Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup kognitivní cvičební terapie (BETY) u dětských revmatických onemocnění

13. září 2025 aktualizováno: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Zkoumání účinnosti přístupu kognitivní cvičební terapie (BETY) u dětských revmatických onemocnění

Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), inovativní metoda vyvinutá pro dospělé s revmatismem, si klade za cíl vyvinout změnu chování a zabránit sociální izolaci se zaměřením na cvičení, která poskytují zvládání bolesti a funkční zisky v dětské revmatologii. BETY také uznává důležitost rodinné výchovy pro dosažení těchto cílů. Existuje však potřeba studií o přístupech ke cvičení, které odpovídají biopsychosociálnímu modelu, jako je BETY u dětských revmatických onemocnění.

BETY je inovativní cvičební přístup založený na biopsychosociálním modelu, jehož cílem je změnit kognice pacienta prostřednictvím cvičení vyvinutého na pacientech s revmatismem. Tento přístup zahrnuje funkčně orientovaná cvičení stabilizace trupu, zvládání chronické bolesti a trénink autentické taneční terapie zaměřený na pozitivní kognitivní posuny. Uskutečňuje se v rutinní struktuře, která pokračuje roky na osobní bázi ve skupinách i individuálně.

U dětských revmatických onemocnění jsou potřebné intervence, které poskytují fyzickou a psychosociální podporu. Základem je naučit se procvičovat svaly obklopující klouby pod správným úhlem tahu pomocí cvičení s BETY, získat schopnost zvládat chronickou bolest během dne, získat pozitivní kognitivní posuny a mít možnost socializovat se prostřednictvím individuálních i skupinových cvičení. zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turecko (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Jia, JSpA, JPsA podle klasifikačních kritérií ILAR 2017; FMF podle klasifikačních kritérií Özen-Yalçınkaya; JSLE podle klasifikačních kritérií SLICC 2012; JSSc podle kritérií ACR-EULAR 2013; JDM podle klasifikace ACR-EULAR 2017; a zařazeni budou jedinci sledovaní dětským revmatologem s diagnózou CNO a CRMO.

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří byli sledováni s diagnózou dětského revmatického onemocnění na Oddělení dětské revmatologie Dětské kliniky Lékařské fakulty Hacettepe University
  • 7-18 let
  • Budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilé onemocnění srdce/plíce/jater/ledvin, neurologická onemocnění a malignity
  • Po rozsáhlé ortopedické operaci
  • Nedobrovolně se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bety Session Group
Pacienti JIA účastnící se Bety Sessions.
Jiný: BETY
Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) bude aplikován na 24 jednohodinových sezení, dva dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti JIA následovali domácí cvičební program.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude následovat domácí cvičební program a budou se dělat poznámky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Juvenilní artritida Biopsychosociální dotazník-JAB-Q-Pacient
Časové okno: Tři měsíce
Jedná se o metodu měření zaměřenou na pacienta/rodiče, která byla vyvinuta v roce 2018 v Turecku a která pomáhá hodnotit biopsychosociální aspekty pacienta, jako je aktivita onemocnění, držení těla, funkční a psychosociální stav, únava, výkon ve škole. Výsledky získané z celkem 33 otázek slouží k hodnocení funkčního stavu dětí, přičemž jejich psychosociální status je zaznamenáván podle jejich odpovědí na 21 otázek. Skóre mezi 0-164. Vysoké skóre ukazuje na špatný psychosociální stav.
Tři měsíce
Juvenilní artritida Biopsychosociální dotazník-JAB-Q-Rodina
Časové okno: Tři měsíce
JAB-Q se používá k hodnocení biopsychosociálního stavu pacientů a jejich rodičů. JAB-Q je vícerozměrný dotazník s rodičovskou (rodinnou) formou. Dotazník vyvinutý v turečtině vyplňuje jeden z rodičů/osob odpovědných za dítě. Rodinná forma posuzuje biopsychosociální status rodiče z jejich perspektivy a dosahuje skóre mezi 0 a 38. Vyšší skóre ukazuje na horší biopsychosociální stav.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála katastrofy bolesti – nadřazená verze (PCS-P)
Časové okno: Tři měsíce
Hodnotí se pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy) a skládá se ze 13 položek. Paralelně s dětským dotazníkem posuzuje tři domény: ruminaci, zvětšování a bezmoc. Získá se celkové skóre mezi 0-52; vyšší skóre odráží vyšší úroveň katastrofy u rodičů.
Tři měsíce
Škála participace dětí a dospívajících (CASP):
Časové okno: Tři měsíce
Jedná se o dotazník s 20 otázkami, který hodnotí komunitní participaci dětí a dospívajících ve škole, sousedství a blízkém prostředí. Dotazník obsahuje čtyři podsekce: 6 otázek o domácí participaci, čtyři o participaci sousedství a komunity, pět o participaci školy a pět o participaci doma a komunity. Hodnocení dotazníku se očekává podle věku (plná účast), poněkud omezené, velmi omezené, nepoužitelné a nepoužitelné. Dotazník vyplní rodina dítěte nebo primární pečovatel. Osoba vyplňující dotazník je požádána, aby vybrala odpověď, která nejlépe vystihuje účast dítěte v její péči. V důsledku toho je hodnocení založeno na 0–100 bodech, přičemž vyšší skóre popisuje lepší úroveň zapojení.
Tři měsíce
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Časové okno: Tři měsíce
CHAQ hodnotí funkční schopnosti dětí s JIA v činnostech každodenního života. Skládá se z osmi podsekcí (oblékání a osobní péče, vstávání, jídlo, chůze, péče o tělo, dosahování, držení a aktivity). Také hodnotí bolest a celkovou pohodu pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje mezi 0 a 3 body. Vysoké skóre je indikátorem nízké funkčnosti.
Tři měsíce
Dětská škála katastrofické bolesti (PPS-C)
Časové okno: Tři měsíce
Skládá se ze 13 položek popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou děti zažívat, když cítí bolest. Dotazník měří tři oblasti: přežvykování, zvětšení a bezmoc. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Vyšší skóre ukazuje na katastrofičtější přesvědčení o bolesti. Celkové skóre je bodováno mezi 0 a 52.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBA 24/1113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdíleno za účelem ochrany údajů jednotlivců

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit