- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06591949
Abordagem de terapia por exercício cognitivo (BETY) em doenças reumáticas infantis
Investigação da eficácia da abordagem da terapia por exercício cognitivo (BETY) nas doenças reumáticas infantis
Abordagem de Terapia por Exercício Cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY), um método inovador desenvolvido para adultos com reumatismo, visa desenvolver mudanças comportamentais e prevenir o isolamento social, concentrando-se em exercícios que proporcionem controle da dor e ganhos funcionais em reumatologia pediátrica. A BETY também reconhece a importância da educação familiar para alcançar estes objetivos. Porém, há necessidade de estudos sobre abordagens de exercícios que se enquadrem no modelo biopsicossocial, como o BETY nas doenças reumáticas infantis.
BETY é uma abordagem inovadora de exercícios baseada no modelo biopsicossocial que visa alterar as cognições do paciente por meio de exercícios desenvolvidos em pacientes com reumatismo. Esta abordagem inclui exercícios de estabilização do tronco orientados para a função, controle da dor crônica e treinamento autêntico em terapia de dança visando o deslocamento cognitivo positivo. É realizado em uma estrutura rotinizada que continua por anos presencialmente em grupos e individualmente.
Intervenções que forneçam apoio físico e psicossocial são necessárias nas doenças reumáticas infantis. Aprender a exercitar os músculos ao redor das articulações no ângulo de tração adequado através de exercícios com BETY, ganhar a capacidade de controlar a dor crônica durante o dia, adquirir habilidades de deslocamento cognitivo positivo e ter a oportunidade de socializar através de exercícios individuais e em grupo constituem a base da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Jia, JSpA, JPsA de acordo com os critérios de classificação ILAR 2017; FMF de acordo com os critérios de classificação de Özen-Yalçınkaya; LESJ segundo critérios de classificação do SLICC 2012; JSSc de acordo com os critérios ACR-EULAR 2013; DMJ segundo classificação ACR-EULAR 2017; e serão incluídos indivíduos acompanhados por reumatologista pediátrico com diagnóstico de CNO e CRMO.
Critérios de inclusão:
- Pacientes acompanhados com diagnóstico de doença reumática infantil na Divisão de Reumatologia Pediátrica do Departamento de Pediatria da Faculdade de Medicina da Universidade Hacettepe
- 7-18 anos
- Serão incluídos indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doença cardíaca/pulmão/fígado/rim avançada, doença neurológica e malignidades
- Ter sido submetido a uma grande cirurgia ortopédica
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bety Session Group
Pacientes de Jia participando de Bety Sessions.
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A abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY) será aplicada em 24 sessões de uma hora, dois dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes de Jia acompanharam um programa de exercícios em casa.
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O grupo de controle será acompanhado com um programa de exercícios em casa e serão feitas anotações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Biopsicossocial de Artrite Juvenil-JAB-Q-Paciente
Prazo: Três meses
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Desenvolvido em 2018 na Turquia, é um método de medição centrado no paciente/pais que ajuda a avaliar os aspectos biopsicossociais do paciente, como atividade da doença, postura, estado funcional e psicossocial, fadiga, desempenho escolar.
Os resultados obtidos num total de 33 questões são utilizados para avaliar o estado funcional das crianças, enquanto o seu estado psicossocial é registado de acordo com as respostas a 21 questões.
Pontuado entre 0-164.
Uma pontuação alta indica um estado psicossocial ruim.
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Três meses
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Questionário Biopsicossocial de Artrite Juvenil-JAB-Q-Família
Prazo: Três meses
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O JAB-Q é usado para avaliar o estado biopsicossocial dos pacientes e de seus pais.
JAB-Q é um questionário multidimensional com formulário para pais (família).
O questionário desenvolvido em turco é preenchido por um dos pais/responsáveis pela criança.
O formulário familiar avalia o status biopsicossocial dos pais a partir de sua perspectiva e pontua entre 0 e 38.
Pontuações mais altas indicam pior estado biopsicossocial.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor - Versão Parental (PCS-P)
Prazo: Três meses
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É avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre) e é composta por 13 itens.
Paralelamente ao questionário infantil, avalia três domínios: ruminação, ampliação e desamparo.
Obtém-se uma pontuação total entre 0-52; pontuações mais altas refletem um nível mais alto de catastrofização nos pais.
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Três meses
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Escala de Participação da Criança e do Adolescente (CASP):
Prazo: Três meses
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É um questionário de 20 questões que avalia a participação comunitária de crianças e adolescentes na escola, bairro e ambientes próximos.
O questionário inclui quatro subseções: 6 perguntas sobre a participação no domicílio, quatro sobre a participação do bairro e da comunidade, cinco sobre a participação na escola e cinco sobre a participação no domicílio e na comunidade.
A classificação do questionário é esperada por idade (participação plena), algo limitada, muito limitada, não aplicável e não aplicável.
A família da criança ou o cuidador principal preenche o questionário.
Solicita-se à pessoa que preenche o questionário que selecione a resposta que melhor descreve a participação de uma criança sob seus cuidados.
Como resultado, a avaliação baseia-se entre 0-100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas descrevem um melhor nível de envolvimento.
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Três meses
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Questionário de Avaliação de Saúde Infantil (CHAQ)
Prazo: Três meses
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O CHAQ avalia as habilidades funcionais de crianças com AIJ nas atividades de vida diária.
Consiste em oito subseções (vestir-se e cuidados pessoais, levantar-se, comer, caminhar, cuidar do corpo, alcançar, segurar e atividades).
Também avalia a dor e o bem-estar geral com uma escala visual analógica.
As pontuações variam entre 0 e 3 pontos.
Uma pontuação alta é um indicador de baixa funcionalidade.
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Três meses
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Escala de Catastrofização da Dor-Criança (PPS-C)
Prazo: Três meses
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É composto por 13 itens que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos que as crianças podem vivenciar quando sentem dor.
O questionário mede três áreas: ruminação, ampliação e desamparo.
Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Pontuações mais altas indicam crenças de dor mais catastróficas.
A pontuação total é pontuada entre 0 e 52.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite Juvenil
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- SBA 24/1113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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