Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota a viscerální bolest u chronického syndromu pseudoobstrukce střev (CIPO) (METADOLOMIC)

24. září 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Metabolity ze střevní mikrobioty a viscerální bolest spojená s chronickou střevní pseudoobstrukcí (CIPO) u dětí

Chronický intestinální pseudoobstrukční syndrom (CIPO) je vzácná porucha gastrointestinální motility. CIPO se vyvíjí prostřednictvím opakovaných vzplanutí, které mohou být spuštěny virovými nebo bakteriálními infekcemi, psychickým stresem nebo podvýživou. Všechny tyto faktory jsou spojeny s dysbiózou střevní mikrobioty (IM). Mnoho studií spojuje viscerální bolest s dysbiózou IM, zejména v souvislosti se syndromem dráždivého tračníku (IBS), bolestivou patologií spojenou s poruchami tranzitu. Tým v laboratoři Dr. Cénaca prokázal analgetický účinek bakteriálního lipidu produkovaného střevní bakterií v souvislosti s IBS. Studie předpokládá, že pacienti s CIPO mají taxonomickou a funkční dysbiózu IM zodpovědnou za hyperaktivaci senzorických neuronů vyvolávající viscerální bolest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Střevní obstrukce

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat metabolity odlišně produkované střevní mikrobiotou pacientů s CIPO s viscerální bolestí a určit jejich účinek na hostitele se zaměřením na střevní homeostázu.

K tomu budou odebrány 3 vzorky trávicích odpadních vod u dětských pacientů CIPO.

Poté bude studie:

Charakterizujte střevní mikrobiotu trávicích výpotků od bolestivých a nebolestivých dětských pacientů s CIPO.
Kvantifikujte bakteriální lipidy v trávicích odpadních vodách od bolestivých a nebolestivých dětských pacientů s CIPO. V ileálních výtocích provedeme absolutní kvantifikaci bakteriálního lipidomu. Budeme kvantifikovat mastné kyseliny s krátkým řetězcem plynovou chromatografií spojenou s hmotnostní spektrometrií a beta-hydroxylované mastné kyseliny s dlouhým řetězcem, GABA-lipopeptidy, lipoaminy a primární a sekundární žlučové kyseliny kapalinovou chromatografií spojenou s tandemovou hmotnostní spektrometrií.
Testujte funkci těchto bakteriálních lipidů na senzorickou neuronální aktivitu v primární kultuře myších ganglií dorzálních kořenů. Účinky bakteriálních lipidů na senzorické neurony budou hodnoceny v primární kultuře myších ganglií dorzálních kořenů. Budeme kvantifikovat mobilizaci vápníku ve senzorických neuronech ošetřených výše uvedenými lipidovými sloučeninami. Ve druhém kroku, za účelem stanovení jejich inhibičního potenciálu, budou provedeny stejné experimenty na neuronech aktivovaných agonistou receptoru vápníkového kanálu TRPV1 (kapsaicin) nebo směsí agonistů (histamin, serotonin a bradykinin) G protein- spřažené receptory zapojené do viscerální hypersenzitivity

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Alexis MOSCA, MD
Telefonní číslo: 0187891646
E-mail: alexis.mosca@aphp.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
Telefonní číslo: 0187891646
E-mail: emmanuelle.dugelay@aphp.fr

Studijní místa

Francie
- - Paris, Francie, 75019
    - Robert Debre Hospital
    - Kontakt:
      
      Alexis MOSCA, MD
      
      Telefonní číslo: 0187891646
      
      E-mail: alexis.mosca@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
      
      Telefonní číslo: 0187891646
      
      E-mail: emmanuelle.dugelay@aphp.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou CIPO po dobu alespoň 12 měsíců (= pacienti splňující alespoň 2 z následujících 4 kritérií: 1. Opakované epizody střevní dilatace, 2. Neschopnost udržet výživu, 3. Střevní nervosvalové změny a 4. Genetické varianty.)

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacient ve věku 1 až 21 let
Pacient s diagnózou CIPO po dobu alespoň 12 měsíců (= pacienti splňující alespoň 2 z následujících 4 kritérií: 1. Opakované epizody střevní dilatace, 2. Neschopnost udržet výživu, 3. Střevní nervosvalové změny a 4. Genetické varianty.)
Pacient s ileální nebo tlustou poruchou trávení
Podpis informovaného souhlasu oběma nositeli rodičovské autority a souhlas v zásadě ústně daný subjektem;
Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Povaha a množství bakterií identifikovaných sekvenováním v trávicím výtoku bolestivých a nebolestivých dětských pacientů CIPO Časové okno: 12 měsíců	analýza mikrobioty pomocí sekvenování DNA	12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Alexis MOSCA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality