- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610916
Vahvistetun yhteisön tukiohjelman (PARC) epäonnistuminen ja tehokkuus Chemsexin komplikaatioissa (E-PARC)
Chesexiin liittyvät komplikaatiot koskevat tartuntatautiasiantuntijoita, riippuvuusasiantuntijoita ja viranomaisia. Chemsex määritellään miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ja trans- ja ei-binaarisia henkilöitä, jotka osallistuvat homoseksuaalisiin verkostoihin heidän erityisten psykologisten, seksuaalisten ja sosiaalisten ominaisuuksiensa vuoksi. Ranskassa käytetyt huumeet ovat katinonit (3MMC), GBL ja metamfetamiini, jotka annetaan suun kautta, nenän kautta, rektaalisesti ja suonensisäisesti ("slam").
Muutosmalleihin ja terveyskasvatusteorioihin perustuen 190:n ja Spot Beaumarchais'n (AIDES) tiimit ovat luoneet yhteisissä tiloissaan Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), monitieteisen ja yhteisöpohjaisen ohjelman, joka tarjoaa kattavaa hoitoa chemsexille. komplikaatioita. Ohjelmalla pyritään saavuttamaan kliinisiä etuja:
- Vähentää riippuvuuden oireita
- Kemikaaliin liittyvien somaattisten, psykiatristen ja sosiaalisten riskien vähentäminen
- Kulutuksen ja komplikaatioiden, erityisesti psykologisten ja psykiatristen, määräävien tekijöiden tutkiminen ja käsitteleminen
- Sosiaalisten yhteyksien parantaminen
- Elämän- ja ammatillisten tavoitteiden ylläpitäminen
- Uudentyyppisten miesten välisten yhteyksien havaitseminen tai luominen
- Fyysisen toiminnan jatkaminen
- Itsetunnon parantaminen
- Tyydyttävän ja tyydyttävän seksuaalisuuden löytäminen
- Parantaa yleistä elämänlaatua
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että PARC-ohjelma sellaisena kuin se on suunniteltu saavuttaa kohdeväestön, on toteutettavissa, kestävä, hyväksyttävällä hinnalla ja parantaa siihen osallistuvan väestön olosuhteita koko kurssin ajan. Siten tässä tutkimuksessa keskipitkällä aikavälillä tunnistetaan kaikki tällaisen ohjelman käyttöönoton menestystekijät ja luodaan työkalupakki sen levittämiseksi muille alueille, joilla on samanlaisia ongelmia, mutta jossain määrin erilaiset kontekstit.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida PARC-ohjelman toteutettavuutta mittaamalla potilaan sitoutumista ohjelmaan.
Ensisijainen tulosmitta on PARC-ohjelman seurannan suorittaneiden potilaiden määrä verrattuna PARC-ohjelman (ainakin inkluusiokäynnin) aloittaneiden potilaiden määrään 18 kuukauden aikana. Potilas katsotaan sitoutuneeksi, jos hän on osallistunut vähintään yhteen kustakin tarjotusta työpajatyypistä ensimmäisen kuukauden aikana JA jatkanut osallistumista vähintään 4 työpajaan ja 2 konsultaatioon kuukaudessa 2. ja 3. kuukauden aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Arvioidaksesi PARC-ohjelman toteutettavuutta RE-AIM-metodologian avulla (Glasgow):
- Tavoittavuus: Edustaako mukana oleva potilasryhmä tarkasti kohderyhmää? Edustaako potilaiden menetys kaikkein haavoittuvimpia potilaita?
- Keskitasoinen tehokkuus 3 kuukauden kohdalla: (itse täytetyt kyselylomakkeet)
- Yleinen elämänlaatu
- Riippuvuuden kriteerit
- Somaattiset komplikaatiot
- Sosiaalinen elämä
- Seksuaalinen elämänlaatu
- Intervention omaksuminen ammattilaisten toimesta: Ohjaavatko riippuvuusverkostot, CeGIDD, CSAPA ja kaupungin lääkärit potilaansa PARC-ohjelmaan?
- Intervention toteutus: Onko ohjelma kehittynyt tutkimuksen alusta loppuun? Onko mukautuksia tehty?
- Ylläpito vai kestävyys: Onko ohjelman rahoitusmalli kestävä ja varmistaako se sijoitetun pääoman tuoton analysoimalla hoidon kustannuksia?
- Tunnistaa kontekstuaaliset tekijät, jotka edistävät tai estävät optimaalista toteutusta ja tehokkuutta. (laadullinen analyysi)
Otoskoko on 60 potilasta 18 kuukauden aikana. Jokainen potilas otetaan mukaan kuuden kuukauden ajan, ja tutkimus kestää 24 kuukautta.
Kun osallistujat ovat mukana, he täyttävät alkuperäisen itsekyselylomakkeen, jossa kerätään perustason sosiodemografiset, kliiniset ominaisuudet ja kaikki keskitason tehokkuuskriteerit "ennen". Samanaikaisesti ohjelmaan osallistumisen kanssa he täyttävät erilaisia tehokkuuden väliarviointikyselyitä (""jälkeen") 3 kuukauden kuluttua (PARC:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua (PARC:n jälkeen). PARC-ohjelmaa hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät myös toteutusindikaattoreihin liittyvät kyselylomakkeet koko potilaan kurssin ajan (Adoption, Implementation, Maintenance).
Potilaiden ja asiaankuuluvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta voidaan selvittää esteitä ja tekijöitä PARC-ohjelman optimaalisen käyttöönoton tiellä ja tutkia jokaista tavoittavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa koskevia indikaattoreita organisatorisen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
190-vuotiaana, Pariisissa sijaitsevassa yhteisön seksuaaliterveyskeskuksessa, yli joka viides potilas harrastaa kemiallista seksiä. Chesexiin liittyvät komplikaatiot koskevat tartuntatautiasiantuntijoita, riippuvuusasiantuntijoita ja viranomaisia. Nämä komplikaatiot ovat somaattisia, riippuvuuteen liittyviä, seksuaalisia ja psykiatrisia. Ne ovat sekä vakavia että yleisiä (arvioitu vaikeuksia 30–50 prosentilla käyttäjistä), eikä piristeriippuvuuteen ole tehokasta hoitoa. Ranskassa käytetyt huumeet ovat katinonit (3MMC), GBL ja metamfetamiini, jotka annetaan suun kautta, nenän kautta, rektaalisesti ja suonensisäisesti ("slam"). European Chemsex Forumin mukaan huumeiden käyttö seksuaalisessa kontekstissa ei välttämättä ole chemseksiä. Chemsex määritellään miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) ja trans- ja ei-binaarisia henkilöitä, jotka osallistuvat homoseksuaalisiin verkostoihin heidän erityisten psykologisten, seksuaalisten ja sosiaalisten ominaisuuksiensa vuoksi.
Yhteisöpohjainen ohjelma (Getting Off - Los Angeles), jossa yhdistyvät ryhmäterapia ja varautumishallinta, on tällä hetkellä ainoa tunnettu interventio, joka on osoittanut mahdollisia etuja kulutuksen ja HIV-riskien vähentämisessä metamfetamiinia käyttävien chemsex-harjoittajien keskuudessa (Reback et al. 2014; Blair et ai. 2022). Tämä ohjelma vaatii useita ammatinharjoittajia ja poikkitieteellistä tietämystä yhteisön ja sairaanhoidon, psykologian ja seksologian alalla. CSAPA:n (addiktiohoitokeskukset) tai CeGIDD:n (seksuaaliterveyskeskukset) kaltaisista rakenteista puuttuu tämä monitieteinen lähestymistapa, ja kokonaisvaltaisen hoidon saatavuus on rajoitettua, koska omaishoitajien tietämättömyys ja käyttäjien huoli seksuaalisuuteen ja huumeisiin liittyvistä arvioista.
Muutosmalleihin ja terveyskasvatusteorioihin perustuen 190:n ja Spot Beaumarchais'n (AIDES) tiimit ovat luoneet yhteisissä tiloissaan Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), monitieteisen ja yhteisöpohjaisen ohjelman, joka tarjoaa kattavaa hoitoa chemsexille. komplikaatioita. Ohjelmalla pyritään saavuttamaan kliinisiä etuja useilla alueilla:
- Vähentää riippuvuuden oireita
- Kemikaaliin liittyvien somaattisten, psykiatristen ja sosiaalisten riskien vähentäminen
- Kulutuksen ja komplikaatioiden, erityisesti psykologisten ja psykiatristen, määräävien tekijöiden tutkiminen ja käsitteleminen
- Sosiaalisten yhteyksien parantaminen
- Elämän- ja ammatillisten tavoitteiden ylläpitäminen
- Uudentyyppisten miesten välisten yhteyksien havaitseminen tai luominen
- Fyysisen toiminnan jatkaminen
- Itsetunnon parantaminen
- Tyydyttävän ja tyydyttävän seksuaalisuuden löytäminen
- Parantaa yleistä elämänlaatua
Koska PARC-ohjelma otettiin äskettäin käyttöön 190, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen tehokkuutta sen toteutuksen linssin kautta. RE-AIM-toteutusarviointimallia käyttäen E-PARC-tutkimuksessa arvioidaan ohjelman siirrettävyyttä Ranskan kontekstiin ja sen tehokkuutta väliindikaattoreihin vertaamatta vertailuryhmään. Tavoitteena on varmistaa, että PARC-ohjelma sellaisena kuin se on suunniteltu saavuttaa kohdeväestön, on toteutettavissa, kestävä, hyväksyttävällä hinnalla ja parantaa siihen osallistuvan väestön olosuhteita koko kurssin ajan. Tavoitteena ei ole osoittaa, että kaikkien keskusten tulisi ottaa tämä ohjelma käyttöön, vaan osoittaa, että tämä erityinen asiantuntijaohjelma täyttää parhaiten tehtävänsä haavoittuvassa asemassa olevalle väestölle - riskikäyttäytymisensä ja nykyisen hoidon puutteen vuoksi - vastaamalla kunkin sen erityistarpeisiin. . Tällä varmistetaan, että PARC-ohjelma tunnetaan, tunnustetaan ja vahvistetaan niin, että se vastaanottaa mahdollisimman monta potilasta hoidon ulkopuolella tai chemsexin harjoittajia kohtaavien terveydenhuollon ammattilaisten lähettämiä. PARC on tällä hetkellä ainoa ohjelma, joka tukee tehokkaasti chemsexin harjoittajia, se on monikomponenttinen, näyttöön perustuvaan lääketieteeseen perustuva, Ranskan johtavan homoyhteisön seksuaaliterveyskeskuksen johtama ja homoyhteisön tunnustama. Tämä ohjelma kattaa kaikki viputekijät, joita tarvitaan kohdeväestön optimaaliseen hoitoon.
Siten tässä tutkimuksessa keskipitkällä aikavälillä tunnistetaan kaikki tällaisen ohjelman käyttöönoton menestystekijät ja luodaan työkalupakki sen levittämiseksi muille alueille, joilla on samanlaisia ongelmia, mutta jossain määrin erilaiset kontekstit.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida PARC-ohjelman toteutettavuutta mittaamalla potilaan sitoutumista ohjelmaan.
Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat PARC-ohjelman seurannan mallissa kuvatulla tavalla verrattuna PARC-ohjelman (ainakin inkluusiokäynnin) aloittaneiden potilaiden määrään 18 kuukauden aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Arvioidaksesi PARC-ohjelman toteutettavuutta RE-AIM-metodologian avulla (Glasgow):
- Tavoittavuus: Edustaako mukana oleva potilasryhmä tarkasti kohderyhmää? Edustaako potilaiden menetys kaikkein haavoittuvimpia potilaita?
- Keskimääräinen tehokkuus 3 kuukauden kohdalla:
- Yleinen elämänlaatu
- Riippuvuuden kriteerit
- Somaattiset komplikaatiot
- Sosiaalinen elämä
- Seksuaalinen elämänlaatu
- Intervention omaksuminen ammattilaisten toimesta: Ohjaavatko riippuvuusverkostot, CeGIDD, CSAPA ja kaupungin lääkärit potilaansa PARC-ohjelmaan?
- Intervention toteutus: Onko ohjelma kehittynyt tutkimuksen alusta loppuun? Onko mukautuksia tehty?
- Ylläpito vai kestävyys: Onko ohjelman rahoitusmalli kestävä ja varmistaako se sijoitetun pääoman tuoton analysoimalla hoidon kustannuksia?
- Tunnistaa kontekstuaaliset tekijät, jotka edistävät tai estävät optimaalista toteutusta ja tehokkuutta.
Toissijaiset tulosmittaukset ovat:
Toteutus:
- Tavoittavuus:
- Ohjelmaa tarjottujen potilaiden määrä
- Hylkäysten lukumäärä ja syyt
- Keskimääräinen tehokkuus 3 kuukauden kohdalla:
- Yleinen elämänlaatu: WHOQOL26
- E-PARC-kyselylomake: Chesexin vaikutus: Ad hoc chemsex-komplikaatiot -kyselylomake
- Kaikkien aineiden riippuvuus: Lyhyt Addiction Monitor (Cacciola)
- Craving: Craving Questionnaire (Weiss)
- Sosiaalinen elämä: havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (Zimet)
- Seksuaalinen elämänlaatu: uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko (Štulhofer)
- Hyväksyminen:
- Potilaita PARC-ohjelmaan lähettävien perusterveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä, näiden ammattilaisten alkuperäinen rakenne
- PARC-ohjelmaan henkilöitä ohjaavien muiden kuin terveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä, alkuperäinen rakenne
- Potilaslähettiverkoston kartoitus, vertailu yhteisöön ja riippuvuusverkostoon
- Toteutus:
- Jokaisen potilaan osallistumien työpajojen lukumäärä
- Käyntitiheys PARCissa
- Suunniteltujen/todellisten käyntien määrä
- Eniten ja vähiten osallistuneita työpajoja
- Ohjelmarakenteen kehitys tutkimuksen aikana
- Huolto:
- Kustannukset rahoittajille yhden vuoden PARC-täytäntöönpanosta
- Potilaskohtainen hinta seurasi
Esteet ja fasilitaattorit:
- Kontekstuaaliset elementit tunnistettiin kvalitatiivisella analyysillä (Michie) ammattilaisten ja käyttäjien kanssa
Kelpoisuuskriteerit ovat:
- Aikuiset miehet, jotka harjoittavat chemsexiä ja etsivät hoitoa:
- Miehet, jotka harrastavat seksiä muiden miesten ja/tai ei-binaaristen henkilöiden kanssa, homoseksuaalisiin verkostoihin liittyvät transmiehet tai -naiset
- chemsexin harjoittaminen (Euroopan Chemsex-foorumin määrittelemällä tavalla ja nauttinut vähintään kahdesti katinonia ja/tai metamfetamiinia ja/tai GHB/GBL:tä)
- Etsin hoitoa chemsexille
- Viitataan PARC-ohjelmaan, jonka tavoitteena on vähentää tai lopettaa kulutusta
- Ei vastusta tiedonkeruuta tätä tutkimusta varten
- Hallitsemattomat somaattiset tai psykiatriset tilat
- Kieltäytyminen osallistumasta
Tukikelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan E-PARC-tutkimukseen (tutkijoiden toimittama tietolomake, ei-vastuutietojen kerääminen). Otoskoko on 60 potilasta 18 kuukauden aikana. Jokainen potilas otetaan mukaan kuuden kuukauden ajan, ja tutkimus kestää 24 kuukautta.
Kun osallistujat ovat mukana, he täyttävät alkuperäisen itsekyselylomakkeen, jossa kerätään perustason sosio-demografiset, kliiniset ominaisuudet ja kaikki tehokkuuden välikriteerit "ennen". Tämän jälkeen osallistujat pääsevät PARC-ohjelmaan. Samanaikaisesti ohjelmaan osallistumisensa kanssa he täyttävät erilaisia tehokkuuden väliarviointikyselyitä ("jälkeen") 3 kuukauden kuluttua (PARC:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua (PARC:n jälkeen). PARC-ohjelmaa hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät myös toteutusindikaattoreihin liittyvät kyselylomakkeet koko potilaan kurssin ajan (Adoption, Implementation, Maintenance).
Potilaiden ja asiaankuuluvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta voidaan selvittää esteitä ja tekijöitä PARC-ohjelman optimaalisen käyttöönoton tiellä ja tutkia jokaista tavoittavuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon indikaattoreita organisatorisen lähestymistavan avulla. Nämä haastattelut jatkuvat koko tutkimuksen ajan, ja ne suorittaa ihmis- ja yhteiskuntatieteiden koulutuksen saanut tutkija.
Ohjelmaan sitoutumisprosentti lasketaan seuraavasti:
Potilas katsotaan sitoutuneeksi, jos hän on osallistunut vähintään yhteen kustakin tarjotusta työpajatyypistä ensimmäisen kuukauden aikana JA jatkanut osallistumista vähintään 4 työpajaan ja 2 konsultaatioon kuukaudessa 2. ja 3. kuukauden aikana.
Sitoutumisaste lasketaan seuraavasti: sitoutuneiden potilaiden lukumäärä / Mukana olevien potilaiden määrä Kerättyjen muuttujien kuvailevat analyysit toteutuksen arvioimiseksi ja kaikki nämä alueet suoritetaan: käyttäen frekvenssejä (prosentteja) tai mediaaneja (neljännestenväliset vaihteluvälit) tapauksen mukaan ja raportointi puuttuvien tietojen määrä. Potilasvirtojen kartoitusanalyysi tehdään. Välivaiheen tehokkuuden mittaustuloksia ennen ja jälkeen verrataan käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä parillisille näytteille - ei-parametrisille -, joiden merkitsevyyskynnys on p < 0,05. Kaikki analyysit suoritetaan SAS®:n avulla ja Robert Debrén sairaalan URC:n toimesta laadunvarmistuksen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michel OHAYON, MD
- Puhelinnumero: 0155253272
- Sähköposti: mohayon@le190.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thibaut JEDRZEJEWSKI, MD
- Puhelinnumero: 0155253272
- Sähköposti: thibautj@le190.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75011
- Le 190 - Centre de Santé Sexuelle / CeGIDD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel OHAYON, MD
- Puhelinnumero: 0155253272
- Sähköposti: mohayon@le190.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie BOURMAUD, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0140032465
- Sähköposti: aurelie.bourmaud@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Michel OHAYON, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- MSM ja/tai ei-binaariset henkilöt, transmiehet tai naiset, jotka liittyvät homoseksuaalisiin verkostoihin
- chemsexin harjoittaminen (Euroopan Chemsex-foorumin määrittelemällä tavalla ja nauttinut vähintään kahdesti katinonia ja/tai metamfetamiinia ja/tai GHB/GBL:tä)
- Etsin hoitoa chemsexille
- Viitataan PARC-ohjelmaan, jonka tavoitteena on vähentää tai lopettaa kulutusta
- Ei vastusta tiedonkeruuta tätä tutkimusta varten
- Hallitsemattomat somaattiset tai psykiatriset tilat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistettu yhteisötukiohjelma (PARC)
Osallistujat täyttävät alkuperäisen itsekyselylomakkeen, jossa kerätään perustason sosiodemografiset, kliiniset ominaisuudet ja kaikki välivaiheen tehokkuuden tuloskriteerit "ennen". Samanaikaisesti ohjelmaan osallistumisensa kanssa he täyttävät erilaisia tehokkuuden väliarviointikyselyitä ("jälkeen") 3 kuukauden kuluttua (PARC:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua (PARC:n jälkeen). PARC-ohjelmaa hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät myös toteutusindikaattoreihin liittyvät kyselylomakkeet koko potilaan kurssin ajan (Adoption, Implementation, Maintenance). Potilaiden ja asiaankuuluvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta voidaan selvittää esteitä ja tekijöitä PARC-ohjelman optimaalisen käyttöönoton tiellä ja tutkia jokaista tavoittavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa koskevia indikaattoreita organisatorisen lähestymistavan avulla. |
Osallistujat täyttävät alkuperäisen itsekyselylomakkeen, jossa kerätään perustason sosiodemografiset, kliiniset ominaisuudet ja kaikki välivaiheen tehokkuuden tuloskriteerit "ennen". Samanaikaisesti ohjelmaan osallistumisensa kanssa he täyttävät erilaisia tehokkuuden väliarviointikyselyitä ("jälkeen") 3 kuukauden kuluttua (PARC:n lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua (PARC:n jälkeen). PARC-ohjelmaa hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät myös toteutusindikaattoreihin liittyvät kyselylomakkeet koko potilaan kurssin ajan (Adoption, Implementation, Maintenance). Potilaiden ja asiaankuuluvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, jotta voidaan selvittää esteitä ja tekijöitä PARC-ohjelman optimaalisen käyttöönoton tiellä ja tutkia jokaista tavoittavuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa koskevia indikaattoreita organisatorisen lähestymistavan avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallissa kuvatun PARC-ohjelman seurannan suorittaneiden potilaiden osuus verrattuna PARC-ohjelman aloittaneiden potilaiden määrään (ainakin inkluusiokäynnin aikana)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mallissa kuvatun PARC-ohjelman seurannan suorittaneiden potilaiden osuus verrattuna PARC-ohjelman aloittaneiden potilaiden määrään (ainakin inkluusiokäynnin aikana)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel OHAYON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231561
- IDRCB: 2024-A00651-46 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .