慢性仮性腸閉塞症候群（CIPO）における腸内細菌叢と内臓痛 (METADOLOMIC)
2024年9月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腸内微生物叢からの代謝物と小児の慢性偽腸閉塞（CIPO）に関連する内臓痛
慢性腸管偽閉塞症候群 (CIPO) は、まれな胃腸運動障害です。
CIPO は、ウイルスや細菌の感染、心理的ストレス、栄養失調によって引き起こされる再発の繰り返しによって進行します。
これらの要因はすべて、腸内細菌叢 (IM) の異常に関連しています。
多くの研究では、特に交通障害に関連する痛みを伴う病態である過敏性腸症候群 (IBS) に関連して、内臓痛と IM の腸内毒素症が関連付けられています。
セナック博士の研究室のチームは、IBS において腸内細菌によって産生される細菌性脂質の鎮痛効果を実証しました。
この研究では、CIPO患者は内臓痛を引き起こす感覚ニューロンの過剰活性化の原因となるIMの分類学的および機能的腸内毒素症を患っているという仮説を立てている。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
研究の目的は、内臓痛を患うCIPO患者の腸内細菌叢によって差次的に産生される代謝産物を同定し、腸の恒常性に焦点を当てて宿主に対するそれらの影響を判定することである。
そのために、小児 CIPO 患者の消化液サンプル 3 つが収集されます。
その後、調査では次のことが行われます。
- 痛みを伴う小児 CIPO 患者と痛みを伴わない小児 CIPO 患者の消化液の腸内細菌叢を特徴づけます。
- 痛みを伴う小児 CIPO 患者および痛みを伴わない小児 CIPO 患者の消化液中の細菌性脂質を定量します。 回腸流出液では、細菌のリピドームの絶対定量を実行します。 短鎖脂肪酸はガスクロマトグラフィーと質量分析を組み合わせて定量し、長鎖β-ヒドロキシル化脂肪酸、GABA-リポペプチド、リポアミン、一次および二次胆汁酸は液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析を組み合わせて定量します。
- マウスの後根神経節の初代培養における感覚ニューロン活動に対するこれらの細菌脂質の機能をテストします。 感覚ニューロンに対する細菌性脂質の影響は、マウス後根神経節の初代培養で評価されます。 我々は、上記で特定した脂質化合物で処理した感覚ニューロンにおけるカルシウム動員を定量化します。 第 2 ステップでは、その阻害能力を測定するために、カルシウム チャネル受容体アゴニストである TRPV1 (カプサイシン) または G タンパク質のアゴニストの混合物 (ヒスタミン、セロトニン、ブラジキニン) によって活性化されたニューロンに対して同じ実験が行われます。内臓過敏症に関与する共役受容体
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexis MOSCA, MD
- 電話番号：0187891646
- メール：alexis.mosca@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 電話番号：0187891646
- メール：emmanuelle.dugelay@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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コンタクト：
- Alexis MOSCA, MD
- 電話番号：0187891646
- メール：alexis.mosca@aphp.fr
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コンタクト：
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 電話番号：0187891646
- メール：emmanuelle.dugelay@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CIPOと診断されてから少なくとも12か月経過している患者（=次の4つの基準のうち少なくとも2つを満たす患者：1.腸拡張の再発エピソード、2.栄養維持不能、3.腸神経筋の変化、および4.遺伝子変異。）
説明
包含基準:
- 1歳から21歳までの患者
- CIPOと診断されてから少なくとも12か月経過している患者（=次の4つの基準のうち少なくとも2つを満たす患者：1.腸拡張の再発エピソード、2.栄養維持不能、3.腸神経筋の変化、および4.遺伝子変異。）
- 回腸または結腸の消化器変更を行っている患者
- 親権者双方によるインフォームドコンセントへの署名と、原則として被験者が口頭で行う同意。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みを伴うCIPO小児患者と痛みを伴わないCIPO小児患者の消化液中の塩基配列決定により特定された細菌の性質と量
時間枠：12ヶ月
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DNA塩基配列による微生物叢解析
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexis MOSCA, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。