Wirkung pädagogischer Intervention auf die Angst von Kindern (MINA)
12. September 2024 aktualisiert von: University of Iceland
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener pädagogischer Methoden auf die Angst von Kindern unter Narkose – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer gesundheitspädagogischen Spielintervention für Kinder in Narkose aus der Perspektive der kindlichen Angstzustände zu bewerten.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Einer spielt ein Lernspiel, ein anderer erhält ähnliches Lehrmaterial (Geschichte) auf einer Website und der dritte erhält die übliche Betreuung.
Die Angst wird mit einem Standard-Bewertungstool im medizinischen Zentrum bewertet und die Eltern beantworten Fragebögen über sich selbst und ihr Kind.
Die Studie stellt einen wichtigen Innovationsschritt im Bereich der Patientenaufklärung dar, bei der Computerspiele dazu eingesetzt werden, Informationen zu verbreiten, Erlösung zu lehren und den Glauben an die eigenen Fähigkeiten und den Mut des Kindes zu fördern.
Die Studie wird wichtige Informationen über die Angst von Kindern vor einer Narkose liefern und darüber, welche Auswirkungen das Computerspiel im Vergleich zu anderen pädagogischen Methoden hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer pädagogischen Gesundheitsspielintervention für Kinder unter Narkose aus der Perspektive der Angst der Kinder bewertet. Die Daten werden von Kindern (4–8 Jahre alt) und ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten zu vier verschiedenen Zeitpunkten erhoben: zu Beginn, nach 1, nach 2 und nach 3 Interventionen.
Die Stichprobengröße wurde vom Statistiker anhand von Potenzberechnungen berechnet. Den Berechnungen zufolge liegt die angestrebte Stichprobengröße in Finnland und Island bei insgesamt 150 Kindern (50 pro Arm).
Die Teilnehmer werden aus Tageskliniken von Universitätskliniken oder Krankenhäusern rekrutiert, in denen Kinder verschiedenen Eingriffen unter Narkose unterzogen werden. Die Einstellung wird gesondert mit dem Krankenhaus und den Krankenhausmitarbeitern abgestimmt.
Die Daten werden zu vier verschiedenen Zeitpunkten erhoben.
- Vor dem Eingriff Grundlinie. Fragebögen für Eltern: Das Temperament des Kindes wird mit dem Child Behavior Questionnaire (CBQ) (Rothbart et al. 2001) gemessen, die Angst der Eltern wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI, Trait Part) (Spielberger, 1983) und Hintergrundinformationen gemessen des Kindes und der Eltern.
- Nach den Basisfragebögen werden die Kinder zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A: spielt ein mobiles Lernspiel, Gruppe B: ähnliches Lernmaterial auf einer Website wie im Gesundheitsspiel und Gruppe C: die übliche Betreuung (erhält Informationen vom Gesundheitspersonal) zur Vorbereitung auf die Anästhesie.
- Im Krankenhaus. Fragebogen für Eltern: Eltern beantworten die Ängste der Eltern (STAI, Landesteil). Die Krankenschwester beobachtet die Angst des Kindes im Krankenhaus mithilfe der Modified Yale Preoperative Anxiety Scale, Kurzform mYPAS (mYPAS-SF) (Jenkins et al. 2014) im Wartezimmer vor der Anästhesie (Post 1), während das Kind auf die Anästhesie vorbereitet wird vor der Narkoseeinleitung (Post 2). Krankenschwester 2 beobachtet außerdem, ob das Kind beim Aufwachen besonders weint oder ruhig ist. Die Krankenschwester wird für die Studie Informationen aus den Krankenakten des Kindes sammeln, z. B. den Eingriff, den das Kind hatte, und den Grund für den Eingriff, die Prämedikation usw.
- Nach der Narkose (Post 3) Fragebogen für Eltern: 2-4 Tage nach der Operation Fragen zu den Erfahrungen mit der Narkose.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brynja Ingadottir, Ph.D
- Telefonnummer: +3548651817
- E-Mail: brynjain@hi.is
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna O. Sigurdardottir, Ph.D
- E-Mail: annaos@landspitali.is
Studienorte
-
-
-
Akureyri, Island
- Rekrutierung
- Laeknastofur Akureyrar
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Kontakt:
- Bjorn Gunnarsson, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Narkose für einen medizinischen Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Versteht kein Isländisch/Finnisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spielen
Kinder spielen innerhalb einer Woche nach ihrem medizinischen Eingriff ein speziell entwickeltes Lernspiel.
Das Spiel informiert das Kind darüber, was es am Tag des Eingriffs erwartet, und vermittelt Bewältigungsstrategien
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Die Intervention besteht aus der Patientenaufklärung für Kinder, wobei die gleichen Inhalte entweder durch ein Lernspiel und durch Geschichtenerzählen vermittelt werden
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Aktiver Komparator: Geschichtenerzählen
Innerhalb einer Woche nach dem medizinischen Eingriff wird den Kindern von ihren Eltern eine illustrierte Geschichte vorgelesen.
Die Geschichte informiert das Kind darüber, was es am Tag des Eingriffs erwartet, und vermittelt Bewältigungsstrategien
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Die Intervention besteht aus der Patientenaufklärung für Kinder, wobei die gleichen Inhalte entweder durch ein Lernspiel und durch Geschichtenerzählen vermittelt werden
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Kinder erhalten vor dem medizinischen Eingriff die übliche Betreuung und Informationen von ihren Eltern oder ihrem Arzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präoperative Angst bei Kindern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie zweimal am Tag der Operation: Im Wartezimmer vor der Anästhesie und kurz vor der Einleitung der Anästhesie.
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Angst wird mit der Kurzversion der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) mit Beobachtungswerten von 22,9 (minimale Angst) bis 100 (maximale Angst) gemessen
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Bis zum Abschluss der Studie zweimal am Tag der Operation: Im Wartezimmer vor der Anästhesie und kurz vor der Einleitung der Anästhesie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brynja Ingadottir, Ph.D, University of Iceland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UI-2022-MINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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