Srovnání intraligamentární anestezie s blokem dolního alveolárního nervu pro extrakci dolních molárů.
20. září 2024 aktualizováno: Hamza Zia Ahmed
Průřezová studie dokumentující relativní účinnost intraligmentární anestezie a dolního alveolárního nervového bloku pro extrakci zadních mandibulárních zubů.
Před extrakcí zubu se provádí lokální anestezie nebo znecitlivění.
Tato studie porovnává dvě různé metody znecitlivění molárů před extrakcí.
Porovnává je na základě bolesti při zákroku a nepohodlí po zákroku.
Zubařům to pomůže lépe porozumět výhodám těchto dvou technik a jejich použití případ od případu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Účelem této studie bylo prozkoumat rozdíly v účinnosti intraligamentární anestetické techniky a blokády alveolárního nervu inferior u případů extrakce zadního zubu dolní čelisti.
Byla sledována intenzita bolesti, délka anestezie, výskyt pooperační suché jamky, úspěšnost, nástup anestezie.
Bylo provedeno metodou split-mouth, takže u stejného pacienta byly použity dvě různé techniky, čímž se minimalizovaly individuální variace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
535
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví, kteří byli starší 18 let; měli známky nechirurgické extrakce jednoho nebo více zadních zubů dolní čelisti.
Kritéria vyloučení:
- Pro pacienty: těhotenství, imunologický kompromis, systémové stavy vyžadující zvláštní pozornost a nedodržování.
- Vylučovací kritéria pro jednotlivé zuby byla: akutně infikované zuby nebo jakékoli zuby s případy exprese hnisu sinusovým traktem nebo gingiválním sulcusem byly vyloučeny. V případě více jednostranně indikovaných zubů, které měly být extrahovány podle IANB, byl pro studii zvažován pouze zub nejlépe vyhovující všem kritériím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s rozdělenými ústy
Zahrnuje oboustranně naznačené zuby.
ILA a IANB byly použity na opačných stranách ve stejné osobě; druhý zub byl anestetizován až po dokončení první extrakce a zaznamenání.
|
Injekce anestetického roztoku do intraligamentárního prostoru podél dlouhé osy kořene zubu tlakovou stříkačkou.
Injekce anestetika do pterygomandibulárního prostoru k zablokování dolního alveolárního nervu v bodě foramen mandibuly.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 ILA
Pacienti ve skupině 2 s jednostrannými extrakcemi, kterým byla aplikována pouze intraligmentární anestezie.
|
Injekce anestetického roztoku do intraligamentárního prostoru podél dlouhé osy kořene zubu tlakovou stříkačkou.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 IANB
Pacienti ve skupině 2 s jednostrannými extrakcemi, kterým byl aplikován pouze blok dolního alveolárního nervu.
V případě více jednostranně indikovaných zubů, které měly být extrahovány podle IANB, byl pro studii zvažován pouze zub nejlépe vyhovující všem kritériím.
|
Injekce anestetika do pterygomandibulárního prostoru k zablokování dolního alveolárního nervu v bodě foramen mandibuly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při injekci
Časové okno: Během trvání injekce (během několika sekund až 1 minuty)
|
Hodnocení bolesti při podání injekce od 0-10.
|
Během trvání injekce (během několika sekund až 1 minuty)
|
|
Bolest při extrakci
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
Bolest při extrakci na stupnici 0-10.
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
|
Nepříjemnost léčby
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
Hodnocení 0-10 pro celkové nepohodlí pociťované pacientem během léčby.
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
|
Doba latence anestezie (minuty)
Časové okno: Anestezie byla testována dentální sondou na marginální gingivě: 1) bezprostředně po injekci a 2) každých 10 sekund (ILA) / každých 30 sekund (IANB), dokud nebylo dosaženo úplné bezbolestnosti.
|
Nástup anestezie po injekci
|
Anestezie byla testována dentální sondou na marginální gingivě: 1) bezprostředně po injekci a 2) každých 10 sekund (ILA) / každých 30 sekund (IANB), dokud nebylo dosaženo úplné bezbolestnosti.
|
|
Anestetický účinek
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 2 hodin)
|
4 kategorie: Úplný, dostatečný, nedostatečný nebo žádný účinek.
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 2 hodin)
|
|
Množství anestetického roztoku (ml)
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
Průměrné množství anestetického roztoku vstříknutého na jeden zákrok.
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 hodiny)
|
|
Délka ošetření (minuty)
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 až 2 hodin)
|
Čas v minutách od injekce do úplného vytržení zubu.
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 až 2 hodin)
|
|
Trvání místní necitlivosti (minuty)
Časové okno: Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 až 2 hodin)
|
Celkové trvání lokální necitlivosti hlášené pacientem
|
Po dobu trvání léčby (odhadem do 1 až 2 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt suché zásuvky
Časové okno: Od úplné extrakce zubu do 14 dnů po extrakci zubu
|
Výskyt suchých zásuvek hlášený pacientem v období zotavení 14 dnů
|
Od úplné extrakce zubu do 14 dnů po extrakci zubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 642/NID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .