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小児リウマチ性疾患における認知運動療法アプローチ (BETY)

2025年9月13日 更新者:Orkun Tüfekçi、Hacettepe University

小児リウマチ性疾患における認知運動療法アプローチ(BETY)の有効性の調査

認知運動療法アプローチ (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) は、リウマチの成人向けに開発された革新的な方法で、小児リウマチにおける疼痛管理と機能向上をもたらす運動に焦点を当てることで、行動変容を促進し、社会的孤立を防ぐことを目的としています。 BETY は、これらの目標を達成する上での家族教育の重要性も認識しています。 しかし、小児リウマチ疾患における BETY などの生物心理社会モデルに適合する運動アプローチに関する研究が必要です。

BETY は、リウマチ患者を対象に開発された運動を通じて患者の認知を変えることを目的とした、生物心理社会モデルに基づく革新的な運動アプローチです。 このアプローチには、機能指向の体幹安定化エクササイズ、慢性疼痛管理、および積極的な認知置換をターゲットとした本格的なダンス療法トレーニングが含まれます。 それは、グループまたは個人で対面ベースで何年も続くルーチン化された構造で実行されます。

小児リウマチ性疾患には、身体的および心理社会的サポートを提供する介入が必要です。 BETY を使ったエクササイズを通じて関節周囲の筋肉を適切な牽引角度で動かす方法を学び、日中の慢性的な痛みを管理する能力を獲得し、積極的な認知変位スキルを獲得し、個人およびグループのエクササイズを通じて交流する機会を持つことが基礎となります。介入の。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

ILAR 2017 分類基準による Jia、JSpA、JPsA。 Özen-Yalçınkaya 分類基準による FMF。 SLICC 2012 分類基準に基づく JSLE。 ACR-EULAR 2013 基準に基づく JSSc。 ACR-EULAR 2017 分類による JDM。 CNO および CRMO の診断を受けた小児リウマチ専門医のフォローを受けた個人も含まれます。

包含基準:

  • ハジェッテペ大学医学部小児科小児リウマチ科で小児リウマチの診断を受け追跡調査を受けた患者
  • 7~18歳
  • 研究への参加を志願した個人も含まれる。

除外基準:

  • 進行性の心臓/肺/肝臓/腎臓疾患、神経疾患および悪性腫瘍
  • 大規模な整形外科手術を受けている
  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベティセッショングループ
BETYセッションに参加しているJIA患者。
認知運動療法アプローチ (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) は、週 2 日、1 時間のセッションを 24 回適用されます。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
JIAの患者は、ホームエクササイズプログラムをフォローアップしました。
対照群には自宅での運動プログラムを継続して実施し、メモをとります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若年性関節炎生物心理社会的アンケート-JAB-Q-患者
時間枠:3ヶ月
2018年にトルコで開発された、患者/親中心の測定方法で、疾患活動性、姿勢、機能的および心理社会的状態、疲労、学校での成績など、患者の生物心理社会的側面を評価するのに役立ちます。 合計 33 の質問から得られた結果は子どもの機能的状態を評価するために使用され、子どもの心理社会的状態は 21 の質問への回答に従って記録されます。 スコアは 0 ~ 164 です。 スコアが高い場合は、心理社会的状態が低いことを示します。
3ヶ月
若年性関節炎生物心理社会的アンケート-JAB-Q-家族
時間枠:3ヶ月
JAB-Q は、患者とその親の生物心理社会的状態を評価するために使用されます。 JAB-Q は、親 (家族) フォームを備えた多次元アンケートです。 トルコ語で作成されたアンケートは、子供の保護者または責任者のいずれかによって記入されます。 家族形態は、親の視点から親の生物心理社会的状態を評価し、0 ~ 38 のスコアで評価します。 スコアが高いほど、生物心理社会的状態が悪化していることを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な疼痛スケール - 親バージョン (PCS-P)
時間枠:3ヶ月
0(全くない)から4(常に)までの5段階リッカート尺度で評価され、13項目で構成されます。 子供のアンケートと並行して、反芻、拡大、無力感の 3 つの領域を評価します。 0 ~ 52 の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、親の破滅的レベルが高いことを反映しています。
3ヶ月
児童および青少年の参加尺度 (CASP):
時間枠:3ヶ月
これは、学校、近所、身近な環境における子供や青少年の地域社会への参加を評価する 20 の質問からなるアンケートです。 アンケートには 4 つのサブセクションが含まれています。家庭の参加に関する 6 つの質問、近所および地域の参加に関する 4 つの質問、学校の参加に関する 5 つの質問、および家庭および地域の参加に関する 5 つの質問です。 アンケートの評価は、年齢 (全員参加)、ある程度限定されている、非常に限定されている、適用されない、および適用されないによって予想されます。 子どもまたは主介護者の家族がアンケートに記入します。 アンケートに記入する人は、子供のケアへの参加を最もよく表す回答を選択するよう求められます。 その結果、評価は 0 ~ 100 ポイントに基づいて行われ、スコアが高いほど関与レベルが高いことを示します。
3ヶ月
小児健康評価アンケート (CHAQ)
時間枠:3ヶ月
CHAQ は、JIA を持つ子供の日常生活活動における機能的能力を評価します。 これは 8 つのサブセクション (服装とパーソナルケア、起立、食事、歩行、ボディケア、手を伸ばす、保持、アクティビティ) で構成されます。 また、視覚的なアナログスケールで痛みや一般的な健康状態も評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 3 ポイントです。 スコアが高いことは、機能性が低いことを示します。
3ヶ月
疼痛壊滅的スケール - 小児 (PPS-C)
時間枠:3ヶ月
これは、子供が痛みを感じたときに経験する可能性のあるさまざまな考えや感情を説明する 13 の項目で構成されています。 アンケートでは、反芻、拡大、無力感の 3 つの領域を測定します。 すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、より壊滅的な痛みの信念があることを示します。 合計スコアは 0 ~ 52 の間で採点されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月9日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人のデータを保護するために共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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