Effekt af pædagogisk intervention på børns angst (MINA)
12. september 2024 opdateret af: University of Iceland
Evaluering af effektiviteten af forskellige pædagogiske metoder på angsten hos børn, der gennemgår anæstesi - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af et pædagogisk sundhedsspilintervention til børn, der gennemgår anæstesi, ud fra børns angst.
Deltagerne er opdelt i tre grupper: en spiller et pædagogisk spil, en anden får lignende undervisningsmateriale (historie) på en hjemmeside, og den tredje får sædvanlig pleje.
Angst vil blive evalueret med et standard vurderingsværktøj på lægehuset og forældre besvarer spørgeskemaer om sig selv og deres barn.
Undersøgelsen er et vigtigt skridt i innovation inden for patientuddannelsesområdet, hvor computerspil bruges til at formidle information, undervise i frelse og fremme troen på barnets egen formåen og mod.
Undersøgelsen vil give vigtig information om børns angst for anæstesi, og hvad effekterne af computerspillet er sammenlignet med andre pædagogiske metoder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en pædagogisk sundhedsspilintervention for børn, der gennemgår anæstesi, ud fra børns angst. Dataene vil blive indsamlet fra børn (4-8 år) og deres forælder eller værge på fire forskellige tidspunkter: baseline, post1, post-2 og post 3-intervention.
Prøvestørrelsen blev beregnet af statistiker ved hjælp af effektberegninger. Ifølge beregningerne er den målrettede stikprøvestørrelse i alt 150 børn (50 pr. hver arm) i Finland og Island.
Deltagerne rekrutteres fra dagplejeafdelinger på universitetshospitaler eller hospitaler, hvor børn gennemgår forskellige indgreb under anæstesi. Ansættelsen aftales særskilt med sygehus- og sygehusmedarbejderne.
Data vil blive indsamlet på fire forskellige tidspunkter.
- Før interventionen, baseline. Spørgeskemaer til forældre: barnets temperament måles med Child Behavior Questionnaire (CBQ) (Rothbart et al 2001), forældrenes angst måles med State-trait Anxiety Inventory (STAI, trait part) (Spielberger, 1983) og baggrundsinformation af barnet og forældrene.
- Efter baseline-spørgeskemaerne randomiseres børn til tre grupper. Gruppe A: spiller et pædagogisk mobilspil, Gruppe B: lignende undervisningsmateriale på en hjemmeside end i sundhedsspillet, og Gruppe C: den sædvanlige pleje (modtager information fra sundhedspersonalet) til forberedelse til anæstesien.
- På hospitalet. Spørgeskema til forældre: Forældre besvarer forældrenes angst (STAI, delstat). Sygeplejerske observerer barnets angst på hospitalet ved hjælp af The Modified Yale Preoperative Anxiety Scale, mYPAS kort form, (mYPAS-SF) (Jenkins et al. 2014) i venteværelset før anæstesien (post 1), mens barnet forberedes til anæstesi og højre. før induktion af anæstesi (post 2). Sygeplejerske 2 observerer også vejret, hvor barnet er særligt grædende eller roligt, når det vågner. Sygeplejersken vil indsamle oplysninger fra barnets journaler til undersøgelsen, såsom den procedure barnet har haft og årsagen til indgrebet, præmedicinering mv.
- Efter bedøvelsen (post 3) Spørgeskema til forælder: 2-4 dage efter operationen spørgsmål vedrørende oplevelse af anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brynja Ingadottir, Ph.D
- Telefonnummer: +3548651817
- E-mail: brynjain@hi.is
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna O. Sigurdardottir, Ph.D
- E-mail: annaos@landspitali.is
Studiesteder
-
-
-
Akureyri, Island
- Rekruttering
- Laeknastofur Akureyrar
-
Kontakt:
- Bjorn Gunnarsson, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår anæstesi til medicinsk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke islandsk/finsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spil spil
Børn spiller et specielt designet pædagogisk spil inden for en uge efter deres medicinske procedure.
Spillet informerer barnet om, hvad det kan forvente på dagen for proceduren og lærer mestringsstrategier
|
interventionen består af patientundervisning til børn, det samme indhold leveret gennem enten et pædagogisk spil og historiefortælling
|
|
Aktiv komparator: Historiefortælling
Børn bliver læst en illustreret historie af deres forælder inden for en uge efter deres lægebehandling.
Historien informerer barnet om, hvad det kan forvente på dagen for proceduren og underviser i mestringsstrategier
|
interventionen består af patientundervisning til børn, det samme indhold leveret gennem enten et pædagogisk spil og historiefortælling
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse børn får den sædvanlige pleje, information fra deres forældre eller læge før den medicinske procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ angst hos børn
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, to gange dagligt i operationen: I venteværelset før anæstesi og lige før induktion af anæstesi.
|
Angst måles med en kort version af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) med observationsscore fra 22,9, minimal angst, til 100, maksimal angst
|
Gennem afslutning af undersøgelsen, to gange dagligt i operationen: I venteværelset før anæstesi og lige før induktion af anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brynja Ingadottir, Ph.D, University of Iceland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UI-2022-MINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .