Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv treningsterapitilnærming (BETY) ved revmatiske sykdommer i barndommen

13. september 2025 oppdatert av: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Undersøkelse av effektiviteten av kognitiv treningsterapitilnærming (BETY) ved revmatiske sykdommer i barndommen

Cognitive Exercise Therapy Approach (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), en innovativ metode utviklet for voksne med revmatisme, har som mål å utvikle atferdsendring og forebygge sosial isolasjon ved å fokusere på øvelser som gir smertebehandling og funksjonelle gevinster innen pediatrisk revmatologi. BETY anerkjenner også viktigheten av familieutdanning for å nå disse målene. Det er imidlertid behov for studier på treningstilnærminger som passer til den biopsykososiale modellen, slik som BETY ved revmatiske sykdommer i barndommen.

BETY er en innovativ treningstilnærming basert på den biopsykososiale modellen som har som mål å endre pasientens kognisjoner gjennom trening utviklet på pasienter med revmatisme. Denne tilnærmingen inkluderer funksjonsorienterte trunkstabiliseringsøvelser, kronisk smertebehandling og autentisk danseterapitrening rettet mot positiv kognitiv forskyvning. Det gjennomføres i en rutinemessig struktur som fortsetter i årevis på ansikt til ansikt-basis i grupper og individuelt.

Intervensjoner som gir fysisk og psykososial støtte er nødvendig ved revmatiske sykdommer i barndommen. Å lære å trene musklene rundt leddene i riktig trekkvinkel gjennom trening med BETY, få evnen til å håndtere kroniske smerter i løpet av dagen, få positive kognitive forskyvningsferdigheter og ha muligheten til sosialisering gjennom både individuelle og gruppeøvelser utgjør grunnlaget av inngrepet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Jia, JSpA, JPsA i henhold til ILAR 2017 klassifiseringskriterier; FMF i henhold til Özen-Yalçınkaya klassifiseringskriterier; JSLE i henhold til SLICC 2012 klassifiseringskriterier; JSSc i henhold til ACR-EULAR 2013 kriterier; JDM i henhold til ACR-EULAR 2017 klassifisering; og individer etterfulgt av en pediatrisk revmatolog med diagnosen CNO og CRMO vil bli inkludert.

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ble fulgt opp med en diagnose av revmatisk barndomssykdom i avdelingen for pediatrisk revmatologi, Barnemedisinsk avdeling, Hacettepe University Faculty of Medicine
  • 7-18 år gammel
  • Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert hjerte/lunge/lever/nyresykdom, nevrologisk sykdom og maligniteter
  • Har gjennomgått større ortopedisk kirurgi
  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bety Session Group
JIA -pasienter som deltar i Bety -økter.
Den kognitive treningsterapitilnærmingen (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) vil bli brukt for 24 en-timers økter, to dager i uken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
JIA -pasienter fulgte opp med et hjemmeøvelsesprogram.
Kontrollgruppen vil bli fulgt opp med hjemmetreningsprogram, og det vil bli tatt notater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Juvenil Arthritis Biopsykososialt spørreskjema-JAB-Q-pasient
Tidsramme: Tre måneder
Utviklet i 2018 i Tyrkia, er det en pasient/foreldresentrert målemetode som hjelper til med å evaluere de biopsykososiale aspektene ved pasienten, som sykdomsaktivitet, holdning, funksjonell og psykososial status, tretthet, prestasjoner på skolen. Resultatene oppnådd fra totalt 33 spørsmål brukes til å evaluere funksjonsstatusen til barn, mens deres psykososiale status registreres i henhold til deres svar på 21 spørsmål. Scoret mellom 0-164. En høy score indikerer en dårlig psykososial status.
Tre måneder
Juvenil Arthritis Biopsykososialt spørreskjema-JAB-Q-Familie
Tidsramme: Tre måneder
JAB-Q brukes til å vurdere den biopsykososiale statusen til pasienter og deres foreldre. JAB-Q er et flerdimensjonalt spørreskjema med et overordnet (familie)skjema. Spørreskjemaet utviklet på tyrkisk fylles ut av en av foreldrene/personene som er ansvarlige for barnet. Familieskjemaet vurderer den biopsykososiale statusen til forelderen fra deres perspektiv og skårer mellom 0 og 38. Høyere skårer indikerer dårligere biopsykososial status.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale - Parent Version (PCS-P)
Tidsramme: Tre måneder
Den vurderes med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid) og består av 13 elementer. Parallelt med barnespørreskjemaet vurderer det tre domener: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. En totalscore mellom 0-52 oppnås; høyere poengsum gjenspeiler et høyere nivå av katastrofalisering hos foreldre.
Tre måneder
Child and Adolescent Scale of Participation (CASP):
Tidsramme: Tre måneder
Det er et 20 spørsmåls spørreskjema som evaluerer samfunnsdeltakelsen til barn og unge i skole, nabolag og nære miljøer. Spørreskjemaet inneholder fire underseksjoner: 6 spørsmål om deltakelse i hjemmet, fire om deltakelse i nabolag og lokalsamfunn, fem om skoledeltakelse og fem om deltakelse i hjemmet og lokalsamfunn. Spørreskjemavurderingen forventes etter alder (full deltakelse), noe begrenset, svært begrenset, ikke aktuelt og ikke aktuelt. Familien til barnet eller primær omsorgsperson fyller ut spørreskjemaet. Personen som fyller ut spørreskjemaet blir bedt om å velge det svaret som best beskriver et barns deltakelse i omsorgen deres. Som et resultat er vurderingen basert på mellom 0-100 poeng, med høyere score som beskriver et bedre nivå av involvering.
Tre måneder
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Tidsramme: Tre måneder
CHAQ vurderer funksjonsevnene til barn med JIA i dagliglivets aktiviteter. Den består av åtte underseksjoner (påkledning og personlig pleie, stå opp, spise, gå, kroppspleie, nå, holde og aktiviteter). Den vurderer også smerte og generell velvære med en visuell analog skala. Poengsummen varierer mellom 0 og 3 poeng. En høy score er en indikator på lav funksjonalitet.
Tre måneder
Pain Catastrophising Scale-Child (PPS-C)
Tidsramme: Tre måneder
Den består av 13 elementer som beskriver ulike tanker og følelser som barn kan oppleve når de føler smerte. Spørreskjemaet måler tre områder: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Høyere score indikerer mer katastrofale smertetro. Den totale poengsummen er mellom 0 og 52.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke bli delt for å beskytte dataene til enkeltpersoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere