ケムセックスの合併症に対する強化された地域社会支援プログラム (PARC) の実現可能性と有効性 (E-PARC)

パリの地域性的健康センター 190 では、患者の 5 人に 1 人以上がケムセックスに従事しています。 ケムセックスに伴う合併症は、感染症の専門家、依存症の専門家、公的機関の関心を集めています。 これらの合併症は、身体的、依存症関連、性的、精神的なものです。 これらは重度かつ頻繁であり（使用者の 30% ～ 50% が困難になると推定されています）、覚醒剤中毒に対する効果的な治療法はありません。 フランスで使用されている薬物はカチノン（3MMC）、GBL、メタンフェタミンで、経口、経鼻、直腸、静脈内（「スラム」）に投与されます。 ヨーロッパ・ケムセックス・フォーラムによると、性的文脈での薬物使用は必ずしもケムセックスではないという。 ケムセックスは、特定の心理的、性的、社会的特徴により、男性とセックスする男性 (MSM)、およびゲイの出会いネットワークに参加しているトランスジェンダーおよびノンバイナリーの個人の間で定義されます。

グループ療法と緊急時対応を組み合わせた地域ベースのプログラム（ロサンゼルス）は、メタンフェタミンを使用するケムセックス実践者の間で消費量とHIV関連リスクを軽減する潜在的な利点が示されている現在知られている唯一の介入である（Reback et al. 2014;ブレア他、2022)。 このプログラムには、複数の実践者と、地域医療、医療、心理学、性科学における学際的な知識が必要です。 CSAPA (依存症ケアセンター) や CeGIDD (性的健康センター) のような組織には、このような学際的なアプローチが欠けており、介護者の知識不足と、セクシュアリティと薬物に関する判断に対する利用者の不安により、包括的なケアへのアクセスは限られています。

変化モデルと健康教育理論に基づいて、190 チームとスポット ボーマルシェ (AIDES) のチームは、共有施設内に、ケムセックスの包括的なケアを提供する学際的で地域ベースのプログラムであるパルクール ダコンパーニュメント レンフォルセ コミュノーテール (PARC) を創設しました。合併症。 このプログラムは、いくつかの分野で臨床上の利点を達成することを目的としています。

• 依存症の症状を軽減する
• ケムセックスに関連する身体的、精神的、社会的リスクの軽減
• 消費と合併症、特に心理的および精神医学的要因の調査と対処
• 社会的つながりの改善
• 人生と職業上の目標を維持する
• 男性間の新しいタイプのつながりを認識または作成する
• 身体活動の再開
• 自尊心の向上
• 満足のいく充実したセクシュアリティを見つける
• 全体的な生活の質の向上

PARC プログラムは最近 190 で実施されたため、この研究の目的は、その実施の観点からその有効性を評価することです。 E-PARC 研究では、RE-AIM 実施評価モデルを使用して、対照群と比較することなく、フランスの文脈へのプログラムの移行可能性と中間指標に対するその有効性を評価します。 その目的は、PARC プログラムが設計どおりに目標人口に到達し、実行可能で持続可能で、許容可能なコストで、コース全体を通じてプログラムにアクセスする人々の状況を改善することを保証することです。 目標は、すべてのセンターがこのプログラムを採用すべきであることを実証することではなく、この特定の専門家プログラムが、リスク行動や現在のケアの欠如により脆弱な人々に対して、それぞれの特有のニーズに対応することによってその機能を最もよく発揮することを示すことである。 。 これは、ケア外の患者、またはケムセックス実践者と出会う医療専門家からの紹介を受けた患者をできるだけ多く受け入れるために、PARC プログラムが周知、認識され、強化されるようにするためです。 PARC は現在、ケムセックス実践者を効果的にサポートする唯一のプログラムであり、科学的根拠に基づいた医学に基づいた多要素のプログラムであり、フランスの主要なゲイコミュニティ性的健康センターによって主導され、ゲイコミュニティによって認められています。 このプログラムには、対象者に対する最適なケアに必要なすべての活用要素が含まれています。

したがって、中期的には、この研究はそのようなプログラムを展開するためのすべての成功要因を特定し、同様の問題を抱えているが状況が多少異なる他の地域にそのプログラムを普及するためのツールキットを構築します。

主な目的は、患者のプログラム遵守度を測定することによって、PARC プログラムの実行可能性を評価することです。

主要評価項目は、18 か月にわたって PARC プログラム (少なくとも包括訪問) を開始した患者の数と比較した、モデルに記載されている PARC プログラムの追跡調査を完了した患者の割合です。

二次的な目標は次のとおりです。

1. RE-AIM 手法を使用して、実装の観点から PARC プログラムの実現可能性を評価するには (グラスゴー):

   • リーチ: 含まれる患者集団はターゲット集団を正確に表していますか? 患者の喪失は最も脆弱な患者を表しているのでしょうか?
   • 3か月後の中間効果:
   • 全体的な生活の質
   • 依存症の基準
   • 体性合併症
   • 社会生活
   • 性的生活の質
   • 専門家による介入の採用: 依存症ネットワーク、CeGIDD、CSAPA、市の医師は患者を PARC プログラムに紹介していますか?
   • 介入の実施: プログラムは研究の最初から最後まで進化しましたか? 適応はありましたか？
   • 維持または持続可能性: プログラムの財務モデルは持続可能ですか?また、ケアのコストを分析することで投資収益率が保証されていますか?
2. 最適な実装と効果を促進する要因または障壁となる状況要因を特定する。

副次的結果の尺度は次のとおりです。

1. 実装:

   • 到着：
   • プログラムを提供された患者数
   • 拒否件数と拒否理由
   • 3か月後の中間効果:
   • 全体的な生活の質: WHOQOL26
   • E-PARC アンケート: ケムセックスの影響: 特別なケムセックス合併症アンケート
   • すべての薬物中毒: 簡易中毒モニター (Cacciola)
   • Craving：渇望アンケート（ヴァイス）
   • 社会生活: 知覚される社会的サポートの多次元スケール (Zimet)
   • 性的生活の質: 新しい性的満足度尺度 (シュトゥルホーファー)
   • 採択：
   • 患者に PARC プログラムを紹介するプライマリケア専門家の数、これらの専門家の本来の構成
   • 個人に PARC プログラムを紹介する非医療専門家の数、元の構造
   • 患者紹介ネットワークのマッピング、コミュニティおよび依存症ネットワークとの比較
   • 実装：
   • 各患者が参加したワークショップの数
   • PARCへの訪問頻度
   • 計画訪問数/実際の訪問数
   • 参加者数が最も多かったワークショップと最も参加しなかったワークショップ
   • 研究中のプログラム構造の進化
   • メンテナンス：
   • PARC 実施の 1 年間にかかる資金提供者のコスト
   • 患者当たりのコストが続く

2. 障壁と促進者:

   • 専門家とユーザーによる定性分析（Michie）を通じて特定されたコンテキスト要素

資格基準は次のとおりです。

• ケアを求めてケムセックスに従事する成人男性:
• 他の男性および/または非バイナリーの個人、同性愛者の性的ネットワークに関連するトランス男性または女性とセックスをする男性
• ケムセックスに参加している（ヨーロッパ ケムセックス フォーラムによって定義されており、カチノンおよび/またはメタンフェタミンおよび/またはGHB/GBLを少なくとも2回摂取している）
• ケムセックスのケアを求めています
• 消費の削減または停止を目的とした PARC プログラムを参照
• この研究のためのデータ収集には反対しません
• 制御されていない身体的または精神的状態
• 参加の拒否

適格な患者は、E-PARC 研究に参加するよう招待されます (研究者によって提供される情報シート、非反対意見の収集)。 予想されるサンプルサイズは、18 か月間に含まれる 60 人の患者です。 各患者は6か月間参加し、研究は24か月間続きます。

参加者は、参加者に含まれると、「前に」ベースラインの社会人口統計、臨床的特徴、およびすべての中間有効性アウトカム基準を収集する最初の自己アンケートを完了します。 その後、参加者は PARC プログラムに参加します。 プログラムへの参加と同時に、3 か月後 (PARC 終了時) と 6 か月後 (PARC 後) に、さまざまな中間有効性評価アンケート (「後」) に回答します。 PARC プログラムを実施する医療専門家は、患者の経過 (採用、実施、維持) を通じて実施指標に関連するアンケートにも回答します。

患者および関連する医療専門家に対して定性的インタビューが実施され、PARC プログラムの最適な展開に対する障壁と推進要因を調査し、組織的アプローチを通じてリーチ、導入、実装、維持の各指標を調査します。 これらのインタビューは研究全体を通じて行われ、人間科学および社会科学の訓練を受けた研究者によって行われます。

プログラムへの遵守率は次のように計算されます。

患者は、最初の 1 か月間で提供される各種類のワークショップに少なくとも 1 つ参加し、2 か月目と 3 か月間も月に少なくとも 4 回のワークショップと 2 回の診察に継続的に参加した場合、アドヒアランスを遵守しているとみなされます。

遵守率は次のように計算されます: 遵守しているとみなされる患者の数 / 含まれる患者の数 実施を評価するために収集された変数の記述分析が行われ、これらすべての領域が実施されます: 必要に応じて度数 (パーセンテージ) または中央値 (四分位範囲) を使用し、報告されます。欠損データの数。 患者の流れのマッピング分析が実行されます。 前後の中間有効性アウトカム測定の結果は、p < 0.05 の有意しきい値で、ペアのサンプルに対する Wilcoxon 符号付き順位検定 (ノンパラメトリック) を使用して比較されます。 すべての分析はSAS®を使用し、品質保証を保証するためにロバート・ドゥブレ病院のURCによって実施されます。