- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06591949
Kognitiivinen harjoitusterapia (BETY) lasten reumaattisissa sairauksissa
Kognitiivisen harjoitteluterapian (BETY) tehokkuuden tutkiminen lasten reumaattisissa sairauksissa
Kognitiivinen harjoitusterapia (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), innovatiivinen menetelmä, joka on kehitetty aikuisille, joilla on reuma. BETY tunnustaa myös perhekasvatuksen merkityksen näiden tavoitteiden saavuttamisessa. Tarvitaan kuitenkin tutkimuksia biopsykososiaaliseen malliin sopivista harjoittelumenetelmistä, kuten BETY:stä lasten reumasairauksissa.
BETY on innovatiivinen biopsykososiaaliseen malliin perustuva liikuntatapa, jonka tavoitteena on muuttaa potilaan kognitiota reumapotilaille kehitetyn harjoituksen avulla. Tämä lähestymistapa sisältää toimintosuuntautuneita vartalon stabilointiharjoituksia, kroonisen kivun hallintaa ja autenttista tanssiterapiaharjoitusta, jonka tavoitteena on positiivinen kognitiivinen siirtymä. Se toteutetaan rutiininomaisessa rakenteessa, joka jatkuu vuosia kasvokkain ryhmissä ja yksilöllisesti.
Lasten reumasairauksissa tarvitaan fyysistä ja psykososiaalista tukea tarjoavia interventioita. Pohja on oppiminen harjoittelemaan niveliä ympäröiviä lihaksia oikeassa vetokulmassa BETY-harjoittelun avulla, kyky hallita kroonista kipua päivän aikana, saada positiivisia kognitiivisia siirtymätaitoja ja mahdollisuus seurustella sekä yksilö- että ryhmäharjoituksissa. interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Jia, JSpA, JPsA ILAR 2017 -luokituskriteerien mukaan; FMF Özen-Yalçınkayan luokituskriteerien mukaan; JSLE SLICC 2012 -luokituskriteerien mukaan; JSSc ACR-EULAR 2013 kriteerien mukaisesti; JDM ACR-EULAR 2017 -luokituksen mukaan; ja henkilöt, joita seuraa lasten reumatologi, jolla on CNO- ja CRMO-diagnoosi.
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin lasten reumasairauden diagnoosilla Hacettepen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten reumatologian osastolla.
- 7-18 vuotta vanha
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt sydän-/keuhkosairaus/maksa-/munuaissairaus, neurologiset sairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet
- Suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Betty Session -ryhmä
JIA -potilaat, jotka osallistuvat Bety -istuntoihin.
|
Kognitiivista harjoitusterapiaa (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) sovelletaan 24 tunnin mittaiseen istuntoon kahtena päivänä viikossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
JIA -potilaat seurasivat kotiharjoitteluohjelmaa.
|
Kontrolliryhmää seurataan kotiharjoitusohjelmalla ja tehdään muistiinpanoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten niveltulehdus Biopsykososiaalinen kyselylomake-JAB-Q-potilas
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se on Turkissa vuonna 2018 kehitetty potilas/vanhempikeskeinen mittausmenetelmä, joka auttaa arvioimaan potilaan biopsykososiaalisia puolia, kuten sairauden aktiivisuutta, asentoa, toiminnallista ja psykososiaalista tilaa, väsymystä ja koulusuorituksia.
Yhteensä 33 kysymyksestä saatujen tulosten perusteella arvioidaan lasten toiminnallista tilaa ja heidän psykososiaalinen tilansa kirjataan 21 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
Pisteet 0-164.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa psykososiaalista tilaa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Nuorten niveltulehdus Biopsykososiaalinen kyselylomake-JAB-Q-Family
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
JAB-Q:ta käytetään potilaiden ja heidän vanhempiensa biopsykososiaalisen tilan arvioimiseen.
JAB-Q on moniulotteinen kysely, jossa on vanhemman (perhe)lomake.
Turkkiksi laaditun kyselyn täyttää yksi lapsen vanhemmista/vastuuhenkilöistä.
Perhemuoto arvioi vanhemman biopsykososiaalista asemaa heidän näkökulmastaan ja antaa pisteet 0–38.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa biopsykososiaalista tilaa.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale - Parent Version (PCS-P)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Sitä arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina), ja se koostuu 13 kohdasta.
Lapsikyselyn rinnalla se arvioi kolmea aluetta: märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
Kokonaispistemäärä 0-52 saadaan; korkeammat pisteet kuvastavat vanhempien suurempaa katastrofaalista tasoa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Lasten ja nuorten osallistumisaste (CASP):
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se on 20 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi lasten ja nuorten yhteisön osallistumista kouluun, lähiympäristöön ja lähiympäristöihin.
Kyselylomakkeessa on neljä alaosaa: 6 kysymystä kodin osallistumisesta, neljä naapuruston ja yhteisön osallistumisesta, viisi koulun osallistumisesta ja viisi kodin ja yhteisön osallistumisesta.
Kyselylomakkeen luokitusta odotetaan iän mukaan (täysi osallistuminen), jonkin verran rajoitettu, erittäin rajoitettu, ei sovelleta ja ei sovelleta.
Kyselylomakkeen täyttää lapsen perhe tai omaishoitaja.
Kyselylomakkeen täyttäjää pyydetään valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvaa lapsen osallistumista heidän hoitoonsa.
Tämän seurauksena arviointi perustuu 0-100 pisteeseen, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa osallistumistasoa.
|
Kolme kuukautta
|
|
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
CHAQ arvioi JIA-lasten toiminnallisia kykyjä jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu kahdeksasta alaosasta (pukeutuminen ja henkilökohtainen hoito, seisominen, syöminen, kävely, vartalonhoito, kurkottaminen, piteleminen ja aktiviteetit).
Se arvioi myös kipua ja yleistä hyvinvointia visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 3 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä on osoitus alhaisesta toimivuudesta.
|
Kolme kuukautta
|
|
Pain Catastrophising Scale-Child (PPS-C)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se koostuu 13 kohdasta, jotka kuvaavat erilaisia ajatuksia ja tunteita, joita lapset voivat kokea tunteessaan kipua.
Kyselyssä mitataan kolmea aluetta: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.
Kaikki kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalisia kipuuskomuksia.
Kokonaispistemäärä on 0–52.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nuoriso
- Motorinen toiminta
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 24/1113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .