Opetustoiminnan vaikutus lasten ahdistukseen (MINA)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Iceland
Erilaisten opetusmenetelmien tehokkuuden arvioiminen nukutuksessa olevien lasten ahdistuneisuuteen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida anestesiassa olevien lasten kasvatuksellisen terveyspeliintervention tehokkuutta lasten ahdistuneisuuden näkökulmasta.
Osallistujat on jaettu kolmeen ryhmään: yksi pelaa opetuspeliä, toinen saa samanlaista opetusmateriaalia (tarinaa) nettisivuilta ja kolmas saa tavanomaista hoitoa.
Ahdistuneisuutta arvioidaan lääkäriasemalla tavallisella arviointityökalulla ja vanhemmat vastaavat itseään ja lastaan koskeviin kyselyihin.
Tutkimus on tärkeä askel innovaatioon potilaskasvatuksen alalla, jossa tietokonepelien avulla levitetään tietoa, opetetaan pelastusta ja edistetään uskoa lapsen omaan kykyyn ja rohkeuteen.
Tutkimus antaa tärkeää tietoa lasten nukutusahdistuneisuudesta ja siitä, mitä vaikutuksia tietokonepelillä on verrattuna muihin opetusmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan anestesiassa olevien lasten kasvatuksellisen terveyspeliintervention tehokkuutta lasten ahdistuksen näkökulmasta. Tiedot kerätään lapsilta (4-8-vuotiailta) ja heidän vanhemmiltaan tai huoltajaltaan neljänä eri ajankohtana: lähtötilanne, post1, post-2 ja post-3-interventio.
Tilastomies laski otoskoon teholaskelmien avulla. Laskelmien mukaan tavoitteena oleva otoskoko on yhteensä 150 lasta (50 per käsi) Suomessa ja Islannissa.
Osallistujat rekrytoidaan yliopistollisten sairaaloiden päivähoitokirurgian osastoilta tai sairaaloista, joissa lapsille tehdään erilaisia anestesiatoimenpiteitä. Rekrytoinnista sovitaan erikseen sairaalan ja sairaalatyöntekijöiden kanssa.
Tietoja kerätään neljällä eri aikapisteellä.
- Ennen interventiota, lähtötaso. Kyselyt vanhemmalle: lapsen temperamenttia mitataan Child Behavior Questionnairella (CBQ) (Rothbart et al 2001), vanhemman ahdistusta mitataan State-trait Anxiety Inventory -tutkimuksella (STAI, ominaisuus osa) (Spielberger, 1983) ja taustatiedoilla lapsesta ja vanhemmista.
- Peruskyselylomakkeiden jälkeen lapset satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä A: pelaa opetuksellista mobiilipeliä, ryhmä B: samanlaista opetusmateriaalia verkkosivulla kuin terveyspelissä ja ryhmä C: tavallista hoitoa (saa tiedot terveydenhuollon henkilökunnalta) anestesiaan valmistautumista varten.
- Sairaalassa. Kyselylomake vanhemmalle: Vanhemmat vastaavat vanhemman ahdistukseen (STAI, tilaosa). Sairaanhoitaja tarkkailee lapsen ahdistusta sairaalassa käyttämällä The Modified Yale Preoperative Anxiety Scalea, mYPAS-lyhytmuotoa (mYPAS-SF) (Jenkins et al. 2014) odotushuoneessa ennen anestesiaa (post 1) lapsen ollessa valmiina anestesiaan ja oikeaan ennen anestesian induktiota (posti 2). Sairaanhoitaja 2 tarkkailee myös, miten lapsi erityisen itkee tai rauhallinen herääessään. Sairaanhoitaja kerää tutkimusta varten tietoa lapsen potilaskertomuksista, kuten lapsen tekemästä toimenpiteestä ja toimenpiteen syystä, esilääkitystä jne.
- Nukutuksen jälkeen (posti 3) Kyselylomake vanhemmalle: 2-4 vrk leikkauksen jälkeen kysymyksiä anestesian kokemuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brynja Ingadottir, Ph.D
- Puhelinnumero: +3548651817
- Sähköposti: brynjain@hi.is
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna O. Sigurdardottir, Ph.D
- Sähköposti: annaos@landspitali.is
Opiskelupaikat
-
-
-
Akureyri, Islanti
- Rekrytointi
- Laeknastofur Akureyrar
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjorn Gunnarsson, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nukutuksessa lääketieteellistä toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä islantia/suomea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelin pelaaminen
Lapset pelaavat erityisesti suunniteltua opetuspeliä viikon sisällä lääketieteellisestä toimenpiteestään.
Peli kertoo lapselle, mitä on odotettavissa toimenpidepäivänä ja opetetaan selviytymisstrategioita
|
interventio koostuu lasten potilaskoulutuksesta, samasta sisällöstä joko opetuspelin ja tarinankerronnan kautta
|
|
Active Comparator: Tarinan kertominen
Vanhemmat lukevat lapsille kuvitetun tarinan viikon sisällä lääketieteellisestä toimenpiteestä.
Tarina kertoo lapselle, mitä hän odottaa toimenpidepäivänä ja opettaa selviytymisstrategioita
|
interventio koostuu lasten potilaskoulutuksesta, samasta sisällöstä joko opetuspelin ja tarinankerronnan kautta
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Nämä lapset saavat tavanomaista hoitoa, tietoa vanhemmiltaan tai lääkäriltä ennen lääketieteellistä toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten leikkausta edeltävä ahdistus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, kahdesti päivässä leikkausta: Odotushuoneessa ennen nukutusta ja juuri ennen anestesian induktiota.
|
Ahdistuneisuutta mitataan modifioidun Yalen Preoperative Anxiety Scalen (mYPAS-SF) lyhyellä versiolla havainnointipisteillä 22,9, minimaalinen ahdistus, 100, maksimaalinen ahdistus.
|
Tutkimuksen päätyttyä, kahdesti päivässä leikkausta: Odotushuoneessa ennen nukutusta ja juuri ennen anestesian induktiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brynja Ingadottir, Ph.D, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-2022-MINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .