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Approccio della terapia con esercizi cognitivi (BETY) nelle malattie reumatiche infantili

13 settembre 2025 aggiornato da: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Indagine sull'efficacia dell'approccio terapeutico con esercizi cognitivi (BETY) nelle malattie reumatiche infantili

L'approccio della terapia con esercizi cognitivi (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), un metodo innovativo sviluppato per adulti con reumatismi, mira a sviluppare un cambiamento comportamentale e prevenire l'isolamento sociale concentrandosi su esercizi che forniscono gestione del dolore e guadagni funzionali in reumatologia pediatrica. BETY riconosce anche l'importanza dell'educazione familiare nel raggiungimento di questi obiettivi. Tuttavia, sono necessari studi sugli approcci all’esercizio fisico che si adattino al modello biopsicosociale, come BETY nelle malattie reumatiche infantili.

BETY è un approccio innovativo all'esercizio basato sul modello biopsicosociale che mira a cambiare le cognizioni del paziente attraverso esercizi sviluppati su pazienti con reumatismi. Questo approccio include esercizi di stabilizzazione del tronco orientati alla funzione, gestione del dolore cronico e un autentico allenamento di danzaterapia mirato allo spostamento cognitivo positivo. Si svolge in una struttura routinizzata che continua per anni in presenza in gruppi e individualmente.

Nelle malattie reumatiche infantili sono necessari interventi che forniscano supporto fisico e psicosociale. Imparare ad esercitare i muscoli che circondano le articolazioni al corretto angolo di trazione attraverso l'esercizio con BETY, acquisire la capacità di gestire il dolore cronico durante il giorno, acquisire capacità di spostamento cognitivo positivo e avere l'opportunità di socializzare attraverso esercizi sia individuali che di gruppo costituiscono la base dell'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turchia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Jia, JSpA, JPsA secondo i criteri di classificazione ILAR 2017; FMF secondo i criteri di classificazione Özen-Yalçınkaya; JSLE secondo i criteri di classificazione SLICC 2012; JSSc secondo i criteri ACR-EULAR 2013; JDM secondo la classificazione ACR-EULAR 2017; e saranno inclusi individui seguiti da un reumatologo pediatrico con diagnosi di CNO e CRMO.

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che sono stati seguiti con una diagnosi di malattia reumatica infantile presso la Divisione di Reumatologia Pediatrica, Dipartimento di Pediatria, Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe
  • 7-18 anni
  • Verranno incluse le persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache/polmonari/epatiche/renali avanzate, malattie neurologiche e tumori maligni
  • Dopo aver subito un importante intervento di chirurgia ortopedica
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BETY Session Group
Pazienti JIA che partecipano alle sessioni di Bety.
L'approccio cognitivo della terapia fisica (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) verrà applicato per 24 sessioni di un'ora, due giorni alla settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti JIA hanno seguito un programma di esercizi a casa.
Al gruppo di controllo verrà seguito un programma di esercizi a casa e verranno presi appunti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario biopsicosociale sull'artrite giovanile-JAB-Q-paziente
Lasso di tempo: Tre mesi
Sviluppato nel 2018 in Turchia, è un metodo di misurazione centrato sul paziente/genitore che aiuta a valutare gli aspetti biopsicosociali del paziente, come l’attività della malattia, la postura, lo stato funzionale e psicosociale, l’affaticamento, il rendimento scolastico. I risultati ottenuti da un totale di 33 domande vengono utilizzati per valutare lo stato funzionale dei bambini, mentre il loro stato psicosociale viene registrato in base alle risposte a 21 domande. Punteggio tra 0-164. Un punteggio elevato indica uno stato psicosociale scadente.
Tre mesi
Questionario biopsicosociale sull'artrite giovanile-JAB-Q-Family
Lasso di tempo: Tre mesi
JAB-Q viene utilizzato per valutare lo stato biopsicosociale dei pazienti e dei loro genitori. JAB-Q è un questionario multidimensionale con un modulo genitore (famiglia). Il questionario sviluppato in turco viene compilato da uno dei genitori/persone responsabili del bambino. Il modulo familiare valuta lo stato biopsicosociale del genitore dal suo punto di vista e ottiene un punteggio compreso tra 0 e 38. Punteggi più alti indicano uno stato biopsicosociale peggiore.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofizzante del dolore - Versione genitore (PCS-P)
Lasso di tempo: Tre mesi
Viene valutato con una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre) e si compone di 13 item. Parallelamente al questionario sul bambino, valuta tre ambiti: ruminazione, amplificazione e impotenza. Si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 52; punteggi più alti riflettono un livello più elevato di catastrofizzazione nei genitori.
Tre mesi
Scala di partecipazione dei bambini e degli adolescenti (CASP):
Lasso di tempo: Tre mesi
Si tratta di un questionario di 20 domande che valuta la partecipazione comunitaria di bambini e adolescenti a scuola, nel quartiere e negli ambienti vicini. Il questionario comprende quattro sottosezioni: 6 domande sulla partecipazione domestica, quattro sulla partecipazione del quartiere e della comunità, cinque sulla partecipazione scolastica e cinque sulla partecipazione della casa e della comunità. La valutazione del questionario è prevista in base all'età (partecipazione completa), alquanto limitata, molto limitata, non applicabile e non applicabile. La famiglia del bambino o la persona che si prende cura di lui completano il questionario. Alla persona che compila il questionario viene chiesto di selezionare la risposta che meglio descrive la partecipazione di un bambino alle sue cure. Di conseguenza, la valutazione si basa su un valore compreso tra 0 e 100 punti, con punteggi più alti che descrivono un migliore livello di coinvolgimento.
Tre mesi
Questionario di valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il CHAQ valuta le capacità funzionali dei bambini affetti da AIG nelle attività della vita quotidiana. Si compone di otto sottosezioni (vestirsi e cura personale, alzarsi in piedi, mangiare, camminare, cura del corpo, raggiungere, trattenere e attività). Valuta anche il dolore e il benessere generale con una scala analogica visiva. I punteggi variano da 0 a 3 punti. Un punteggio elevato è un indicatore di scarsa funzionalità.
Tre mesi
Scala catastrofica del dolore-bambino (PPS-C)
Lasso di tempo: Tre mesi
Si compone di 13 item che descrivono diversi pensieri e sentimenti che i bambini possono provare quando provano dolore. Il questionario misura tre aree: ruminazione, amplificazione e impotenza. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre). Punteggi più alti indicano convinzioni sul dolore più catastrofiche. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 52.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non saranno condivisi per proteggere i dati delle persone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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