Comparación de la anestesia intraligamentosa con el bloqueo del nervio alveolar inferior para la extracción de molares mandibulares.
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Hamza Zia Ahmed
Estudio transversal que documenta la eficacia relativa de la anestesia intraligamentosa y el bloqueo del nervio alveolar inferior para la extracción de dientes mandibulares posteriores.
Se realiza anestesia local o adormecimiento antes de la extracción del diente.
Este estudio compara dos métodos diferentes para adormecer los molares antes de la extracción.
Los compara según el dolor durante el procedimiento y también según la incomodidad después del procedimiento.
Ayudará a los dentistas a comprender mejor los beneficios de las dos técnicas y su uso caso por caso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio fue examinar las diferencias en la eficacia de la técnica anestésica intraligamentosa y el bloqueo del nervio alveolar inferior para casos de extracción de dientes posteriores mandibulares.
Se examinaron la intensidad del dolor, la duración de la anestesia, la incidencia de alveolitis seca postoperatoria, las tasas de éxito y el inicio de la anestesia.
Se realizó mediante el método de boca dividida, de modo que se utilizaron dos técnicas diferentes en un mismo paciente, minimizando así las variaciones individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
535
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos que tuvieran más de 18 años; tenían indicaciones de extracción no quirúrgica de uno o múltiples dientes posteriores mandibulares.
Criterios de exclusión:
- Para pacientes: embarazo, compromiso inmunológico, condiciones sistémicas que requieran consideraciones especiales e incumplimiento.
- Los criterios de exclusión para dientes individuales fueron: se excluyeron los dientes con infección aguda o cualquier diente con casos de expresión de pus a través de los tractos sinusales o el surco gingival. En el caso de que se extrajeran múltiples dientes indicados unilateralmente según IANB, solo se consideró para el estudio el diente que mejor cumplía con todos los criterios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de boca partida
Incluye dientes indicados bilateralmente.
ILA e IANB se utilizaron en lados opuestos de la misma persona; el segundo diente fue anestesiado sólo después de que se completó y registró la primera extracción.
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Inyección de solución anestésica en el espacio intraligamentario a lo largo del eje longitudinal de la raíz del diente utilizando una jeringa a presión.
Inyección de anestésico en el espacio pterigomandibular para bloquear el nervio alveolar inferior en el punto del agujero mandibular.
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Comparador activo: Grupo 2 ILA
A los pacientes del grupo 2, con extracciones unilaterales, a los que solo se les administró anestesia intraligamentaria.
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Inyección de solución anestésica en el espacio intraligamentario a lo largo del eje longitudinal de la raíz del diente utilizando una jeringa a presión.
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Comparador activo: Grupo 2 IANB
Los pacientes del grupo 2, con extracciones unilaterales, a los que solo se les administró el Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior.
En el caso de que se extrajeran múltiples dientes indicados unilateralmente según IANB, solo se consideró para el estudio el diente que mejor cumplía con todos los criterios.
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Inyección de anestésico en el espacio pterigomandibular para bloquear el nervio alveolar inferior en el punto del agujero mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de inyección
Periodo de tiempo: Durante la duración de la inyección (entre unos pocos segundos y 1 minuto)
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Calificación del dolor al administrar la inyección de 0 a 10.
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Durante la duración de la inyección (entre unos pocos segundos y 1 minuto)
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Dolor durante el procedimiento de extracción.
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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Dolor durante el procedimiento de extracción en una escala de 0 a 10.
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Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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Desagradable trato
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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Una calificación de 0 a 10 para el malestar general que siente el paciente durante el tratamiento.
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Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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Tiempo de latencia de la anestesia (minutos)
Periodo de tiempo: La anestesia se probó con una sonda dental en la encía marginal: 1) inmediatamente después de la inyección y 2) cada 10 segundos (ILA) / cada 30 segundos (IANB) hasta lograr la completa indolora.
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El inicio de la anestesia después de la inyección.
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La anestesia se probó con una sonda dental en la encía marginal: 1) inmediatamente después de la inyección y 2) cada 10 segundos (ILA) / cada 30 segundos (IANB) hasta lograr la completa indolora.
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Efecto anestésico
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimada en 2 horas)
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4 categorías: Completo, suficiente, insuficiente o ningún efecto.
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Durante la duración del tratamiento (estimada en 2 horas)
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Cantidad de solución anestésica (mL)
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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La cantidad promedio de solución anestésica inyectada por procedimiento.
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Durante la duración del tratamiento (estimada en 1 hora)
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Duración del tratamiento (minutos)
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimado hasta 1 a 2 horas)
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Tiempo en minutos transcurrido desde la inyección hasta la extracción completa del diente.
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Durante la duración del tratamiento (estimado hasta 1 a 2 horas)
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Duración del entumecimiento local (minutos)
Periodo de tiempo: Durante la duración del tratamiento (estimado hasta 1 a 2 horas)
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Duración total del entumecimiento local informado por el paciente.
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Durante la duración del tratamiento (estimado hasta 1 a 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la alveolitis seca
Periodo de tiempo: Desde la extracción completa del diente hasta 14 días después de la extracción del diente.
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Incidencia de alveolitis seca reportada por el paciente en el período de recuperación de 14 días
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Desde la extracción completa del diente hasta 14 días después de la extracción del diente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 642/NID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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