Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do terapii poznawczo-wysiłkowej (BETY) w chorobach reumatycznych u dzieci

13 września 2025 zaktualizowane przez: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Badanie skuteczności terapii ćwiczeniami poznawczymi (BETY) w chorobach reumatycznych wieku dziecięcego

Podejście poznawczej terapii ruchowej (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), innowacyjna metoda opracowana dla dorosłych chorych na reumatyzm, ma na celu wywołanie zmiany zachowania i zapobieganie izolacji społecznej poprzez skupienie się na ćwiczeniach, które zapewniają leczenie bólu i korzyści funkcjonalne w reumatologii dziecięcej. BETY uznaje również znaczenie edukacji rodzinnej w osiąganiu tych celów. Istnieje jednak potrzeba badań nad podejściami do ćwiczeń pasującymi do modelu biopsychospołecznego, takimi jak BETY w chorobach reumatycznych u dzieci.

BETY to innowacyjne podejście do ćwiczeń oparte na modelu biopsychospołecznym, którego celem jest zmiana sposobu myślenia pacjenta poprzez ćwiczenia opracowane dla pacjentów z reumatyzmem. Podejście to obejmuje ćwiczenia stabilizacji tułowia zorientowane na funkcje, leczenie przewlekłego bólu i autentyczny trening terapii tańcem ukierunkowany na pozytywne przemieszczenie poznawcze. Odbywa się w sposób zrutynizowany i trwa latami, w formie bezpośredniej, w grupach i indywidualnie.

W przypadku chorób reumatycznych wieku dziecięcego potrzebne są interwencje zapewniające wsparcie fizyczne i psychospołeczne. Podstawą jest nauka ćwiczeń mięśni otaczających stawy pod odpowiednim kątem trakcji poprzez ćwiczenia z BETY, zdobycie umiejętności radzenia sobie z przewlekłym bólem w ciągu dnia, zdobycie pozytywnych umiejętności przemieszczania poznawczego oraz możliwość nawiązywania kontaktów towarzyskich zarówno poprzez ćwiczenia indywidualne, jak i grupowe. interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Jia, JSpA, JPsA według kryteriów klasyfikacji ILAR 2017; FMF według kryteriów klasyfikacji Özen-Yalçınkaya; JSLE według kryteriów klasyfikacji SLICC 2012; JSSc według kryteriów ACR-EULAR 2013; JDM według klasyfikacji ACR-EULAR 2017; oraz osoby, pod opieką reumatologa dziecięcego z rozpoznaniem CNO i CRMO.

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby reumatycznej wieku dziecięcego w Oddziale Reumatologii Dziecięcej Katedry Pediatrii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Hacettepe
  • 7-18 lat
  • Uwzględnione zostaną osoby, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaawansowane choroby serca/płuc/wątroby/nerek, choroby neurologiczne i nowotwory złośliwe
  • Przeszedł poważną operację ortopedyczną
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sesji bety
Pacjenci JIA uczestniczący w sesjach bety.
Inny: BETY
Podejście poznawczej terapii ruchowej (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) będzie stosowane podczas 24 godzinnych sesji, dwa dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z JIA kontynuowali program ćwiczeń domowych.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować program ćwiczeń w domu i sporządzane będą notatki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz biopsychospołeczny młodzieńczego zapalenia stawów – pacjent JAB-Q
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Opracowana w 2018 roku w Turcji, jest to metoda pomiaru skupiona na pacjencie/rodzicu, która pomaga ocenić biopsychospołeczne aspekty pacjenta, takie jak aktywność choroby, postawa, stan funkcjonalny i psychospołeczny, zmęczenie, wyniki w szkole. Wyniki uzyskane z łącznie 33 pytań służą ocenie stanu funkcjonalnego dzieci, natomiast ich stan psychospołeczny rejestruje się na podstawie odpowiedzi na 21 pytań. Wynik w przedziale 0-164. Wysoki wynik wskazuje na zły stan psychospołeczny.
Trzy miesiące
Kwestionariusz biopsychospołeczny młodzieńczego zapalenia stawów – rodzina JAB-Q
Ramy czasowe: Trzy miesiące
JAB-Q służy do oceny statusu biopsychospołecznego pacjentów i ich rodziców. JAB-Q jest wielowymiarowym kwestionariuszem z formularzem rodzicielskim (rodzinnym). Kwestionariusz opracowany w języku tureckim wypełnia jeden z rodziców/osób ​​odpowiedzialnych za dziecko. Formularz rodzinny ocenia status biopsychospołeczny rodzica z jego perspektywy i uzyskuje punkty od 0 do 38. Wyższe wyniki wskazują na gorszy status biopsychospołeczny.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastroficznego Bólu – Wersja dla Rodziców (PCS-P)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ocenia się je w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) i składa się z 13 pozycji. Równolegle z kwestionariuszem dziecięcym ocenia trzy obszary: przeżuwanie, wyolbrzymianie i bezradność. Otrzymuje się całkowity wynik w przedziale 0-52; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom katastrofizmu u rodziców.
Trzy miesiące
Skala Uczestnictwa Dzieci i Młodzieży (CASP):
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pytań, który ocenia udział dzieci i młodzieży w życiu społecznym w szkole, sąsiedztwie i środowiskach bliskich. Kwestionariusz składa się z czterech podsekcji: 6 pytań dotyczących uczestnictwa w domu, cztery dotyczące udziału w życiu społeczności lokalnej i społeczności, pięć pytań dotyczących udziału w szkole oraz pięć pytań dotyczących udziału w domu i społeczności. Oczekuje się, że ocena kwestionariusza będzie zależna od wieku (pełne uczestnictwo), nieco ograniczona, bardzo ograniczona, nie dotyczy i nie dotyczy. Ankietę wypełnia rodzina dziecka lub główny opiekun. Osoba wypełniająca ankietę proszona jest o wybranie odpowiedzi, która najlepiej opisuje udział dziecka w jej opiece. W rezultacie ocena opiera się na przedziale 0-100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy poziom zaangażowania.
Trzy miesiące
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka (CHAQ)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
CHAQ ocenia możliwości funkcjonalne dzieci z MIZS w czynnościach życia codziennego. Składa się z ośmiu podrozdziałów (ubieranie się i higiena osobista, wstawanie, jedzenie, chodzenie, pielęgnacja ciała, sięganie, trzymanie i czynności). Ocenia również ból i ogólne samopoczucie za pomocą wizualnej skali analogowej. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3 punktów. Wysoki wynik jest wskaźnikiem niskiej funkcjonalności.
Trzy miesiące
Skala Katastroficznego Bólu – Dziecko (PPS-C)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Składa się z 13 pozycji opisujących różne myśli i uczucia, jakich mogą doświadczać dzieci, gdy odczuwają ból. Kwestionariusz mierzy trzy obszary: przeżuwanie, wyolbrzymianie i bezradność. Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na bardziej katastrofalne przekonania o bólu. Całkowity wynik wynosi od 0 do 52.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBA 24/1113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą udostępniane w celu ochrony danych osób fizycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj