- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06591949
Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (BETY) bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter
Untersuchung der Wirksamkeit des Ansatzes der kognitiven Bewegungstherapie (BETY) bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter
Der Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), eine innovative Methode, die für Erwachsene mit Rheuma entwickelt wurde, zielt darauf ab, Verhaltensänderungen zu entwickeln und soziale Isolation zu verhindern, indem sie sich auf Übungen konzentriert, die eine Schmerzbehandlung und Funktionsgewinne in der pädiatrischen Rheumatologie ermöglichen. BETY erkennt auch die Bedeutung der Familienbildung für das Erreichen dieser Ziele an. Es besteht jedoch Bedarf an Studien zu Übungsansätzen, die zum biopsychosozialen Modell passen, wie beispielsweise BETY bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter.
BETY ist ein innovativer Trainingsansatz, der auf dem biopsychosozialen Modell basiert und darauf abzielt, die Wahrnehmung des Patienten durch Übungen zu verändern, die an Patienten mit Rheuma entwickelt wurden. Dieser Ansatz umfasst funktionsorientierte Rumpfstabilisierungsübungen, chronische Schmerzbehandlung und authentisches Tanztherapietraining, das auf positive kognitive Verschiebungen abzielt. Die Durchführung erfolgt in einer routinierten Struktur, die über Jahre hinweg auf Präsenzbasis in Gruppen und einzeln durchgeführt wird.
Bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter sind Interventionen zur körperlichen und psychosozialen Unterstützung erforderlich. Die Grundlage bilden das Erlernen, die Muskeln rund um die Gelenke im richtigen Zugwinkel durch Training mit BETY zu trainieren, die Fähigkeit zu erlangen, mit chronischen Schmerzen während des Tages umzugehen, positive Fähigkeiten zur kognitiven Verschiebung zu erwerben und die Möglichkeit zu haben, durch Einzel- und Gruppenübungen Kontakte zu knüpfen des Eingriffs.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Altındağ
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Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Jia, JSpA, JPsA gemäß ILAR 2017-Klassifizierungskriterien; FMF gemäß Özen-Yalçınkaya-Klassifizierungskriterien; JSLE gemäß SLICC 2012-Klassifizierungskriterien; JSSc gemäß ACR-EULAR 2013-Kriterien; JDM gemäß ACR-EULAR 2017-Klassifizierung; und Personen, denen ein pädiatrischer Rheumatologe mit der Diagnose CNO und CRMO folgt, werden eingeschlossen.
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der Abteilung für Kinderrheumatologie der Abteilung für Pädiatrie der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität die Diagnose einer rheumatischen Erkrankung im Kindesalter gestellt wurde
- 7-18 Jahre alt
- Eingeschlossen werden Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Herz-/Lungen-/Leber-/Nierenerkrankungen, neurologische Erkrankungen und bösartige Erkrankungen
- Nach einer größeren orthopädischen Operation
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bety Session Group
JIA -Patienten, die an Bety -Sitzungen teilnehmen.
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Der Ansatz der kognitiven Bewegungstherapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) wird in 24 einstündigen Sitzungen an zwei Tagen in der Woche angewendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
JIA -Patienten verfolgten ein Heimtrainingsprogramm.
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Die Kontrollgruppe wird mit einem Heimübungsprogramm weiterverfolgt und es werden Notizen gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biopsychosozialer Fragebogen zur juvenilen Arthritis – JAB-Q – Patient
Zeitfenster: Drei Monate
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Es handelt sich um eine patienten-/elternzentrierte Messmethode, die 2018 in der Türkei entwickelt wurde und dabei hilft, die biopsychosozialen Aspekte des Patienten zu bewerten, wie z. B. Krankheitsaktivität, Körperhaltung, funktioneller und psychosozialer Status, Müdigkeit und schulische Leistungen.
Die Ergebnisse aus insgesamt 33 Fragen werden zur Beurteilung des funktionellen Status der Kinder herangezogen, während anhand der Antworten auf 21 Fragen ihr psychosozialer Status erfasst wird.
Punktestand zwischen 0 und 164.
Ein hoher Wert deutet auf einen schlechten psychosozialen Status hin.
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Drei Monate
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Biopsychosozialer Fragebogen zur juvenilen Arthritis – JAB-Q-Familie
Zeitfenster: Drei Monate
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JAB-Q dient der Beurteilung des biopsychosozialen Status von Patienten und ihren Eltern.
JAB-Q ist ein mehrdimensionaler Fragebogen mit einem Eltern-(Familien-)Formular.
Der auf Türkisch entwickelte Fragebogen wird von einem der Eltern/Betreuer des Kindes ausgefüllt.
Die Familienform beurteilt den biopsychosozialen Status des Elternteils aus dessen Sicht und erreicht Werte zwischen 0 und 38.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren biopsychosozialen Status hin.
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzkatastrophisierende Skala – Elternversion (PCS-P)
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) und besteht aus 13 Items.
Parallel zum Kinderfragebogen werden drei Bereiche bewertet: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 erreicht; Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Katastrophisierung bei den Eltern wider.
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Drei Monate
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Partizipationsskala für Kinder und Jugendliche (CASP):
Zeitfenster: Drei Monate
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 20 Fragen, der die Beteiligung von Kindern und Jugendlichen an der Gemeinschaft in der Schule, in der Nachbarschaft und in der näheren Umgebung bewertet.
Der Fragebogen umfasst vier Unterabschnitte: 6 Fragen zur Beteiligung zu Hause, vier zur Beteiligung in der Nachbarschaft und in der Gemeinschaft, fünf zur Beteiligung an der Schule und fünf zur Beteiligung zu Hause und in der Gemeinschaft.
Die Bewertung des Fragebogens erfolgt voraussichtlich nach Alter (vollständige Teilnahme), etwas eingeschränkt, sehr eingeschränkt, nicht zutreffend und nicht zutreffend.
Die Familie des Kindes oder die Hauptbetreuungsperson füllt den Fragebogen aus.
Die Person, die den Fragebogen ausfüllt, wird gebeten, die Antwort auszuwählen, die die Beteiligung eines Kindes an ihrer Betreuung am besten beschreibt.
Daher basiert die Bewertung auf einer Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Maß an Engagement beschreiben.
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Drei Monate
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Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern (CHAQ)
Zeitfenster: Drei Monate
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Der CHAQ bewertet die funktionellen Fähigkeiten von Kindern mit JIA bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es besteht aus acht Unterabschnitten (Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Körperpflege, Greifen, Halten und Aktivitäten).
Außerdem werden Schmerzen und das allgemeine Wohlbefinden mithilfe einer visuellen Analogskala bewertet.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 3 Punkten.
Eine hohe Punktzahl ist ein Indikator für eine geringe Funktionalität.
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Drei Monate
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Schmerzkatastrophisierendes Skala-Kind (PPS-C)
Zeitfenster: Drei Monate
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Es besteht aus 13 Items, die verschiedene Gedanken und Gefühle beschreiben, die Kinder erleben können, wenn sie Schmerzen verspüren.
Der Fragebogen misst drei Bereiche: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Höhere Werte weisen auf katastrophalere Schmerzvorstellungen hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
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- Verhalten
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- Arthritis, juvenil
- Motorik
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- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
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- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBA 24/1113
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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