Comparação da anestesia intraligamentar com o bloqueio do nervo alveolar inferior para extração de molares inferiores.
20 de setembro de 2024 atualizado por: Hamza Zia Ahmed
Estudo transversal que documenta a eficácia relativa da anestesia intraligamentar e do bloqueio do nervo alveolar inferior para extração de dentes mandibulares posteriores.
Anestesia local ou anestesia é feita antes da extração do dente.
Este estudo compara dois métodos diferentes de anestesiar dentes molares antes da extração.
Ele os compara com base na dor durante o procedimento e também no desconforto após o procedimento.
Isso ajudará os dentistas a compreender melhor os benefícios das duas técnicas e seu uso caso a caso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo foi examinar as diferenças na eficácia da técnica anestésica intraligamentar e do bloqueio do nervo alveolar inferior para casos de extração de dentes posteriores inferiores.
Intensidade da dor, duração da anestesia, incidência de alveolite pós-operatória, taxas de sucesso e início da anestesia foram examinados.
Foi feito pelo método boca dividida para que duas técnicas diferentes fossem utilizadas no mesmo paciente, minimizando assim as variações individuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
535
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Multan, Punjab, Paquistão, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade superior a 18 anos; eles tinham indicações de extração não cirúrgica de um ou múltiplos dentes posteriores inferiores.
Critérios de exclusão:
- Para pacientes: gravidez, comprometimento imunológico, condições sistêmicas que requerem considerações especiais e não adesão.
- Os critérios de exclusão para dentes individuais foram: foram excluídos dentes com infecção aguda ou quaisquer dentes com expressão de pus através dos tratos sinusais ou do sulco gengival. No caso de múltiplos dentes indicados unilateralmente que seriam extraídos sob IANB, apenas o dente que melhor se enquadrasse em todos os critérios foi considerado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de boca aberta
Inclui dentes indicados bilateralmente.
ILA e IANB foram utilizados em lados opostos na mesma pessoa; o segundo dente foi anestesiado somente após a primeira extração ter sido concluída e registrada.
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Injeção de solução anestésica no espaço intraligamentar ao longo do longo eixo da raiz do dente usando uma seringa de pressão.
Injeção anestésica no espaço pterigomandibular para bloquear o nervo alveolar inferior no ponto do forame mandibular.
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Comparador Ativo: Grupo 2 ILA
Os pacientes do grupo 2, com extrações unilaterais, receberam apenas anestesia intraligamentar.
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Injeção de solução anestésica no espaço intraligamentar ao longo do longo eixo da raiz do dente usando uma seringa de pressão.
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Comparador Ativo: Grupo 2 IANB
Os pacientes do grupo 2, com extrações unilaterais, receberam apenas o Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior.
No caso de múltiplos dentes indicados unilateralmente que seriam extraídos sob IANB, apenas o dente que melhor se enquadrasse em todos os critérios foi considerado para o estudo.
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Injeção anestésica no espaço pterigomandibular para bloquear o nervo alveolar inferior no ponto do forame mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de injeção
Prazo: Durante a duração da injeção (dentro de alguns segundos a 1 minuto)
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Avaliação da dor durante a administração da injeção de 0 a 10.
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Durante a duração da injeção (dentro de alguns segundos a 1 minuto)
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Dor durante o procedimento de extração
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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Dor durante o procedimento de extração em uma escala de 0 a 10.
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Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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Desagradabilidade do tratamento
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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Uma classificação de 0 a 10 para o desconforto geral sentido pelo paciente durante o tratamento.
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Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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Tempo de latência da anestesia (minutos)
Prazo: A anestesia foi testada com sonda dentária na gengiva marginal: 1) imediatamente após a injeção e 2) a cada 10 segundos (ILA) / a cada 30 segundos (IANB) até que a ausência de dor completa fosse alcançada.
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O início da anestesia após a injeção
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A anestesia foi testada com sonda dentária na gengiva marginal: 1) imediatamente após a injeção e 2) a cada 10 segundos (ILA) / a cada 30 segundos (IANB) até que a ausência de dor completa fosse alcançada.
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Efeito anestésico
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 2 horas)
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4 categorias: Completo, suficiente, insuficiente ou sem efeito.
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Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 2 horas)
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Quantidade de solução anestésica (mL)
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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A quantidade média de solução anestésica injetada por procedimento.
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Durante a duração do tratamento (estimado dentro de 1 hora)
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Duração do tratamento (minutos)
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado em 1 a 2 horas)
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Tempo em minutos desde a injeção até a extração completa do dente.
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Durante a duração do tratamento (estimado em 1 a 2 horas)
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Duração da dormência local (minutos)
Prazo: Durante a duração do tratamento (estimado em 1 a 2 horas)
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Duração total da dormência local relatada pelo paciente
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Durante a duração do tratamento (estimado em 1 a 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de alvéolo seco
Prazo: Desde a extração completa do dente até 14 dias após a extração do dente
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Incidência de alveolite relatada pelo paciente no período de recuperação de 14 dias
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Desde a extração completa do dente até 14 dias após a extração do dente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 642/NID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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