- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611865
Intraligamentaarisen anestesian vertailu alveolaarisen hermolohkon kanssa alaleuan poskihampaiden poistamiseksi.
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hamza Zia Ahmed
Poikkileikkaustutkimus, joka dokumentoi intraigamentaarisen anestesian ja alemman alveolaarisen hermoblokauksen suhteellisen tehon takaleukahampaiden poistamiseksi.
Paikallinen anestesia tai tunnottomuus tehdään ennen hampaan poistoa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri menetelmää poskihampaiden turruttamiseksi ennen poistoa.
Se vertaa niitä toimenpiteen aikaisen kivun ja toimenpiteen jälkeisen epämukavuuden perusteella.
Se auttaa hammaslääkäreitä ymmärtämään paremmin näiden kahden tekniikan edut ja niiden käytön tapauskohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia intragamentaarisen anestesiatekniikan ja alveolaarisen hermoblokauksen tehokkuuden eroja alaleuan takahampaan poistotapauksissa.
Tutkittiin kivun voimakkuutta, anestesian kestoa, leikkauksen jälkeisen kuivumisen ilmaantuvuutta, onnistumisprosentteja, anestesian alkamista.
Se tehtiin jaettu suu -menetelmällä siten, että samalla potilaalla käytettiin kahta eri tekniikkaa, mikä minimoi yksilölliset vaihtelut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
535
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita; heillä oli merkkejä yhden tai useamman alaleuan takahampaan ei-kirurgisesta poistamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille: raskaus, immunologinen kompromissi, erityistä huomiota vaativat systeemiset sairaudet ja noudattamatta jättäminen.
- Yksittäisten hampaiden poissulkemiskriteerit olivat: akuutisti infektoituneet hampaat tai mitkä tahansa hampaat, joissa esiintyi mätänäön ilmenemistä poskionteloiden tai iensulkusen kautta, suljettiin pois. Useiden yksipuolisesti osoitettujen hampaiden tapauksessa, jotka oli tarkoitus poistaa IANB:n avulla, tutkimuksessa otettiin huomioon vain kaikkiin kriteereihin parhaiten soveltuva hammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suu jaettu ryhmä
Se sisältää molemminpuolisesti osoitetut hampaat.
ILA:ta ja IANB:tä käytettiin vastakkaisilla puolilla samassa henkilössä; toinen hammas nukutettiin vasta, kun ensimmäinen poisto oli suoritettu ja kirjattu.
|
Anestesialiuoksen injektointi intragamentaariseen tilaan hampaan juuren pitkää akselia pitkin paineruiskulla.
Nukutusruiske pterygomandibulaariseen tilaan estämään alveolaarisen hermon alaleuan aukkopisteessä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 ILA
Ryhmän 2 potilaat, joille tehtiin yksipuolinen uutto, joille annettiin vain intraigamentaalinen anestesia.
|
Anestesialiuoksen injektointi intragamentaariseen tilaan hampaan juuren pitkää akselia pitkin paineruiskulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 IANB
Ryhmän 2 potilaat, joilla oli yksipuolinen uutto ja joille annettiin vain alveolaarinen hermoblokki.
Useiden yksipuolisesti osoitettujen hampaiden tapauksessa, jotka oli tarkoitus poistaa IANB:n avulla, tutkimuksessa otettiin huomioon vain kaikkiin kriteereihin parhaiten soveltuva hammas.
|
Nukutusruiske pterygomandibulaariseen tilaan estämään alveolaarisen hermon alaleuan aukkopisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion kipu
Aikaikkuna: Injektion keston ajan (muutamasta sekunnista 1 minuuttiin)
|
Injektion antamisen kivun arvosana 0-10.
|
Injektion keston ajan (muutamasta sekunnista 1 minuuttiin)
|
|
Kipu poistotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
Kipu poistotoimenpiteen aikana asteikolla 0-10.
|
Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
|
Hoidon epämukavuus
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
Arvosana 0-10 potilaan hoidon aikana tuntemasta yleisestä epämukavuudesta.
|
Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
|
Anestesian latenssiaika (minuuttia)
Aikaikkuna: Anestesia testattiin hammaskoettimella marginaalisessa ikenessä: 1) välittömästi injektion jälkeen ja 2) 10 sekunnin välein (ILA) / 30 sekunnin välein (IANB), kunnes täydellinen kivuttomuus saavutettiin.
|
Anestesian alkaminen injektion jälkeen
|
Anestesia testattiin hammaskoettimella marginaalisessa ikenessä: 1) välittömästi injektion jälkeen ja 2) 10 sekunnin välein (ILA) / 30 sekunnin välein (IANB), kunnes täydellinen kivuttomuus saavutettiin.
|
|
Anestesiavaikutus
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 2 tunnin sisällä)
|
4 luokkaa: täydellinen, riittävä, riittämätön tai ei vaikutusta.
|
Hoidon ajaksi (arviolta 2 tunnin sisällä)
|
|
Anestesialiuoksen määrä (ml)
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
Toimenpidettä kohti ruiskutetun anestesialiuoksen keskimääräinen määrä.
|
Hoidon ajaksi (arviolta 1 tunnin sisällä)
|
|
Hoidon kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 1-2 tuntia)
|
Aika minuutteina injektiosta hampaan täydelliseen poistoon.
|
Hoidon ajaksi (arviolta 1-2 tuntia)
|
|
Paikallisen tunnottomuuden kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: Hoidon ajaksi (arviolta 1-2 tuntia)
|
Potilaan ilmoittaman paikallisen puutumisen kokonaiskesto
|
Hoidon ajaksi (arviolta 1-2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan pistorasian esiintyvyys
Aikaikkuna: Hampaan täydellisestä poistosta 14 päivään hampaan poiston jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kuivien pistorasian ilmaantuvuus 14 päivän toipumisjakson aikana
|
Hampaan täydellisestä poistosta 14 päivään hampaan poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 642/NID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .