子どもの不安に対する教育介入の効果 (MINA)
2024年9月12日 更新者：University of Iceland
麻酔を受ける子供の不安に対するさまざまな教育方法の有効性を評価する - ランダム化比較試験
このランダム化対照試験の目的は、子供の不安の観点から、麻酔を受けている子供に対する教育的健康ゲーム介入の有効性を評価することです。
参加者は 3 つのグループに分けられます。1 つは教育ゲームをプレイし、もう 1 つは Web サイトで同様の教育素材 (ストーリー) を取得し、3 つ目は通常のケアを受けます。
不安は医療センターの標準評価ツールを使用して評価され、保護者は自分自身と子供に関するアンケートに答えます。
この研究は、情報を広め、救いを教え、子供自身の能力と勇気への信仰を促進するためにコンピュータゲームが使用される患者教育分野における革新への重要な一歩である。
この研究は、子どもの麻酔に対する不安や、他の教育方法と比較したコンピュータゲームの効果について重要な情報を提供することになる。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験です。 本研究では、子どもの不安の観点から、麻酔中の子どもに対する教育的健康ゲーム介入の有効性を評価する。 データは、ベースライン、介入後 1、介入後 2、介入後 3 の 4 つの異なる時点で子供 (4 ～ 8 歳) とその親または保護者から収集されます。
サンプル サイズは、統計学者が検出力計算を使用して計算しました。 計算によると、対象となるサンプル数は、フィンランドとアイスランドの合計 150 人の子供 (各腕に 50 人) です。
参加者は、大学病院や子供たちが麻酔下でさまざまな処置を受ける病院の日帰り手術病棟から募集されます。 採用については、病院および病院職員と別途合意させていただきます。
データは 4 つの異なる時点で収集されます。
- 介入前のベースライン。 親へのアンケート: 子供の気質は児童行動質問票 (CBQ) (Rothbart et al 2001) で測定され、親の不安は状態特性不安在庫 (STAI、特性部分) (Spielberger, 1983) と背景情報で測定されます。子供と両親の。
- ベースラインアンケートの後、子供たちはランダムに 3 つのグループに分けられます。 グループ A: 教育用モバイル ゲームをプレイ、グループ B: 健康ゲームと同様の Web サイト上の教育資料、グループ C: 麻酔の準備のための通常のケア (医療従事者から情報を受け取る)。
- 病院で。 保護者向けアンケート：保護者の不安に保護者が回答（STAI、州パート）。 看護師は、病院内で、小児が麻酔の準備をしている間、麻酔前（ポスト 1）の待合室で修正エール大学術前不安スケール、mYPAS 短縮形（mYPAS-SF）（Jenkins et al. 2014）を使用して小児の不安を観察します。麻酔導入前（ポスト 2）。 看護師 2 は、子供が特に泣いているか、起きたときに落ち着いているかどうかも観察します。 看護師は、研究のために子供の医療記録から、子供が受けた処置とその理由、前投薬などの情報を収集します。
- 麻酔後（ポスト 3） 保護者へのアンケート: 手術の 2 ～ 4 日後、麻酔の経験について質問します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brynja Ingadottir, Ph.D
- 電話番号：+3548651817
- メール：brynjain@hi.is
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna O. Sigurdardottir, Ph.D
- メール：annaos@landspitali.is
研究場所
-
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Akureyri、アイスランド
- 募集
- Laeknastofur Akureyrar
-
コンタクト：
- Bjorn Gunnarsson, Ph.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医療処置のための麻酔
除外基準:
- アイスランド語/フィンランド語がわかりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲームのプレイ
子どもたちは、医療処置後 1 週間以内に、特別に設計された教育用ゲームをプレイします。
このゲームは、子供に手術当日に何が起こるかを知らせ、対処方法を教えます。
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介入は子供に対する患者教育で構成され、同じ内容が教育ゲームや読み聞かせを通じて提供されます。
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アクティブコンパレータ：ストーリーテリング
子どもたちは、治療後 1 週間以内に親から絵入りの物語を読み聞かせられます。
この物語は、子供に手術当日に何が起こるかを知らせ、対処方法を教えます。
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介入は子供に対する患者教育で構成され、同じ内容が教育ゲームや読み聞かせを通じて提供されます。
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介入なし：普段のお手入れ
これらの子供たちは、医療処置の前に通常のケア、両親または医師からの情報を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの術前の不安
時間枠：研究完了まで、1日2回の手術：麻酔前と麻酔導入直前の待合室で。
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不安は、修正イェール大学術前不安スケール (mYPAS-SF) の短縮版を使用して測定され、観察スコアは最小不安の 22.9 から最大不安の 100 までです。
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研究完了まで、1日2回の手術：麻酔前と麻酔導入直前の待合室で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brynja Ingadottir, Ph.D、University of Iceland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。