Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Reinforced Communautary Support Program (PARC) bei den Komplikationen von Chemsex (E-PARC)

Bei 190, einem kommunalen Zentrum für sexuelle Gesundheit in Paris, betreibt mehr als jeder fünfte Patient Chemsex. Die mit Chemsex verbundenen Komplikationen betreffen Spezialisten für Infektionskrankheiten, Suchtspezialisten und Behörden. Diese Komplikationen sind somatischer, suchtbedingter, sexueller und psychiatrischer Natur. Sie sind sowohl schwerwiegend als auch häufig (geschätzte Schwierigkeiten liegen zwischen 30 und 50 % der Konsumenten) und es gibt keine wirksame Behandlung für die Stimulanziensucht. Die in Frankreich verwendeten Medikamente sind Cathinone (3MMC), GBL und Methamphetamin, die oral, nasal, rektal und intravenös („Slam“) verabreicht werden. Laut dem European Chemsex Forum ist Drogenkonsum im sexuellen Kontext nicht unbedingt Chemsex. Unter Chemsex versteht man Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sowie trans- und nicht-binäre Personen, die aufgrund ihrer spezifischen psychologischen, sexuellen und sozialen Merkmale an Gay-Dating-Netzwerken teilnehmen.

Ein gemeindebasiertes Programm (Getting Off – Los Angeles), das Gruppentherapie und Notfallmanagement kombiniert, ist derzeit die einzige bekannte Intervention, die potenzielle Vorteile bei der Reduzierung des Konsums und der HIV-bedingten Risiken bei Methamphetamin konsumierenden Chemsex-Praktizierenden gezeigt hat (Reback et al. 2014; Blair et al. 2022). Dieses Programm erfordert mehrere Praktiker und interdisziplinäre Kenntnisse in der Gemeinde- und medizinischen Versorgung, Psychologie und Sexologie. Strukturen wie CSAPA (Suchthilfezentren) oder CeGIDD (Sexualgesundheitszentren) fehlt dieser multidisziplinäre Ansatz, und der Zugang zu umfassender Versorgung ist aufgrund des mangelnden Wissens der Betreuer und der Befürchtungen der Benutzer hinsichtlich der Beurteilung von Sexualität und Drogen eingeschränkt.

Aufbauend auf Veränderungsmodellen und Theorien zur Gesundheitserziehung haben die Teams von 190 und Spot Beaumarchais (AIDES) in ihren gemeinsamen Einrichtungen den Parcours d'Accompagnement Renforcé Communautaire (PARC) geschaffen, ein multidisziplinäres und gemeinschaftsbasiertes Programm, das umfassende Betreuung für Chemsex bietet Komplikationen. Das Programm zielt darauf ab, klinische Vorteile in mehreren Bereichen zu erzielen:

• Reduzierung der Suchtsymptome
• Abnehmende somatische, psychiatrische und soziale Risiken im Zusammenhang mit Chemsex
• Erforschung und Behandlung der Determinanten von Konsum und Komplikationen, insbesondere psychologischer und psychiatrischer Natur
• Verbesserung sozialer Verbindungen
• Lebens- und Berufsziele wahren
• Wahrnehmung oder Schaffung neuer Arten von Verbindungen zwischen Männern
• Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität
• Verbesserung des Selbstwertgefühls
• Eine befriedigende und erfüllende Sexualität finden
• Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität

Da das PARC-Programm vor kurzem bei 190 umgesetzt wurde, besteht das Ziel dieser Studie darin, seine Wirksamkeit aus der Perspektive seiner Umsetzung zu bewerten. Unter Verwendung des RE-AIM-Implementierungsbewertungsmodells wird die E-PARC-Studie die Übertragbarkeit des Programms auf den französischen Kontext und seine Wirksamkeit anhand von Zwischenindikatoren bewerten, ohne Vergleich mit einer Kontrollgruppe. Ziel ist es, sicherzustellen, dass das PARC-Programm in seiner Konzeption seine Zielgruppe erreicht, machbar und nachhaltig ist, zu akzeptablen Kosten erhältlich ist und die Bedingungen der Bevölkerung, die während des gesamten Kurses darauf zugreifen kann, verbessert. Das Ziel besteht nicht darin, zu zeigen, dass alle Zentren dieses Programm übernehmen sollten, sondern darin, zu zeigen, dass dieses spezielle Expertenprogramm seine Funktion für eine gefährdete Bevölkerungsgruppe – aufgrund ihres Risikoverhaltens und des Mangels an aktueller Pflege – am besten erfüllt, indem es auf jeden ihrer spezifischen Bedürfnisse eingeht . Damit soll sichergestellt werden, dass das PARC-Programm bekannt, anerkannt und gestärkt wird, um so viele Patienten wie möglich außerhalb der Pflege aufzunehmen oder von medizinischem Fachpersonal, das Chemsex-Praktikern begegnet, überwiesen zu werden. PARC ist derzeit das einzige Programm, das Chemsex-Praktizierende effektiv unterstützt. Es ist mehrkomponentig, basiert auf evidenzbasierter Medizin, wird vom führenden französischen Zentrum für sexuelle Gesundheit in der Schwulengemeinschaft geleitet und von der Schwulengemeinschaft anerkannt. Dieses Programm umfasst alle Hebelfaktoren, die für eine optimale Versorgung der Zielgruppe erforderlich sind.

Mittelfristig wird diese Studie daher alle Erfolgsfaktoren für die Einführung eines solchen Programms identifizieren und ein Toolkit für seine Verbreitung in anderen Regionen mit ähnlichen Problemen, aber etwas anderen Kontexten erstellen.

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit des PARC-Programms im Hinblick auf die Umsetzung zu bewerten, indem die Einhaltung des Programms durch die Patienten gemessen wird.

Das primäre Ergebnismaß ist die Rate der Patienten, die die Nachsorge im PARC-Programm wie im Modell beschrieben abgeschlossen haben, im Vergleich zur Anzahl der Patienten, die über einen Zeitraum von 18 Monaten mit dem PARC-Programm begonnen haben (mindestens den Aufnahmebesuch).

Die sekundären Ziele sind:

1. Um die Machbarkeit des PARC-Programms im Hinblick auf die Umsetzung zu bewerten, unter Verwendung der RE-AIM-Methodik (Glasgow):

   • Reichweite: Repräsentiert die eingeschlossene Patientenpopulation genau die Zielpopulation? Sind Patientenverluste die am stärksten gefährdeten Patienten?
   • Mittlere Wirksamkeit nach 3 Monaten:
   • Gesamte Lebensqualität
   • Suchtkriterien
   • Somatische Komplikationen
   • Soziales Leben
   • Sexuelle Lebensqualität
   • Akzeptanz der Intervention durch Fachkräfte: Überweisen Suchtnetzwerke, CeGIDD, CSAPA und Stadtärzte ihre Patienten an das PARC-Programm?
   • Umsetzung der Intervention: Hat sich das Programm vom Anfang bis zum Ende der Studie weiterentwickelt? Gab es Anpassungen?
   • Wartung oder Nachhaltigkeit: Ist das Finanzmodell des Programms nachhaltig und gewährleistet es durch die Analyse der Pflegekosten einen Return on Investment?
2. Um kontextbezogene Faktoren zu identifizieren, die eine optimale Umsetzung und Wirksamkeit erleichtern oder behindern.

Die sekundären Ergebnismaße sind:

1. Die Umsetzung:

   • Erreichen:
   • Anzahl der Patienten, denen das Programm angeboten wurde
   • Anzahl und Gründe der Ablehnungen
   • Mittlere Wirksamkeit nach 3 Monaten:
   • Gesamte Lebensqualität: WHOQOL26
   • E-PARC-Fragebogen: Auswirkungen von Chemsex: Ad-hoc-Fragebogen zu Chemsex-Komplikationen
   • Sucht nach allen Substanzen: Kurzer Suchtmonitor (Cacciola)
   • Verlangen: Verlangensfragebogen (Weiss)
   • Soziales Leben: Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Zimet)
   • Sexuelle Lebensqualität: Die neue Skala zur sexuellen Zufriedenheit (Štulhofer)
   • Annahme:
   • Anzahl der Fachkräfte der Grundversorgung, die Patienten an das PARC-Programm überweisen, ursprüngliche Struktur dieser Fachkräfte
   • Anzahl der Nicht-Gesundheitsfachkräfte, die Einzelpersonen an das PARC-Programm verweisen, ursprüngliche Struktur
   • Kartierung des Patientenüberweisungsnetzwerks, Vergleich mit der Community und dem Suchtnetzwerk
   • Durchführung:
   • Anzahl der von jedem Patienten besuchten Workshops
   • Häufigkeit der Besuche im PARC
   • Anzahl geplanter/tatsächlicher Besuche
   • Am meisten und am wenigsten besuchte Workshops
   • Entwicklung der Programmstruktur während des Studiums
   • Wartung:
   • Kosten für Geldgeber für ein Jahr PARC-Implementierung
   • Kosten pro Patient verfolgt

2. Die Hindernisse und Erleichterungen:

   • Durch qualitative Analyse (Michie) mit Fachleuten und Benutzern identifizierte Kontextelemente

Die Zulassungskriterien sind:

• Erwachsene Männer, die Chemsex betreiben und Hilfe suchen:
• Männer, die Sex mit anderen Männern und/oder nicht-binären Personen haben, Transmänner oder Frauen, die mit schwulen sexuellen Netzwerken in Verbindung stehen
• Sich an Chemsex beteiligen (gemäß der Definition des Europäischen Chemsex-Forums und mindestens zweimal ein Cathinon und/oder Methamphetamin und/oder GHB/GBL konsumiert haben)
• Ich suche Pflege für Chemsex
• Verweist auf das PARC-Programm mit dem Ziel, den Konsum zu reduzieren oder zu stoppen
• Nicht gegen die Datenerhebung für diese Studie
• Unkontrollierte somatische oder psychiatrische Erkrankungen
• Verweigerung der Teilnahme

Geeignete Patienten werden zur Teilnahme an der E-PARC-Studie eingeladen (Informationsblatt der Prüfärzte, Sammlung von Nichteinwänden). Die erwartete Stichprobengröße beträgt 60 Patienten, die über einen Zeitraum von 18 Monaten eingeschlossen werden. Jeder Patient wird für einen Zeitraum von 6 Monaten eingeschlossen und die Studie dauert 24 Monate.

Sobald die Teilnehmer aufgenommen sind, füllen sie den anfänglichen Selbstfragebogen aus und sammeln soziodemografische Basisdaten, klinische Merkmale und alle Zwischenergebniskriterien für die Wirksamkeit „vorher“. Die Teilnehmer nehmen dann am PARC-Programm teil. Gleichzeitig mit ihrer Teilnahme am Programm werden sie nach 3 Monaten (Ende des PARC) und 6 Monaten (nach dem PARC) verschiedene Fragebögen zur Bewertung der mittleren Wirksamkeit ausfüllen („danach“). Angehörige der Gesundheitsberufe, die das PARC-Programm durchführen, werden während des gesamten Patientenkurses (Einführung, Umsetzung, Aufrechterhaltung) auch Fragebögen zu Umsetzungsindikatoren ausfüllen.

Es werden qualitative Interviews mit Patienten und relevanten medizinischen Fachkräften durchgeführt, um Hindernisse und Treiber für die optimale Umsetzung des PARC-Programms zu erkunden und jeden der Indikatoren für Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung anhand eines organisatorischen Ansatzes zu untersuchen. Diese Interviews finden während der gesamten Studie statt und werden von einem in Human- und Sozialwissenschaften ausgebildeten Forscher durchgeführt.

Die Einhaltungsrate des Programms wird wie folgt berechnet:

Ein Patient gilt als treu, wenn er im ersten Monat mindestens einen der angebotenen Workshop-Typen besucht hat UND in den Monaten 2 und 3 weiterhin mindestens 4 Workshops und 2 Konsultationen pro Monat besucht hat.

Die Adhärenzrate wird wie folgt berechnet: Anzahl der Patienten, die als adhärent gelten / Anzahl der eingeschlossenen Patienten. Es werden deskriptive Analysen der gesammelten Variablen zur Bewertung der Umsetzung und aller dieser Bereiche durchgeführt: je nach Bedarf unter Verwendung von Häufigkeiten (Prozentsätzen) oder Medianen (Interquartilbereichen) und Berichterstattung die Anzahl der fehlenden Daten. Es wird eine Kartierungsanalyse der Patientenströme durchgeführt. Die Ergebnisse der Ergebnismessungen der Zwischeneffektivität vorher und nachher werden mit dem Wilcoxon-Signed-Rank-Test für gepaarte Stichproben (nicht parametrisch) mit einem Signifikanzschwellenwert von p < 0,05 verglichen. Alle Analysen werden mit SAS® und vom URC des Robert Debré Hospital durchgeführt, um die Qualitätssicherung sicherzustellen.