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하악 대구치 발치 시 인대내 마취와 하치조 신경 차단술의 비교

2024년 9월 20일 업데이트: Hamza Zia Ahmed

하악 구치부 발치에 대한 인대내 마취와 하치조 신경 차단의 상대적 효능을 기록한 단면적 연구.

치아를 뽑기 전에 국소 마취나 마비를 실시합니다. 본 연구에서는 발치 전에 어금니를 마비시키는 두 가지 다른 방법을 비교합니다. 시술 중 통증과 시술 후 불편함을 기준으로 비교합니다. 이는 치과 의사가 두 기술의 이점과 사례별 사용 사례를 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 본 연구의 목적은 하악 구치부 발치 사례에서 인대내 마취법과 하치조 신경 차단술의 효능 차이를 알아보는 것이다. 통증 강도, 마취 기간, 수술 후 건성와 발생률, 성공률, 마취 시작 여부를 조사했습니다. 스플릿-오브(Split-mouth) 방식으로 진행되어 동일한 환자에게 두 가지 다른 기법을 사용하여 개인차를 최소화하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

535

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
        • Nishtar Institute of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀 환자 그들은 하나 또는 여러 개의 하악 구치부의 비수술 적 발치 징후를 보였습니다.

제외 기준:

  • 환자의 경우: 임신, 면역학적 손상, 특별한 고려가 필요한 전신 상태 및 비순응.
  • 개별 치아에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다. 급성으로 감염된 치아 또는 동관이나 치은열구를 통해 고름이 발현되는 치아는 제외되었습니다. IANB 하에서 발거할 일측 치아가 여러 개인 경우, 모든 기준에 가장 잘 맞는 치아만 연구에 고려되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 입이 갈라지는 그룹
양측에 표시된 치아를 포함합니다. ILA와 IANB는 같은 사람의 반대쪽에 사용되었습니다. 두 번째 치아는 첫 번째 발치가 완료되고 기록된 후에만 마취되었습니다.
압력 주사기를 사용하여 치근의 장축을 따라 인대내 공간에 마취액을 주입합니다.
하악공 지점에서 하치조 신경을 차단하기 위해 익상하악강에 마취제를 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 2 ILA
2군은 편측 발치로 인대내 마취만 시행한 환자이다.
압력 주사기를 사용하여 치근의 장축을 따라 인대내 공간에 마취액을 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 2 IANB
2군 환자는 일측 발치로 하치조신경 차단만을 시행하였다. IANB 하에서 발거할 일측 치아가 여러 개인 경우, 모든 기준에 가장 잘 맞는 치아만 연구에 고려되었습니다.
하악공 지점에서 하치조 신경을 차단하기 위해 익상하악강에 마취제를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 통증
기간: 주입시간을 통해(몇초~1분 이내)
주사 투여 통증을 0-10으로 평가합니다.
주입시간을 통해(몇초~1분 이내)
추출 과정 중 통증
기간: 치료시간 동안(1시간 이내 예상)
0-10 등급의 추출 과정 중 통증.
치료시간 동안(1시간 이내 예상)
치료의 불편함
기간: 치료시간 동안(1시간 이내 예상)
치료 중 환자가 느끼는 전반적인 불편함을 0~10점으로 평가합니다.
치료시간 동안(1시간 이내 예상)
마취 지연 시간(분)
기간: 마취는 1) 주사 직후 및 2) 완전한 통증이 없어질 때까지 10초마다(ILA)/30초마다(IANB) 변연 치은에 치과용 탐침을 사용하여 테스트되었습니다.
주사 후 마취 시작
마취는 1) 주사 직후 및 2) 완전한 통증이 없어질 때까지 10초마다(ILA)/30초마다(IANB) 변연 치은에 치과용 탐침을 사용하여 테스트되었습니다.
마취 효과
기간: 치료시간 동안(2시간 이내 예상)
4가지 범주: 완전함, 충분함, 불충분함, 효과 없음.
치료시간 동안(2시간 이내 예상)
마취액의 양(mL)
기간: 치료시간 동안(1시간 이내 예상)
시술당 평균 마취액 주입량입니다.
치료시간 동안(1시간 이내 예상)
치료 기간(분)
기간: 시술시간(최대 1~2시간 예상)
주입 후 치아 발치가 완료될 때까지 걸린 시간(분)입니다.
시술시간(최대 1~2시간 예상)
국소마비 지속시간(분)
기간: 시술시간(최대 1~2시간 예상)
환자가 보고한 국소 마비의 총 기간
시술시간(최대 1~2시간 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드라이소켓 발생률
기간: 발치 완료 후부터 발치 후 14일까지
14일의 회복 기간 동안 환자가 보고한 건식 소켓 발생
발치 완료 후부터 발치 후 14일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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