Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroflora jelitowa i ból trzewny w zespole przewlekłej rzekomej niedrożności jelit (CIPO) (METADOLOMIC)

24 września 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Metabolity mikroflory jelitowej i ból trzewny związany z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit (CIPO) u dzieci

Zespół przewlekłej rzekomej niedrożności jelit (CIPO) to rzadkie zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego. CIPO ewoluuje poprzez powtarzające się zaostrzenia, które mogą być wywołane infekcjami wirusowymi lub bakteryjnymi, stresem psychicznym lub niedożywieniem. Wszystkie te czynniki są związane z dysbiozą mikroflory jelitowej (IM). Wiele badań powiązało ból trzewny z dysbiozą śródbłonka, szczególnie w kontekście zespołu jelita drażliwego (IBS), bolesnej patologii związanej z zaburzeniami transportu. Zespół w laboratorium dr Cénaca wykazał działanie przeciwbólowe lipidu bakteryjnego wytwarzanego przez bakterię jelitową w kontekście IBS. W badaniu postawiono hipotezę, że u pacjentów z CIPO występuje taksonomiczna i funkcjonalna dysbioza IM odpowiedzialna za nadmierną aktywację neuronów czuciowych wywołującą ból trzewny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja metabolitów wytwarzanych w różny sposób przez mikroflorę jelitową pacjentów CIPO z bólem trzewnym, aby określić ich wpływ na gospodarza, ze szczególnym uwzględnieniem homeostazy jelitowej.

W tym celu od pacjentów pediatrycznych z CIPO zostaną pobrane 3 próbki ścieków trawiennych.

Następnie badanie:

  1. Scharakteryzuj mikroflorę jelitową w wydzielinach trawiennych od bolesnych i bezbolesnych pediatrycznych pacjentów z CIPO.
  2. Oznaczyć ilościowo lipidy bakteryjne w wydzielinach trawiennych od bolesnych i bezbolesnych pediatrycznych pacjentów z CIPO. W ściekach z jelita krętego przeprowadzimy bezwzględną ocenę ilościową lipidomu bakteryjnego. Będziemy oznaczać ilościowo krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe za pomocą chromatografii gazowej połączonej ze spektrometrią mas, a długołańcuchowe beta-hydroksylowane kwasy tłuszczowe, GABA-lipopeptydy, lipoaminy oraz pierwszorzędowe i wtórne kwasy żółciowe za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas.
  3. Zbadaj funkcję tych lipidów bakteryjnych na aktywność neuronów czuciowych w pierwotnej hodowli zwojów korzenia grzbietowego myszy. Wpływ lipidów bakteryjnych na neurony czuciowe zostanie oceniony w pierwotnej hodowli zwojów korzeni grzbietowych myszy. Ocenimy ilościowo mobilizację wapnia w neuronach czuciowych leczonych związkami lipidowymi zidentyfikowanymi powyżej. W drugim etapie, w celu określenia ich potencjału hamującego, te same eksperymenty zostaną przeprowadzone na neuronach aktywowanych przez agonistę receptora kanału wapniowego, TRPV1 (kapsaicynę) lub mieszankę agonistów (histaminy, serotoniny i bradykininy) białka G. sprzężone receptory zaangażowane w nadwrażliwość trzewną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze zdiagnozowanym CIPO od co najmniej 12 miesięcy (= pacjenci spełniający co najmniej 2 z następujących 4 kryteriów: 1. Nawracające epizody rozszerzenia jelit, 2. Niemożność utrzymania odżywiania, 3. Zmiany nerwowo-mięśniowe jelit i 4. Warianty genetyczne.)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku od 1 do 21 lat
  • Pacjent ze zdiagnozowanym CIPO od co najmniej 12 miesięcy (= pacjenci spełniający co najmniej 2 z następujących 4 kryteriów: 1. Nawracające epizody rozszerzenia jelit, 2. Niemożność utrzymania odżywiania, 3. Zmiany nerwowo-mięśniowe jelit i 4. Warianty genetyczne.)
  • Pacjent z przesunięciem przewodu pokarmowego w jelicie krętym lub okrężnicy
  • Podpisanie świadomej zgody przez oboje posiadaczy władzy rodzicielskiej i zgodę co do zasady wyrażoną ustnie przez podmiot;
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj i ilość bakterii zidentyfikowanych poprzez sekwencjonowanie w wydzielinie trawiennej bolesnych i bezbolesnych pacjentów pediatrycznych CIPO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analiza mikrobioty poprzez sekwencjonowanie DNA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240437
  • IDRCB: 2024-A00717-40 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj