Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og visceral smerte ved kronisk intestinal pseudo-obstruksjonssyndrom (CIPO) (METADOLOMIC)

24. september 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Metabolitter fra tarmmikrobiota og visceral smerte assosiert med kronisk intestinal pseudoobstruksjon (CIPO) hos barn

Kronisk intestinalt pseudo-obstruksjonssyndrom (CIPO) er en sjelden gastrointestinal motilitetsforstyrrelse. CIPO utvikler seg gjennom iterative oppblussinger som kan utløses av virale eller bakterielle infeksjoner, psykisk stress eller underernæring. Alle disse faktorene er assosiert med dysbiose av tarmmikrobiota (IM). Mange studier har assosiert visceral smerte med dysbiose av IM, spesielt i sammenheng med irritabel tarmsyndrom (IBS), en smertefull patologi assosiert med transittforstyrrelser. Teamet i Dr. Cénacs laboratorium har demonstrert den smertestillende effekten av et bakterielt lipid produsert av en tarmbakterie i sammenheng med IBS. Studien antar at CIPO-pasienter har en taksonomisk og funksjonell dysbiose av IM som er ansvarlig for hyperaktivering av sensoriske nevroner som induserer visceral smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Tarmobstruksjon

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å identifisere metabolitter differensielt produsert av tarmmikrobiotaen til CIPO-pasienter med visceral smerte for å bestemme deres effekt på verten med fokus på intestinal homeostase.

For det vil 3 prøver av fordøyelsesavløp samles inn hos pediatriske CIPO-pasienter.

Deretter vil studien:

Karakteriser tarmmikrobiotaen til fordøyelsesavløp fra smertefulle og ikke-smertefulle pediatriske CIPO-pasienter.
Kvantifiser bakterielle lipider i fordøyelsesavløp fra smertefulle og ikke-smertefulle pediatriske CIPO-pasienter. I ileale avløp vil vi utføre absolutt kvantifisering av det bakterielle lipidomet. Vi vil kvantifisere kortkjedede fettsyrer ved gasskromatografi kombinert med massespektrometri og, langkjedede beta-hydroksylerte fettsyrer, GABA-lipopeptider, lipoaminer og primære og sekundære gallesyrer ved væskekromatografi kombinert med tandem massespektrometri.
Test funksjonen til disse bakterielle lipidene på sensorisk nevronal aktivitet i en primær kultur av mus dorsal rotganglier. Effektene av bakterielle lipider på sensoriske nevroner vil bli evaluert i en primær kultur av mus dorsal rotganglier. Vi vil kvantifisere kalsiummobilisering i sensoriske nevroner behandlet med lipidforbindelsene identifisert ovenfor. I et andre trinn, for å bestemme deres hemmende potensial, vil de samme eksperimentene bli utført på nevroner aktivert av en kalsiumkanalreseptoragonist, TRPV1 (capsaicin) eller av en blanding av agonister (histamin, serotonin og bradykinin) av G-protein- koblede reseptorer involvert i visceral overfølsomhet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Alexis MOSCA, MD
Telefonnummer: 0187891646
E-post: alexis.mosca@aphp.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
Telefonnummer: 0187891646
E-post: emmanuelle.dugelay@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75019
    - Robert Debre Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Alexis MOSCA, MD
      
      Telefonnummer: 0187891646
      
      E-post: alexis.mosca@aphp.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
      
      Telefonnummer: 0187891646
      
      E-post: emmanuelle.dugelay@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med CIPO i minst 12 måneder (= pasienter som oppfyller minst 2 av følgende 4 kriterier: 1. Tilbakevendende episoder med intestinal dilatasjon, 2. Manglende evne til å opprettholde ernæring, 3. Intestinal nevromuskulær endring og 4. Genetiske varianter.)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasient i alderen 1 til 21 år
Pasient diagnostisert med CIPO i minst 12 måneder (= pasienter som oppfyller minst 2 av følgende 4 kriterier: 1. Tilbakevendende episoder med intestinal dilatasjon, 2. Manglende evne til å opprettholde ernæring, 3. Intestinal nevromuskulær endring og 4. Genetiske varianter.)
Pasient med en ileal eller kolon fordøyelsesavledning
Underskrift på informert samtykke fra begge innehavere av foreldremyndighet og prinsippavtale gitt muntlig av subjektet;
Pasienter tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Art og mengde bakterier identifisert ved sekvensering i fordøyelsesavløpet til smertefulle og ikke-smertefulle CIPO pediatriske pasienter Tidsramme: 12 måneder	mikrobiotaanalyse ved DNA-sekvensering	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene