Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota og visceral smerte ved kronisk intestinal pseudo-obstruktionssyndrom (CIPO) (METADOLOMIC)

24. september 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Metabolitter fra tarmmikrobiota og visceral smerte forbundet med kronisk tarmpseudoobstruktion (CIPO) hos børn

Kronisk intestinalt pseudo-obstruktionssyndrom (CIPO) er en sjælden gastrointestinal motilitetsforstyrrelse. CIPO udvikler sig gennem iterative opblussen, der kan udløses af virale eller bakterielle infektioner, psykologisk stress eller underernæring. Alle disse faktorer er forbundet med dysbiose af den intestinale mikrobiota (IM). Mange undersøgelser har forbundet visceral smerte med dysbiose af IM, især i forbindelse med irritabel tyktarm (IBS), en smertefuld patologi forbundet med transitforstyrrelser. Holdet i Dr. Cénacs laboratorium har demonstreret den smertestillende effekt af et bakterielt lipid produceret af en tarmbakterie i forbindelse med IBS. Undersøgelsen antager, at CIPO-patienter har en taksonomisk og funktionel dysbiose af IM, der er ansvarlig for hyperaktivering af sensoriske neuroner, der inducerer visceral smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at identificere metabolitter differentielt produceret af tarmmikrobiotaen hos CIPO-patienter med visceral smerte for at bestemme deres effekt på værten med fokus på intestinal homeostase.

Til det vil der blive indsamlet 3 prøver af fordøjelsesspildevand hos pædiatriske CIPO-patienter.

Derefter vil undersøgelsen:

  1. Karakteriser den intestinale mikrobiota af fordøjelsesafløb fra smertefulde og ikke-smertefulde pædiatriske CIPO-patienter.
  2. Kvantificer bakterielle lipider i fordøjelsesafløb fra smertefulde og ikke-smertefulde pædiatriske CIPO-patienter. I ileal spildevand vil vi udføre absolut kvantificering af det bakterielle lipidom. Vi vil kvantificere kortkædede fedtsyrer ved gaskromatografi kombineret med massespektrometri og langkædede beta-hydroxylerede fedtsyrer, GABA-lipopeptider, lipoaminer og primære og sekundære galdesyrer ved væskekromatografi kombineret med tandem massespektrometri.
  3. Test funktionen af ​​disse bakterielle lipider på sensorisk neuronal aktivitet i en primær kultur af muse dorsale rodganglier. Virkningerne af bakterielle lipider på sensoriske neuroner vil blive evalueret i en primær kultur af muse dorsale rodganglier. Vi vil kvantificere calciummobilisering i sensoriske neuroner behandlet med lipidforbindelserne identificeret ovenfor. I et andet trin, for at bestemme deres inhiberende potentiale, vil de samme eksperimenter blive udført på neuroner aktiveret af en calciumkanalreceptoragonist, TRPV1 (capsaicin) eller af en blanding af agonister (histamin, serotonin og bradykinin) af G-protein- koblede receptorer involveret i visceral overfølsomhed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med CIPO i mindst 12 måneder (= patienter, der opfylder mindst 2 af følgende 4 kriterier: 1. Tilbagevendende episoder med intestinal dilatation, 2. Manglende evne til at opretholde ernæring, 3. Intestinal neuromuskulær ændring og 4. Genetiske varianter.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 1 til 21 år
  • Patient diagnosticeret med CIPO i mindst 12 måneder (= patienter, der opfylder mindst 2 af følgende 4 kriterier: 1. Tilbagevendende episoder med intestinal dilatation, 2. Manglende evne til at opretholde ernæring, 3. Intestinal neuromuskulær ændring og 4. Genetiske varianter.)
  • Patient med en ileal- eller colonfordøjelsesafledning
  • Underskrift på informeret samtykke fra begge indehavere af forældremyndighed og principaftale givet mundtligt af forsøgspersonen;
  • Patienter tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arten og mængden af ​​bakterier identificeret ved sekventering i fordøjelsesafløbet fra smertefulde og ikke-smertefulde CIPO pædiatriske patienter
Tidsramme: 12 måneder
mikrobiotaanalyse ved DNA-sekventering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240437
  • IDRCB: 2024-A00717-40 (Registry Identifier: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner