- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610929
Suoliston mikrobiota ja sisäelinten kipu kroonisessa suoliston pseudotukosoireyhtymässä (CIPO) (METADOLOMIC)
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Metaboliitit suoliston mikrobiotosta ja sisäelinten kipu, joka liittyy krooniseen suoliston pseudotukkeuteen (CIPO) lapsilla
Krooninen suoliston pseudo-tukosoireyhtymä (CIPO) on harvinainen maha-suolikanavan motiliteettihäiriö.
CIPO kehittyy iteratiivisten pahenemisvaiheiden kautta, jotka voivat laukaista virus- tai bakteeri-infektiot, psyykkinen stressi tai aliravitsemus.
Kaikki nämä tekijät liittyvät suoliston mikrobiotan (IM) dysbioosiin.
Monet tutkimukset ovat yhdistäneet viskeraalisen kivun IM:n dysbioosiin, erityisesti ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) yhteydessä, joka on kulkuhäiriöihin liittyvä kivulias patologia.
Dr. Cénacin laboratorion työryhmä on osoittanut suolistobakteerin tuottaman bakteerilipidin kipua lievittävän vaikutuksen IBS:n yhteydessä.
Tutkimuksessa oletetaan, että CIPO-potilailla on IM:n taksonominen ja toiminnallinen dysbioosi, joka on vastuussa aistihermosolujen hyperaktivaatiosta, joka aiheuttaa viskeraalista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa viskeraalista kipua sairastavien CIPO-potilaiden suoliston mikrobiotan eri tavoin tuottamia metaboliitteja ja selvittää niiden vaikutus isäntään keskittyen suoliston homeostaasiin.
Tätä varten CIPO-lapsipotilailta kerätään 3 näytettä ruuansulatusnesteestä.
Sitten tutkimuksessa:
- Kuvaile kivuliaiden ja kivuttomien lasten CIPO-potilaiden ruuansulatusvesien suoliston mikrobistoa.
- Määritä bakteeri-lipidit kivuliaita ja kivuttomia lapsipotilaiden CIPO-potilaiden ruoansulatuskanavan jätevesissä. Suoritamme bakteerilipidomin absoluuttisen kvantifioinnin suolisuolen poisteissa. Kvantifioimme lyhytketjuiset rasvahapot kaasukromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan ja pitkäketjuiset beetahydroksyloidut rasvahapot, GABA-lipopeptidit, lipoamiinit sekä primääriset ja sekundääriset sappihapot nestekromatografialla yhdistettynä tandemmassaspektrometriaan.
- Testaa näiden bakteerilipidien toimintaa aistihermosolujen aktiivisuudessa hiiren selkäjuuren hermosolmujen primääriviljelmässä. Bakteerilipidien vaikutukset aistihermosoluihin arvioidaan hiiren selkäjuuren hermosolmujen primääriviljelmässä. Määritämme kalsiumin mobilisaation aistihermosoluissa, joita on käsitelty yllä tunnistetuilla lipidiyhdisteillä. Toisessa vaiheessa niiden estopotentiaalin määrittämiseksi suoritetaan samat kokeet neuroneilla, jotka aktivoivat kalsiumkanavareseptoriagonisti TRPV1 (kapsaisiini) tai G-proteiinin agonistien (histamiini, serotoniini ja bradykiniini) yhdistelmä. kytkeytyneet reseptorit, jotka osallistuvat sisäelinten yliherkkyyteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis MOSCA, MD
- Puhelinnumero: 0187891646
- Sähköposti: alexis.mosca@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- Puhelinnumero: 0187891646
- Sähköposti: emmanuelle.dugelay@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis MOSCA, MD
- Puhelinnumero: 0187891646
- Sähköposti: alexis.mosca@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- Puhelinnumero: 0187891646
- Sähköposti: emmanuelle.dugelay@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on diagnosoitu CIPO vähintään 12 kuukauden ajan (= potilaat, jotka täyttävät vähintään 2 seuraavista neljästä kriteeristä: 1. Toistuvat suolen laajentumisen jaksot, 2. kyvyttömyys ylläpitää ravitsemusta, 3. Suoliston hermolihasmuutos ja 4. geneettiset variantit.)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas 1-21-vuotias
- Potilas, jolla on diagnosoitu CIPO vähintään 12 kuukauden ajan (= potilaat, jotka täyttävät vähintään 2 seuraavista neljästä kriteeristä: 1. Toistuvat suolen laajentumisen jaksot, 2. kyvyttömyys ylläpitää ravitsemusta, 3. Suoliston hermolihasmuutos ja 4. geneettiset variantit.)
- Potilas, jolla on suolisuolen tai paksusuolen ruoansulatushäiriö
- Molempien vanhempainvallan haltijoiden tietoisen suostumuksen allekirjoitus ja tutkittavan suullinen periaatteessa antama suostumus;
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvensoinnilla tunnistettujen bakteerien luonne ja määrä kivuliaita ja kivuttomia lapsipotilaiden CIPO-potilaiden ruuansulatusnesteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mikrobiota-analyysi DNA-sekvensoinnilla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240437
- IDRCB: 2024-A00717-40 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .