Wykonalność i skuteczność Programu Wzmocnionego Wsparcia Społecznego (PARC) w związku z powikłaniami Chemsex (E-PARC)

W 190-letnim ośrodku zdrowia seksualnego w Paryżu więcej niż co piąty pacjent uprawia chemseks. Powikłania związane z chemseksem dotyczą specjalistów chorób zakaźnych, specjalistów od uzależnień i władz publicznych. Powikłania te mają charakter somatyczny, związany z uzależnieniami, seksualny i psychiatryczny. Są one zarówno poważne, jak i częste (szacunkowe trudności od 30% do 50% użytkowników). Nie ma skutecznego leczenia uzależnienia od środków pobudzających. Narkotyki stosowane we Francji to katynony (3MMC), GBL i metamfetamina podawane doustnie, donosowo, doodbytniczo i dożylnie („slam”). Według Europejskiego Forum Chemsex zażywanie narkotyków w kontekście seksualnym niekoniecznie jest chemsexem. Chemsex definiuje się wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) oraz osób trans i niebinarnych uczestniczących w sieciach kontaktów homoseksualnych ze względu na ich specyficzne cechy psychologiczne, seksualne i społeczne.

Program środowiskowy (Getting Off – Los Angeles) łączący terapię grupową i zarządzanie kryzysowe jest obecnie jedyną znaną interwencją, która wykazała potencjalne korzyści w ograniczaniu ryzyka związanego z konsumpcją i zakażeniem wirusem HIV wśród osób praktykujących chemsex zażywających metamfetaminę (Reback i in. 2014; Blair i in. 2022). Program ten wymaga wielu praktyków i interdyscyplinarnej wiedzy z zakresu opieki społecznej i medycznej, psychologii i seksuologii. Strukturom takim jak CSAPA (ośrodki opieki nad osobami uzależnionymi) czy CeGIDD (ośrodki zdrowia seksualnego) brakuje tego multidyscyplinarnego podejścia, a dostęp do kompleksowej opieki jest ograniczony ze względu na brak wiedzy opiekunów i obawę użytkowników co do oceny dotyczącej seksualności i narkotyków.

Opierając się na modelach zmian i teoriach edukacji zdrowotnej, zespoły z 190 i Spot Beaumarchais (AIDES) stworzyły w ramach swoich wspólnych obiektów Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC), multidyscyplinarny i środowiskowy program zapewniający kompleksową opiekę nad chemsex komplikacje. Program ma na celu osiągnięcie korzyści klinicznych w kilku obszarach:

• Zmniejszenie objawów uzależnienia
• Zmniejszanie zagrożeń somatycznych, psychiatrycznych i społecznych związanych z chemseksem
• Badanie i zajmowanie się determinantami konsumpcji i powikłaniami, szczególnie psychologicznymi i psychiatrycznymi
• Poprawa kontaktów społecznych
• Utrzymanie celów życiowych i zawodowych
• Dostrzeganie lub tworzenie nowych typów powiązań między mężczyznami
• Wznowienie aktywności fizycznej
• Poprawa poczucia własnej wartości
• Znalezienie satysfakcjonującej i spełniającej seksualności
• Poprawa ogólnej jakości życia

Ponieważ program PARC został niedawno wdrożony w 190 krajach, celem tego badania jest ocena jego skuteczności przez pryzmat jego realizacji. Wykorzystując model oceny wdrożenia RE-AIM, badanie E-PARC oceni możliwość przeniesienia programu do kontekstu francuskiego i jego skuteczność na podstawie wskaźników pośrednich, bez porównania z grupą kontrolną. Celem jest zapewnienie, że program PARC w formie, w jakiej został zaprojektowany, dotrze do docelowej populacji, będzie wykonalny, trwały, po akceptowalnych kosztach i poprawi warunki populacji uzyskującej do niego dostęp w trakcie jego trwania. Celem nie jest wykazanie, że wszystkie ośrodki powinny przyjąć ten program, ale pokazanie, że ten konkretny program ekspercki najlepiej spełnia swoją funkcję w stosunku do bezbronnej populacji – ze względu na ryzykowne zachowania i brak bieżącej opieki – poprzez zaspokojenie poszczególnych jej specyficznych potrzeb . Ma to na celu zapewnienie, że program PARC będzie znany, rozpoznawany i wzmacniany, aby umożliwić przyjęcie jak największej liczby pacjentów poza opieką lub skierowanych przez pracowników służby zdrowia mających kontakt z praktykami chemsex. PARC to obecnie jedyny program, który skutecznie wspiera praktyków chemsexu, jest wieloelementowy, oparty na medycynie opartej na faktach, prowadzony przez wiodące francuskie centrum zdrowia seksualnego społeczności gejów i uznawany przez społeczność gejowską. Program ten obejmuje wszystkie czynniki dźwigni niezbędne do optymalnej opieki nad populacją docelową.

Zatem w perspektywie średnioterminowej niniejsze badanie zidentyfikuje wszystkie czynniki sukcesu wdrożenia takiego programu i stworzy zestaw narzędzi do jego rozpowszechniania w innych regionach borykających się z podobnymi problemami, ale w nieco innym kontekście.

Podstawowym celem jest ocena wykonalności programu PARC pod względem wdrożenia poprzez pomiar przestrzegania programu przez pacjentów.

Podstawową miarą wyniku jest odsetek pacjentów, którzy ukończyli okres obserwacji w programie PARC zgodnie z modelem, w porównaniu z liczbą pacjentów, którzy rozpoczęli program PARC (przynajmniej wizyta włączenia) w ciągu 18 miesięcy.

Cele drugorzędne to:

1. Aby ocenić wykonalność programu PARC pod kątem wdrożenia, stosując metodologię RE-AIM (Glasgow):

   • Zasięg: Czy uwzględniona populacja pacjentów dokładnie reprezentuje populację docelową? Czy utrata pacjenta oznacza pacjentów najbardziej bezbronnych?
   • Pośrednia skuteczność po 3 miesiącach:
   • Ogólna jakość życia
   • Kryteria uzależnienia
   • Powikłania somatyczne
   • Życie społeczne
   • Seksualna jakość życia
   • Przyjęcie interwencji przez profesjonalistów: Czy sieci uzależnień, CeGIDD, CSAPA i lekarze miejscy kierują swoich pacjentów do programu PARC?
   • Realizacja interwencji: Czy program ewoluował od początku do końca badania? Czy były adaptacje?
   • Utrzymanie lub trwałość: czy model finansowy programu jest zrównoważony i czy zapewnia zwrot z inwestycji poprzez analizę kosztów opieki?
2. Identyfikacja czynników kontekstowych, które ułatwiają lub utrudniają optymalne wdrożenie i skuteczność.

Drugorzędne miary wyniku to:

1. Implementacja:

   • Zasięg:
   • Liczba pacjentów objętych programem
   • Liczba i przyczyny odmów
   • Pośrednia skuteczność po 3 miesiącach:
   • Ogólna jakość życia: WHOQOL26
   • Kwestionariusz E-PARC: Wpływ chemseksu: kwestionariusz ad hoc dotyczący powikłań chemseksu
   • Uzależnienie od wszystkich substancji: Krótki Monitor Uzależnień (Cacciola)
   • Pragnienie: Kwestionariusz pragnienia (Weiss)
   • Życie społeczne: Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (Zimet)
   • Seksualna jakość życia: Nowa Skala Satysfakcji Seksualnej (Štulhofer)
   • Przyjęcie:
   • Liczba specjalistów podstawowej opieki zdrowotnej kierujących pacjentów do programu PARC, pierwotna struktura tych specjalistów
   • Liczba pracowników niebędących pracownikami służby zdrowia kierujących osoby do programu PARC, struktura pierwotna
   • Mapowanie sieci skierowań pacjentów, porównanie ze społecznością i siecią osób uzależnionych
   • Realizacja:
   • Liczba warsztatów, w których uczestniczył każdy pacjent
   • Częstotliwość wizyt w PARC
   • Liczba planowanych/faktycznych wizyt
   • Najwięcej i najmniej uczęszczanych warsztatów
   • Ewolucja struktury programu w trakcie studiów
   • Konserwacja:
   • Koszt dla fundatorów za jeden rok wdrażania PARC
   • Następnie podano koszt na pacjenta

2. Bariery i ułatwienia:

   • Elementy kontekstowe zidentyfikowane poprzez analizę jakościową (Michie) z profesjonalistami i użytkownikami

Kryteria kwalifikowalności to:

• Dorośli mężczyźni uprawiający chemseks, poszukujący opieki:
• Mężczyźni uprawiający seks z innymi mężczyznami i/lub osobami niebinarnymi, transseksualni mężczyźni lub kobiety powiązane z gejowskimi sieciami seksualnymi
• Uprawianie chemseksu (w rozumieniu Europejskiego Forum Chemsex i zażycie co najmniej dwukrotnie katynonu i/lub metamfetaminy i/lub GHB/GBL)
• Szukam opieki do chemsexu
• Skierowany do programu PARC w celu ograniczenia lub zaprzestania konsumpcji
• Nie sprzeciwiam się gromadzeniu danych do tego badania
• Niekontrolowane schorzenia somatyczne lub psychiczne
• Odmowa udziału

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu E-PARC (arkusz informacyjny dostarczony przez badaczy, zbiór informacji o braku sprzeciwu). Oczekiwana wielkość próby to 60 pacjentów włączonych do badania w okresie 18 miesięcy. Każdy pacjent zostanie włączony do badania na okres 6 miesięcy, a badanie potrwa 24 miesiące.

Po włączeniu uczestnicy wypełnią wstępną ankietę własną, w której zbiorą podstawowe kryteria socjodemograficzne, kliniczne i wszystkie kryteria pośredniej skuteczności „przed”. Następnie uczestnicy wezmą udział w programie PARC. Równolegle z uczestnictwem w programie wypełnią różne kwestionariusze oceny pośredniej efektywności („po”) po 3 miesiącach (koniec PARC) i 6 miesiącach (Post-PARC). Pracownicy służby zdrowia prowadzący program PARC wypełnią także kwestionariusze dotyczące wskaźników wdrożenia na przestrzeni całego cyklu życia pacjenta (Adopcja, Wdrożenie, Utrzymanie).

Z pacjentami i odpowiednimi pracownikami służby zdrowia zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w celu zbadania barier i czynników wpływających na optymalne wdrożenie programu PARC oraz zbadania każdego ze wskaźników zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania poprzez podejście organizacyjne. Wywiady te będą odbywać się przez cały czas trwania badania i będą prowadzone przez badacza przeszkolonego w zakresie nauk humanistycznych i społecznych.

Stopień przystąpienia do programu zostanie obliczony w następujący sposób:

Pacjenta uważa się za praktykującego, jeśli wziął udział w co najmniej jednym warsztacie każdego rodzaju oferowanym w pierwszym miesiącu ORAZ nadal uczestniczył w co najmniej 4 warsztatach i 2 konsultacjach miesięcznie w miesiącach 2 i 3.

Stopień przestrzegania zaleceń oblicza się jako: liczba pacjentów uznanych za przestrzegających zaleceń / liczba pacjentów objętych analizą opisową zebranych zmiennych w celu oceny wdrożenia i wszystkie te domeny zostaną przeprowadzone: przy użyciu odpowiednio częstotliwości (procenty) lub median (przedziały międzykwartylowe) oraz raportowanie liczba brakujących danych. Przeprowadzona zostanie analiza mapowania przepływów pacjentów. Wyniki miar pośredniej efektywności przed i po zostaną porównane przy użyciu testu rang ze znakiem Wilcoxona dla sparowanych próbek – nieparametrycznych – z progiem istotności p < 0,05. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SAS® i URC szpitala Robert Debré, aby zapewnić jakość.