Fattibilità ed efficacia del Programma di Sostegno Comunitario Rinforzato (PARC) sulle complicazioni del Chemsex (E-PARC)

Nel 190, un centro comunitario di salute sessuale a Parigi, più di un paziente su cinque pratica il chemsex. Le complicazioni legate al chemsex riguardano gli specialisti in malattie infettive, gli specialisti delle dipendenze e le autorità pubbliche. Queste complicazioni sono somatiche, legate alla dipendenza, sessuali e psichiatriche. Sono gravi e frequenti (difficoltà stimate tra il 30% e il 50% dei consumatori) e non esiste un trattamento efficace per la dipendenza da stimolanti. Le droghe utilizzate in Francia sono i catinoni (3MMC), il GBL e la metanfetamina, somministrati per via orale, nasale, rettale e endovenosa ("slam"). Secondo lo European Chemsex Forum, l'uso di droghe in un contesto sessuale non è necessariamente chemsex. Chemsex è definito tra gli uomini che fanno sesso con uomini (MSM) e gli individui trans e non binari che partecipano a reti di collegamento gay a causa delle loro specifiche caratteristiche psicologiche, sessuali e sociali.

Un programma basato sulla comunità (Getting Off - Los Angeles) che combina terapia di gruppo e gestione delle emergenze è attualmente l’unico intervento noto che ha mostrato potenziali benefici nella riduzione del consumo e dei rischi legati all’HIV tra i professionisti del chemsex che fanno uso di metanfetamine (Reback et al. 2014; Blair et al.2022). Questo programma richiede più professionisti e conoscenze interdisciplinari nella comunità e nell'assistenza medica, nella psicologia e nella sessuologia. Strutture come CSAPA (centri di cura per le dipendenze) o CeGIDD (centri di salute sessuale) mancano di questo approccio multidisciplinare e l'accesso a cure complete è limitato a causa della mancanza di conoscenza degli operatori sanitari e della apprensione degli utenti riguardo al giudizio riguardo alla sessualità e alle droghe.

Basandosi su modelli di cambiamento e teorie sull'educazione sanitaria, i team di 190 e Spot Beaumarchais (AIDES) hanno creato, all'interno delle loro strutture condivise, il Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), un programma multidisciplinare e basato sulla comunità che fornisce assistenza completa per il chemsex. complicazioni. Il programma mira a ottenere benefici clinici in diverse aree:

• Ridurre i sintomi della dipendenza
• Diminuire i rischi somatici, psichiatrici e sociali legati al chemsex
• Esplorare e affrontare i determinanti del consumo e le complicanze, soprattutto psicologiche e psichiatriche
• Migliorare le connessioni sociali
• Mantenere gli obiettivi di vita e professionali
• Percepire o creare nuovi tipi di connessioni tra uomini
• Ripresa dell'attività fisica
• Migliorare l'autostima
• Trovare una sessualità soddisfacente e appagante
• Migliorare la qualità complessiva della vita

Poiché il programma PARC è stato recentemente implementato a 190, l'obiettivo di questo studio è valutarne l'efficacia attraverso la lente della sua attuazione. Utilizzando il modello di valutazione dell'implementazione RE-AIM, lo studio E-PARC valuterà la trasferibilità del programma al contesto francese e la sua efficacia sugli indicatori intermedi, senza confronto con un gruppo di controllo. L’obiettivo è garantire che il programma PARC, così come concepito, raggiunga la popolazione target, sia fattibile, sostenibile, a un costo accettabile e migliori le condizioni della popolazione che vi accede durante il corso. L’obiettivo non è dimostrare che tutti i centri dovrebbero adottare questo programma, ma mostrare che questo specifico programma di esperti svolge al meglio la sua funzione per una popolazione vulnerabile, a causa dei suoi comportamenti a rischio e della mancanza di cure attuali, affrontando ciascuno dei suoi bisogni specifici. . Questo per garantire che il programma PARC sia conosciuto, riconosciuto e rafforzato per accogliere il maggior numero possibile di pazienti al di fuori delle cure o indirizzati da operatori sanitari che incontrano professionisti del chemsex. PARC è attualmente l'unico programma che supporta efficacemente i professionisti del chemsex, è multicomponente, basato su una medicina basata sull'evidenza, guidato dal principale centro di salute sessuale della comunità gay francese e riconosciuto dalla comunità gay. Questo programma comprende tutti i fattori di leva necessari per un'assistenza ottimale per la popolazione target.

Pertanto, a medio termine, questo studio identificherà tutti i fattori di successo per l’implementazione di tale programma e creerà un kit di strumenti per la sua diffusione in altre regioni con problemi simili ma contesti leggermente diversi.

L'obiettivo primario è valutare la fattibilità del programma PARC in termini di implementazione misurando l'adesione dei pazienti al programma.

La misura dell'esito primario è il tasso di pazienti che hanno completato il follow-up nel programma PARC come descritto nel modello rispetto al numero di pazienti che hanno iniziato il programma PARC (almeno la visita di inclusione) nell'arco di 18 mesi.

Gli obiettivi secondari sono:

1. Valutare la fattibilità del programma PARC in termini di attuazione, utilizzando la metodologia RE-AIM (Glasgow):

   • Portata: la popolazione di pazienti inclusa rappresenta accuratamente la popolazione target? La perdita dei pazienti rappresenta i pazienti più vulnerabili?
   • Efficacia intermedia a 3 mesi:
   • Qualità complessiva della vita
   • Criteri di dipendenza
   • Complicazioni somatiche
   • Vita sociale
   • Qualità della vita sessuale
   • Adozione dell'intervento da parte dei professionisti: le reti delle dipendenze, il CeGIDD, il CSAPA e i medici comunali indirizzano i loro pazienti al programma PARC?
   • Attuazione dell'intervento: il programma si è evoluto dall'inizio alla fine dello studio? Ci sono stati adattamenti?
   • Mantenimento o sostenibilità: il modello finanziario del programma è sostenibile e garantisce un ritorno sull'investimento analizzando il costo delle cure?
2. Identificare i fattori contestuali che facilitano o ostacolano l’implementazione e l’efficacia ottimali.

Le misure di esito secondarie sono:

1. L'implementazione:

   • Portata:
   • Numero di pazienti a cui è stato offerto il programma
   • Numero e ragioni dei rifiuti
   • Efficacia intermedia a 3 mesi:
   • Qualità complessiva della vita: WHOQOL26
   • Questionario E-PARC: Impatto del chemsex: questionario ad hoc sulle complicazioni del chemsex
   • Dipendenza da tutte le sostanze: Brief Addiction Monitor (Cacciola)
   • Craving: Questionario sul Craving (Weiss)
   • Vita sociale: scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet)
   • Qualità della vita sessuale: la nuova scala della soddisfazione sessuale (Štulhofer)
   • Adozione:
   • Numero di professionisti delle cure primarie che indirizzano i pazienti al programma PARC, struttura originaria di questi professionisti
   • Numero di professionisti non sanitari che indirizzano individui al programma PARC, struttura originaria
   • Mappatura della rete di riferimento dei pazienti, confronto con la comunità e rete delle dipendenze
   • Attuazione:
   • Numero di workshop frequentati da ciascun paziente
   • Frequenza delle visite al PARC
   • Numero di visite pianificate/effettive
   • Workshop più e meno frequentati
   • Evoluzione della struttura del programma durante lo studio
   • Manutenzione:
   • Costo per i finanziatori per un anno di implementazione del PARC
   • È seguito il costo per paziente

2. Le barriere e i facilitatori:

   • Elementi contestuali individuati attraverso analisi qualitative (Michie) con professionisti e utenti

I criteri di ammissibilità sono:

• Uomini adulti impegnati nel chemsex in cerca di cure:
• Uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini e/o individui non binari, uomini o donne trans associati a reti sessuali gay
• Praticare chemsex (come definito dal Forum europeo sul chemsex e aver consumato almeno due volte catinone e/o metanfetamine e/o GHB/GBL)
• In cerca di cure per il chemsex
• Riferito al programma PARC con l'obiettivo di ridurre o arrestare i consumi
• Non contrario alla raccolta dei dati per questo studio
• Condizioni somatiche o psichiatriche incontrollate
• Rifiuto di partecipare

I pazienti idonei saranno invitati a partecipare allo studio E-PARC (foglio informativo fornito dai ricercatori, raccolta di non-opposizione). La dimensione prevista del campione è di 60 pazienti inclusi in un periodo di 18 mesi. Ciascun paziente sarà incluso per una durata di 6 mesi e lo studio durerà 24 mesi.

Una volta inclusi, i partecipanti completeranno l'auto-questionario iniziale raccogliendo le caratteristiche socio-demografiche e cliniche di base e tutti i criteri di risultato di efficacia intermedia "prima". I partecipanti entreranno quindi nel programma PARC. Contemporaneamente alla partecipazione al programma, completeranno vari questionari di valutazione dell'efficacia intermedia ("dopo") a 3 mesi (fine PARC) e 6 mesi (Post-PARC). Gli operatori sanitari che gestiscono il programma PARC completeranno inoltre questionari relativi agli indicatori di implementazione durante il percorso dei pazienti (Adozione, Implementazione, Mantenimento).

Verranno condotte interviste qualitative con pazienti e operatori sanitari rilevanti per esplorare gli ostacoli e i fattori trainanti all'implementazione ottimale del programma PARC e per esaminare ciascuno degli indicatori di portata, adozione, implementazione e mantenimento attraverso un approccio organizzativo. Queste interviste si svolgeranno durante lo studio e saranno condotte da un ricercatore formato in scienze umane e sociali.

Il tasso di adesione al programma sarà calcolato come segue:

Un paziente è considerato aderente se ha frequentato almeno uno di ciascun tipo di workshop offerto durante il primo mese E ha continuato a frequentare almeno 4 workshop e 2 consultazioni al mese durante i mesi 2 e 3.

Il tasso di aderenza è calcolato come: numero di pazienti considerati aderenti / Numero di pazienti inclusi Le analisi descrittive delle variabili raccolte per valutare l'implementazione e tutti questi domini saranno condotte: utilizzando frequenze (percentuali) o mediane (intervalli interquartili), a seconda dei casi, e reporting il numero di dati mancanti. Verrà effettuata un'analisi di mappatura dei flussi di pazienti. I risultati delle misure di risultati di efficacia intermedia prima e dopo saranno confrontati utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per campioni accoppiati, non parametrici, con una soglia di significatività di p <0,05. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando SAS® e dall'URC dell'Ospedale Robert Debré per garantire la garanzia della qualità.