Sammenligning av intraligamentær anestesi med den nedre alveolære nerveblokken for ekstraksjon av underkjevens molarer.
20. september 2024 oppdatert av: Hamza Zia Ahmed
Tverrsnittsstudie som dokumenterer den relative effekten av intraligamentær anestesi og den nedre alveolære nerveblokken for ekstraksjon av bakre mandibulartenner.
Lokalbedøvelse eller bedøvelse gjøres før tanntrekking.
Denne studien sammenligner to forskjellige metoder for bedøving av jekslene før ekstraksjon.
Den sammenligner dem på grunnlag av smerte under inngrepet og på ubehag etter inngrepet også.
Det vil hjelpe tannleger til å bedre forstå fordelene med de to teknikkene, og deres bruk fra sak til sak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie.
Hensikten med denne studien var å undersøke forskjellene i effektivitet av den intraligamentære anestesiteknikken og den nedre alveolære nerveblokken for tilfeller av mandibulære bakre tannekstraksjon.
Smerteintensitet, varighet av anestesi, forekomst av postoperativ dry socket, suksessrater, anestesistart ble undersøkt.
Det ble gjort i en delt munn-metode slik at to forskjellige teknikker ble brukt på samme pasient, og dermed minimerte individuelle variasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
535
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn som var over 18 år; de hadde indikasjoner på ikke-kirurgisk ekstraksjon av en eller flere bakre underkjeven tenner.
Ekskluderingskriterier:
- For pasienter: graviditet, immunologisk kompromittering, systemiske tilstander som krever spesielle hensyn og manglende overholdelse.
- Eksklusjonskriteriene for individuelle tenner var: akutt infiserte tenner eller eventuelle tenner med forekomster av ekspresjon av puss gjennom bihulekanalene eller gingival sulcus ble ekskludert. I tilfelle av flere ensidig indikerte tenner som skulle trekkes ut under IANB, ble kun den tannen som passet best til alle kriterier vurdert for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Splitt-munn gruppe
Det inkluderer bilateralt indikerte tenner.
ILA og IANB ble brukt på hver sin side hos samme person; den andre tannen ble bedøvet først etter at den første ekstraksjonen var fullført og var registrert.
|
Injeksjon av anestesiløsning i det intraligamentære rommet langs den lange aksen til en tannrot ved hjelp av en trykksprøyte.
Anestesiinjeksjon i det pterygomandibulære rommet for å blokkere den nedre alveolære nerven ved foramen under underkjeven.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 ILA
Pasientene i gruppe 2, med unilaterale ekstraksjoner, som kun fikk intraligamentær anestesi.
|
Injeksjon av anestesiløsning i det intraligamentære rommet langs den lange aksen til en tannrot ved hjelp av en trykksprøyte.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 IANB
Pasientene i gruppe 2, med unilaterale ekstraksjoner, som kun ble administrert den inferior alveolære nerveblokken.
I tilfelle av flere ensidig indikerte tenner som skulle trekkes ut under IANB, ble kun den tannen som passet best til alle kriterier vurdert for studien.
|
Anestesiinjeksjon i det pterygomandibulære rommet for å blokkere den nedre alveolære nerven ved foramen under underkjeven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ved injeksjon
Tidsramme: Gjennom varigheten av injeksjonen (innen noen få sekunder til 1 minutt)
|
Vurdering av injeksjonsadministrasjonssmerter fra 0-10.
|
Gjennom varigheten av injeksjonen (innen noen få sekunder til 1 minutt)
|
|
Smerter under ekstraksjonsprosedyren
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
Smerter under ekstraksjonsprosedyre på en skala fra 0-10.
|
For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
|
Ubehag ved behandling
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
En vurdering på 0-10 for generelt ubehag som pasienten føler under behandlingen.
|
For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
|
Latenstid for anestesi (minutter)
Tidsramme: Anestesi ble testet med en tannsonde på den marginale gingiva ved: 1) umiddelbart etter injeksjonen og 2) hvert 10. sekund (ILA) / hvert 30. sekund (IANB) inntil fullstendig smertefrihet var oppnådd.
|
Begynnelsen av anestesi etter injeksjon
|
Anestesi ble testet med en tannsonde på den marginale gingiva ved: 1) umiddelbart etter injeksjonen og 2) hvert 10. sekund (ILA) / hvert 30. sekund (IANB) inntil fullstendig smertefrihet var oppnådd.
|
|
Bedøvende effekt
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert innen 2 timer)
|
4 kategorier: Fullstendig, tilstrekkelig, utilstrekkelig eller ingen effekt.
|
For behandlingens varighet (estimert innen 2 timer)
|
|
Mengde anestesiløsning (ml)
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
Gjennomsnittlig mengde anestesiløsning injisert per prosedyre.
|
For behandlingens varighet (estimert innen 1 time)
|
|
Behandlingens varighet (minutter)
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert opptil 1 til 2 timer)
|
Tid i minutter tatt fra injeksjon til fullstendig uttrekking av tann.
|
For behandlingens varighet (estimert opptil 1 til 2 timer)
|
|
Varighet av lokal nummenhet (minutter)
Tidsramme: For behandlingens varighet (estimert opptil 1 til 2 timer)
|
Total varighet av lokal nummenhet rapportert av pasienten
|
For behandlingens varighet (estimert opptil 1 til 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Dry socket
Tidsramme: Fra fullstendig uttrekking av tann til 14 dager etter uttrekking av tann
|
Forekomst av tørr socket rapportert av pasienten i restitusjonsperioden på 14 dager
|
Fra fullstendig uttrekking av tann til 14 dager etter uttrekking av tann
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 642/NID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .