下顎大臼歯の抜歯における靭帯内麻酔と下歯槽神経ブロックの比較。
2024年9月20日 更新者：Hamza Zia Ahmed
下顎後歯の抜歯における靭帯内麻酔と下歯槽神経ブロックの相対的な有効性を記録した断面研究。
抜歯前に局所麻酔または麻酔を行います。
この研究では、抜歯前に臼歯を麻痺させる 2 つの異なる方法を比較しました。
手術中の痛みと手術後の不快感に基づいてそれらを比較します。
これは歯科医が 2 つの技術の利点とその使用例をより深く理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験として設計されました。
本研究の目的は、下顎臼歯部抜歯症例に対する歯根膜内麻酔法と下歯槽神経ブロックの効果の違いを検討することであった。
痛みの強さ、麻酔時間、術後のドライソケットの発生率、成功率、麻酔の開始を調べました。
同じ患者に 2 つの異なる技術が使用されるように口分割法で行われ、個人差が最小限に抑えられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
535
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン、60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の患者。彼らには、1つまたは複数の下顎奥歯の非外科的抜歯の兆候があった。
除外基準:
- 患者の場合: 妊娠、免疫不全、特別な配慮が必要な全身状態、およびコンプライアンス違反。
- 個々の歯の除外基準は次のとおりでした。急性感染した歯、または副鼻腔管または歯肉溝を介して膿が発現した歯は除外されました。 ＩＡＮＢに基づいて抜歯する必要があると一方的に示された複数の歯の場合、すべての基準に最もよく適合する歯のみが研究の対象とされた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：口裂けグループ
これには両側性の歯が含まれます。
ILA と IANB は、同じ人の反対側で使用されました。 2 番目の歯は、最初の抜歯が完了して記録された後でのみ麻酔されました。
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圧力注射器を使用して、歯根の長軸に沿って歯肉内腔に麻酔液を注入します。
翼突下顎腔に麻酔薬を注入し、下顎孔点の下歯槽神経を遮断します。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 ILA
グループ 2 の患者は片側摘出で、靭帯内麻酔のみが施されました。
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圧力注射器を使用して、歯根の長軸に沿って歯肉内腔に麻酔液を注入します。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 INB
グループ 2 の患者は片側摘出を行い、下歯槽神経ブロックのみを投与されました。
ＩＡＮＢに基づいて抜歯する必要があると一方的に示された複数の歯の場合、すべての基準に最もよく適合する歯のみが研究の対象とされた。
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翼突下顎腔に麻酔薬を注入し、下顎孔点の下歯槽神経を遮断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射の痛み
時間枠：注射中（数秒から1分以内）
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注射投与の痛みを 0 ～ 10 で評価します。
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注射中（数秒から1分以内）
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抜歯手術中の痛み
時間枠：治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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抜歯中の痛みを0〜10のスケールで表します。
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治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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治療の不快さ
時間枠：治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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治療中に患者が感じる全体的な不快感を 0 ～ 10 で評価します。
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治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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麻酔の潜伏時間（分）
時間枠：麻酔は、1) 注射直後、2) 完全な無痛が達成されるまで 10 秒ごと (ILA) / 30 秒ごと (IANB) に辺縁歯肉上で歯科用プローブを使用してテストされました。
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注射後の麻酔の開始
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麻酔は、1) 注射直後、2) 完全な無痛が達成されるまで 10 秒ごと (ILA) / 30 秒ごと (IANB) に辺縁歯肉上で歯科用プローブを使用してテストされました。
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麻酔効果
時間枠：治療期間中（推定2時間以内）
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4 つのカテゴリ: 完全、十分、不十分、または効果なし。
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治療期間中（推定2時間以内）
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麻酔液量(mL)
時間枠：治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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処置ごとに注入される麻酔液の平均量。
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治療期間中（1時間以内と見積もられます）
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治療時間（分）
時間枠：治療時間（推定1～2時間）
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注射から完全な抜歯までにかかった時間（分）。
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治療時間（推定1～2時間）
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局所的なしびれの持続時間 (分)
時間枠：治療時間（推定1～2時間）
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患者が報告した局所的なしびれの合計持続期間
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治療時間（推定1～2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライソケットの発生率
時間枠：抜歯完了から抜歯後14日後まで
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14日間の回復期間中に患者によって報告されたドライソケットの発生率
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抜歯完了から抜歯後14日後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Amjad Bari, MDS、Nishtar Institute of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年6月2日
研究の完了 (実際)
2024年6月17日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。