- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06591949
소아 류마티스 질환에 대한 인지 운동 치료 접근법(BETY)
소아 류마티스 질환에 대한 인지 운동 치료 접근법(BETY)의 효과 조사
성인 류마티스를 위해 개발된 혁신적인 방법인 인지 운동 치료 접근법(Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)은 소아 류마티스학에서 통증 관리 및 기능적 이득을 제공하는 운동에 중점을 두어 행동 변화를 개발하고 사회적 고립을 예방하는 것을 목표로 합니다. BETY는 또한 이러한 목표를 달성하는 데 있어 가족 교육의 중요성을 인식하고 있습니다. 그러나 소아 류마티스 질환의 BETY와 같은 생물심리사회적 모델에 맞는 운동 접근법에 대한 연구가 필요합니다.
BETY는 류머티즘 환자를 대상으로 개발된 운동을 통해 환자의 인지 변화를 목표로 하는 생물심리사회적 모델을 기반으로 한 혁신적인 운동 접근법입니다. 이 접근법에는 기능 중심의 몸통 안정화 운동, 만성 통증 관리, 긍정적 인지 치환을 목표로 하는 정통 댄스 치료 훈련이 포함됩니다. 이는 그룹 및 개별적으로 대면하여 수년간 지속되는 일상적인 구조로 수행됩니다.
소아 류마티스 질환에는 신체적, 심리사회적 지원을 제공하는 개입이 필요합니다. BETY와의 운동을 통해 관절 주위의 근육을 적절한 견인 각도로 운동하는 방법을 배우고, 낮 동안의 만성통증을 관리할 수 있는 능력을 얻고, 긍정적인 인지 치환 기술을 습득하며, 개인 및 그룹 운동을 통해 사회화할 수 있는 기회를 갖는 것이 기본이 됩니다. 개입의.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
ILAR 2017 분류 기준에 따른 Jia, JSpA, JPsA; Özen-Yalçınkaya 분류 기준에 따른 FMF; SLICC 2012 분류 기준에 따른 JSLE; ACR-EULAR 2013 기준에 따른 JSSc; ACR-EULAR 2017 분류에 따른 JDM; CNO 및 CRMO 진단을 받은 소아 류마티스 전문의가 뒤따르는 개인도 포함됩니다.
포함 기준:
- 하세테페 대학교 의과대학 소아과 류마티스학부에서 소아 류마티스 질환 진단을 받아 추적관찰을 받은 환자
- 7~18세
- 연구에 참여하기로 자원한 개인도 포함됩니다.
제외 기준:
- 진행성 심장/폐/간/신장 질환, 신경 질환 및 악성 종양
- 큰 정형외과 수술을 받은 후
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베티 세션 그룹
Bety 세션에 참여하는 JIA 환자.
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인지 운동 치료 접근법(Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)은 일주일에 2일, 1시간짜리 세션 24회에 적용됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
JIA 환자는 가정 운동 프로그램을 받았습니다.
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통제 그룹은 가정 운동 프로그램에 대한 후속 조치를 취하고 기록을 남길 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 관절염 생물심리사회적 설문지-JAB-Q-환자
기간: 3개월
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2018년 터키에서 개발된 이는 질병 활동, 자세, 기능 및 심리사회적 상태, 피로, 학교에서의 성과 등 환자의 생물심리사회적 측면을 평가하는 데 도움이 되는 환자/부모 중심의 측정 방법입니다.
총 33개 문항의 결과를 통해 아동의 기능적 상태를 평가하고, 21개 문항에 대한 답변에 따라 심리사회적 상태를 기록합니다.
0-164 사이의 점수를 받았습니다.
점수가 높을수록 심리사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월
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청소년 관절염 생물심리사회적 설문지-JAB-Q-Family
기간: 3개월
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JAB-Q는 환자와 그 부모의 생물심리사회적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
JAB-Q는 부모(가족) 형식의 다차원 설문지입니다.
터키어로 개발된 설문지는 자녀를 책임지는 부모/사람 중 한 명이 작성합니다.
가족 형태는 부모의 관점에서 부모의 생물심리사회적 상태를 평가하며 점수는 0에서 38 사이입니다.
점수가 높을수록 생물심리사회적 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 재앙화 척도 - 상위 버전(PCS-P)
기간: 3개월
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0(전혀 그렇지 않다)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도로 평가하며 총 13개 문항으로 구성되어 있다.
아동 설문지와 병행하여 반추, 확대 및 무력감이라는 세 가지 영역을 평가합니다.
0-52 사이의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 부모의 재앙 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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3개월
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아동 및 청소년 참여 규모(CASP):
기간: 3개월
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학교, 동네, 가까운 환경에서 어린이와 청소년의 지역사회 참여를 평가하는 20문항 설문지입니다.
설문지는 4개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 가정 참여에 관한 6개의 질문, 이웃 및 지역사회 참여에 관한 4개의 질문, 학교 참여에 관한 5개의 질문, 가정 및 지역사회 참여에 관한 5개의 질문입니다.
설문지 등급은 연령(전체 참여)별로 예상되며 다소 제한적, 매우 제한적, 해당 없음, 해당 없음.
아동의 가족이나 주 보호자가 설문지를 작성합니다.
설문지를 작성하는 사람은 자신이 돌보는 아동의 참여를 가장 잘 설명하는 답변을 선택하라는 요청을 받습니다.
결과적으로 평가는 0~100점 사이로 이루어지며, 점수가 높을수록 더 나은 참여 수준을 나타냅니다.
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3개월
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아동 건강 평가 설문지(CHAQ)
기간: 3개월
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CHAQ는 일상 생활 활동에서 JIA 아동의 기능적 능력을 평가합니다.
이는 8개의 하위 섹션(옷 입기 및 개인 관리, 일어서기, 먹기, 걷기, 신체 관리, 손 뻗기, 붙잡기 및 활동)으로 구성됩니다.
또한 시각적 아날로그 척도로 통증과 전반적인 안녕을 평가합니다.
점수 범위는 0~3점입니다.
높은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
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3개월
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통증 재앙 규모-아동(PPS-C)
기간: 3개월
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아이들이 통증을 느낄 때 경험할 수 있는 다양한 생각과 감정을 기술한 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지는 반추, 확대, 무력감의 세 가지 영역을 측정합니다.
모든 항목은 0(항상 없음)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 통증에 대한 믿음을 나타냅니다.
총점은 0~52점으로 계산됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBA 24/1113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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