kalvon irrotus yhtä tehokas kuin kaksoisballoonikatetri-induktio kohdunkaulan kypsymisessä?
  2. Mikä on kalvon irrotuksen vaikutus kohdunkaulan kypsymiseen vaadittavaan aikaan, synnytyksen kestoon sekä äidin ja sikiön lopputuloksiin verrattuna balloon-induktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gal Cohen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan avautuma vähintään 1 cm
  • Täysiaikainen raskaus
  • Pääasento
  • Ei vasta-aiheita synnytykselle emättimen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vesikalvon puhkeaminen
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse kohdunkaulan kypsymistä ja siirtyvät suoraan synnytyssaliin oksitosiini-induktointia varten
  • Potilaat, joille kaksoispallokatetri/PGE2:n käyttö on vasta-aiheista
  • Kaksosraskaudet
  • Raskaudet makrosomisten sikiöiden kanssa, joilla synnytys emättimen kautta on vasta-aiheista
  • Potilaat, joilla on äidin tai sikiön patologioita, jotka eivät salli synnytystä emättimen kautta sikiön tai äidin kärsimyksen huolista johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksoisballonkatetrin indusointi
Tähän naisryhmään asetetaan kaksoispallokatetri 12 tunniksi
Laite: Kaksoisballonkatetri
Kaksoisballonikatetri asetetaan 12 tunniksi yhteen tutkimuksen haaroista
Active Comparator: Kalvon irroitus
Tämä naisryhmä saa kalvon irrotuksen kahdesti (joka 4-6 tuntia) 12 tunnin aikana
Menettely: Kalvon irroitus
Stripping tarkoittaa 3-5 kierrosta, joilla irrotetaan sikiövesipussi kohdunkaulasta, ja toimenpide suoritetaan kahdesti (joka 4-6 tuntia)
Active Comparator: PGE2:n induktio
Tämä ryhmä naisia käy läpi kohdunkaulan kypsymisen käyttäen vaginaalista PGE2-pessaria
Lääke: PGE2
PGE2-vaginaalipessari (Cervidil) asetetaan paikoilleen 12–24 tunniksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen kohdunkaulan kypsymisen määrät 12 tunnin lopussa, kohdunkaulan kypsymisen kesto
Aikaikkuna: interventiosta 12 tunnin kuluttua potilaan kotiuttamiseen tai 150 tuntiin asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 100 kuukautta
Mikä prosenttiosuus tämän tutkimusryhmän naisista saavutti onnistuneen kohdunkaulan kypsymisen 12 tunnin jälkeen
interventiosta 12 tunnin kuluttua potilaan kotiuttamiseen tai 150 tuntiin asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaginaalisten synnytysten määrät 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: intervention jälkeen 12 tunnista potilaan kotiuttamiseen tai 150 tuntiin asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 100 kuukauteen
Mikä prosenttiosuus tämän ryhmän naisista synnytti 24 tunnin sisällä
intervention jälkeen 12 tunnista potilaan kotiuttamiseen tai 150 tuntiin asti, kumpi tapahtui ensin, arvioitu jopa 100 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0067-23-MMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa