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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610929
만성 장 거짓 폐쇄 증후군(CIPO)의 장내 미생물군과 내장 통증 (METADOLOMIC)
2024년 9월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
소아의 만성 장 거짓 폐쇄(CIPO)와 관련된 장내 미생물총 및 내장 통증의 대사산물
만성 거짓 장 폐쇄 증후군(CIPO)은 드문 위장 운동 장애입니다.
CIPO는 바이러스나 박테리아 감염, 심리적 스트레스 또는 영양실조에 의해 유발될 수 있는 반복적인 재발을 통해 발전합니다.
이러한 모든 요인은 장내 미생물총(IM)의 세균불균형과 관련이 있습니다.
많은 연구에서 내장 통증이 IM의 세균불균형과 관련되어 있으며, 특히 통과 장애와 관련된 통증성 병리인 과민성 대장 증후군(IBS)의 맥락에서 그렇습니다.
Cénac 박사 연구실 팀은 IBS와 관련하여 장내 세균에 의해 생성된 세균성 지질의 진통 효과를 입증했습니다.
이 연구는 CIPO 환자가 내장 통증을 유발하는 감각 뉴런의 과다 활성화를 담당하는 IM의 분류학적 및 기능적 세균 불균형을 가지고 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 내장 통증이 있는 CIPO 환자의 장내 미생물군에 의해 차별적으로 생성된 대사 산물을 식별하여 장 항상성에 초점을 맞춰 숙주에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이를 위해 소아 CIPO 환자에게서 소화액 샘플 3개를 수집합니다.
그런 다음 연구는 다음을 수행합니다.
- 통증이 있는 소아 CIPO 환자와 통증이 없는 소아 CIPO 환자의 소화액의 장내 미생물을 특성화합니다.
- 통증이 있는 소아 CIPO 환자와 통증이 없는 소아 CIPO 환자의 소화액에서 박테리아 지질을 정량화합니다. 회장 폐수에서 박테리아 리피도메의 절대 정량화를 수행합니다. 우리는 질량 분석기와 결합된 가스 크로마토그래피로 단쇄 지방산을 정량화하고, 직렬 질량 분석기와 결합된 액체 크로마토그래피로 장쇄 베타-수산화 지방산, GABA-리포펩타이드, 리포아민 및 1차 및 2차 담즙산을 정량화할 것입니다.
- 마우스 등뿌리 신경절의 일차 배양에서 감각 신경 활동에 대한 이러한 세균성 지질의 기능을 테스트합니다. 감각 뉴런에 대한 박테리아 지질의 효과는 마우스 등근 신경절의 일차 배양에서 평가됩니다. 위에서 확인된 지질 화합물로 처리된 감각 뉴런의 칼슘 동원을 정량화할 것입니다. 두 번째 단계에서는 억제 가능성을 확인하기 위해 칼슘 채널 수용체 작용제인 TRPV1(캡사이신) 또는 G 단백질의 작용제 혼합(히스타민, 세로토닌 및 브래디키닌)에 의해 활성화된 뉴런에 대해 동일한 실험을 수행합니다. 내장 과민증과 관련된 결합 수용체
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexis MOSCA, MD
- 전화번호: 0187891646
- 이메일: alexis.mosca@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 전화번호: 0187891646
- 이메일: emmanuelle.dugelay@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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연락하다:
- Alexis MOSCA, MD
- 전화번호: 0187891646
- 이메일: alexis.mosca@aphp.fr
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연락하다:
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 전화번호: 0187891646
- 이메일: emmanuelle.dugelay@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 12개월 동안 CIPO 진단을 받은 환자(= 다음 4가지 기준 중 최소 2가지를 충족하는 환자: 1. 장 확장의 재발성 에피소드, 2. 영양 유지 불능, 3. 장 신경근 변화 및 4. 유전적 변이.)
설명
포함 기준:
- 1~21세 환자
- 최소 12개월 동안 CIPO 진단을 받은 환자(= 다음 4가지 기준 중 최소 2가지를 충족하는 환자: 1. 장 확장의 재발성 에피소드, 2. 영양 유지 불능, 3. 장 신경근 변화 및 4. 유전적 변이.)
- 회장 또는 대장 소화기 전환 환자
- 친권 보유자 모두의 사전 동의 및 원칙적으로 피험자가 구두로 제공한 동의의 서명
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증이 있는 CIPO 소아 환자와 통증이 없는 환자의 소화액에서 서열분석을 통해 확인된 박테리아의 성질과 양
기간: 12개월
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DNA 서열분석을 통한 미생물군 분석
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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