Vergleich der intraligamentären Anästhesie mit der inferioren Alveolarnervenblockade zur Extraktion von Unterkiefermolaren.
20. September 2024 aktualisiert von: Hamza Zia Ahmed
Querschnittsstudie zur Dokumentation der relativen Wirksamkeit der intraligamentären Anästhesie und der Blockade des Nervus alveolaris inferior bei der Extraktion hinterer Unterkieferzähne.
Vor der Zahnextraktion erfolgt eine örtliche Betäubung oder Betäubung.
Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Methoden zur Betäubung von Backenzähnen vor der Extraktion.
Es vergleicht sie anhand der Schmerzen während des Eingriffs und der Beschwerden auch nach dem Eingriff.
Es wird Zahnärzten helfen, die Vorteile der beiden Techniken und ihre Anwendung im Einzelfall besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Unterschiede in der Wirksamkeit der intraligamentären Anästhesietechnik und der Blockade des N. alveolaris inferior bei Extraktionen von Unterkiefer-Seitenzähnen zu untersuchen.
Untersucht wurden die Schmerzintensität, die Dauer der Anästhesie, das Auftreten postoperativer trockener Alveolen, die Erfolgsraten und der Beginn der Anästhesie.
Die Durchführung erfolgte im Split-Mouth-Verfahren, sodass bei demselben Patienten zwei unterschiedliche Techniken angewendet wurden und so individuelle Unterschiede minimiert wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
535
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, die älter als 18 Jahre waren; Sie wiesen Hinweise auf eine nicht-chirurgische Extraktion eines oder mehrerer Unterkiefer-Seitenzähne auf.
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten: Schwangerschaft, immunologische Beeinträchtigung, systemische Erkrankungen, die besondere Überlegungen erfordern, und Nichteinhaltung.
- Die Ausschlusskriterien für einzelne Zähne waren: Akut infizierte Zähne oder Zähne, bei denen Eiteraustritt über die Nebenhöhlen oder den Zahnfleischsulcus erfolgte, wurden ausgeschlossen. Bei mehreren einseitig indizierten Zähnen, die im Rahmen der IANB extrahiert werden sollten, wurde nur der Zahn, der alle Kriterien am besten erfüllte, für die Studie berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Split-Mouth-Gruppe
Es umfasst beidseitig indizierte Zähne.
ILA und IANB wurden bei derselben Person auf entgegengesetzten Seiten verwendet; Der zweite Zahn wurde erst betäubt, nachdem die erste Extraktion abgeschlossen und aufgezeichnet worden war.
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Injektion einer Anästhesielösung in den intraligamentären Raum entlang der Längsachse einer Zahnwurzel mittels einer Druckspritze.
Anästhetikum-Injektion in den Pterygomandibulärraum, um den Nervus alveolaris inferior am Punkt des Foramen mandibularis zu blockieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 ILA
Die Patienten der Gruppe 2 mit einseitiger Extraktion erhielten lediglich eine intraligamentäre Anästhesie.
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Injektion einer Anästhesielösung in den intraligamentären Raum entlang der Längsachse einer Zahnwurzel mittels einer Druckspritze.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 IANB
Die Patienten in Gruppe 2 mit einseitigen Extraktionen erhielten nur die Blockade des Nervus alveolaris inferior.
Bei mehreren einseitig indizierten Zähnen, die im Rahmen der IANB extrahiert werden sollten, wurde nur der Zahn, der alle Kriterien am besten erfüllte, für die Studie berücksichtigt.
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Anästhetikum-Injektion in den Pterygomandibulärraum, um den Nervus alveolaris inferior am Punkt des Foramen mandibularis zu blockieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Injektionsschmerz
Zeitfenster: Während der Injektionsdauer (innerhalb weniger Sekunden bis 1 Minute)
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Bewertung der Schmerzen bei der Injektionsverabreichung von 0-10.
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Während der Injektionsdauer (innerhalb weniger Sekunden bis 1 Minute)
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Schmerzen während des Extraktionsvorgangs
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Schmerzen während des Extraktionsvorgangs auf einer Skala von 0-10.
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Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Unangenehme Behandlung
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Eine Bewertung von 0–10 für das allgemeine Unbehagen, das der Patient während der Behandlung verspürt.
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Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Latenzzeit der Anästhesie (Minuten)
Zeitfenster: Die Anästhesie wurde mit einer Zahnsonde an der marginalen Gingiva getestet: 1) unmittelbar nach der Injektion und 2) alle 10 Sekunden (ILA) / alle 30 Sekunden (IANB), bis völlige Schmerzfreiheit erreicht war.
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Der Beginn der Narkose nach der Injektion
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Die Anästhesie wurde mit einer Zahnsonde an der marginalen Gingiva getestet: 1) unmittelbar nach der Injektion und 2) alle 10 Sekunden (ILA) / alle 30 Sekunden (IANB), bis völlige Schmerzfreiheit erreicht war.
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Betäubende Wirkung
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb von 2 Stunden)
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4 Kategorien: Vollständig, ausreichend, unzureichend oder keine Wirkung.
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Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb von 2 Stunden)
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Menge der Anästhesielösung (ml)
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Die durchschnittliche Menge der pro Eingriff injizierten Anästhesielösung.
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Für die Dauer der Behandlung (voraussichtlich innerhalb einer Stunde)
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Behandlungsdauer (Minuten)
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (schätzungsweise 1 bis 2 Stunden)
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Zeit in Minuten von der Injektion bis zur vollständigen Zahnextraktion.
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Für die Dauer der Behandlung (schätzungsweise 1 bis 2 Stunden)
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Dauer der lokalen Taubheit (Minuten)
Zeitfenster: Für die Dauer der Behandlung (schätzungsweise 1 bis 2 Stunden)
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Vom Patienten angegebene Gesamtdauer des lokalen Taubheitsgefühls
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Für die Dauer der Behandlung (schätzungsweise 1 bis 2 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen von Trockensteckdosen
Zeitfenster: Von der vollständigen Zahnextraktion bis 14 Tage nach der Zahnextraktion
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Vom Patienten während der Erholungsphase von 14 Tagen gemeldete Häufigkeit trockener Alveolen
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Von der vollständigen Zahnextraktion bis 14 Tage nach der Zahnextraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 642/NID
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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