Confronto tra l'anestesia intraligamentare e il blocco del nervo alveolare inferiore per l'estrazione dei molari mandibolari.
20 settembre 2024 aggiornato da: Hamza Zia Ahmed
Studio trasversale che documenta l'efficacia relativa dell'anestesia intraligamentare e del blocco del nervo alveolare inferiore per l'estrazione dei denti mandibolari posteriori.
L’anestesia locale o l’intorpidimento viene eseguita prima dell’estrazione del dente.
Questo studio mette a confronto due diversi metodi per intorpidire i denti molari prima dell'estrazione.
Li confronta anche sulla base del dolore durante la procedura e del disagio dopo la procedura.
Aiuterà i dentisti a comprendere meglio i vantaggi delle due tecniche e il loro utilizzo caso per caso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato.
Lo scopo di questo studio era di esaminare le differenze di efficacia della tecnica anestetica intraligamentare e del blocco del nervo alveolare inferiore nei casi di estrazione dei denti posteriori mandibolari.
Sono stati esaminati l'intensità del dolore, la durata dell'anestesia, l'incidenza dell'alveolite secca postoperatoria, le percentuali di successo, l'inizio dell'anestesia.
È stato eseguito con il metodo split-mouth in modo da utilizzare due tecniche diverse nello stesso paziente, riducendo così al minimo le variazioni individuali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
535
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età superiore a 18 anni; avevano indicazioni di estrazione non chirurgica di uno o più denti posteriori mandibolari.
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti: gravidanza, compromissione immunologica, condizioni sistemiche che richiedono considerazioni speciali e non conformità.
- I criteri di esclusione per i singoli denti erano: sono stati esclusi i denti con infezione acuta o qualsiasi dente con casi di espressione di pus attraverso i tratti del seno o il solco gengivale. In caso di più denti indicati unilateralmente che dovevano essere estratti secondo IANB, per lo studio è stato considerato solo il dente che meglio si adattava a tutti i criteri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo a bocca spaccata
Include denti indicati bilateralmente.
ILA e IANB venivano usati su lati opposti nella stessa persona; il secondo dente è stato anestetizzato solo dopo che la prima estrazione era stata completata e registrata.
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Iniezione di soluzione anestetica nello spazio intraligamentare lungo l'asse lungo della radice del dente utilizzando una siringa a pressione.
Iniezione anestetica nello spazio pterigomandibolare per bloccare il nervo alveolare inferiore nel punto del forame mandibolare.
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Comparatore attivo: Gruppo 2 ILA
I pazienti del gruppo 2, con estrazioni unilaterali, a cui è stata somministrata solo l'anestesia intraligamentare.
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Iniezione di soluzione anestetica nello spazio intraligamentare lungo l'asse lungo della radice del dente utilizzando una siringa a pressione.
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Comparatore attivo: Gruppo 2 IANB
I pazienti del gruppo 2, con estrazioni unilaterali, a cui è stato somministrato solo il blocco del nervo alveolare inferiore.
In caso di più denti indicati unilateralmente che dovevano essere estratti secondo IANB, per lo studio è stato considerato solo il dente che meglio si adattava a tutti i criteri.
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Iniezione anestetica nello spazio pterigomandibolare per bloccare il nervo alveolare inferiore nel punto del forame mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore da iniezione
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'iniezione (da pochi secondi a 1 minuto)
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Valutazione del dolore durante la somministrazione dell'iniezione da 0 a 10.
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Per tutta la durata dell'iniezione (da pochi secondi a 1 minuto)
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Dolore durante la procedura di estrazione
Lasso di tempo: Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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Dolore durante la procedura di estrazione su una scala da 0 a 10.
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Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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Spiacevolezza del trattamento
Lasso di tempo: Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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Una valutazione da 0 a 10 per il disagio generale avvertito dal paziente durante il trattamento.
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Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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Tempo di latenza dell'anestesia (minuti)
Lasso di tempo: L'anestesia è stata testata con una sonda dentale sulla gengiva marginale: 1) immediatamente dopo l'iniezione e 2) ogni 10 secondi (ILA) / ogni 30 secondi (IANB) fino al raggiungimento della completa indolore.
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L'inizio dell'anestesia dopo l'iniezione
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L'anestesia è stata testata con una sonda dentale sulla gengiva marginale: 1) immediatamente dopo l'iniezione e 2) ogni 10 secondi (ILA) / ogni 30 secondi (IANB) fino al raggiungimento della completa indolore.
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Effetto anestetico
Lasso di tempo: Per tutta la durata del trattamento (stimata entro 2 ore)
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4 categorie: completo, sufficiente, insufficiente o nessun effetto.
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Per tutta la durata del trattamento (stimata entro 2 ore)
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Quantità di soluzione anestetica (ml)
Lasso di tempo: Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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La quantità media di soluzione anestetica iniettata per procedura.
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Per la durata del trattamento (stimata entro 1 ora)
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Durata del trattamento (minuti)
Lasso di tempo: Per la durata del trattamento (stimata fino a 1-2 ore)
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Tempo in minuti impiegato dall'iniezione alla completa estrazione del dente.
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Per la durata del trattamento (stimata fino a 1-2 ore)
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Durata dell'intorpidimento locale (minuti)
Lasso di tempo: Per la durata del trattamento (stimata fino a 1-2 ore)
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Durata totale dell'intorpidimento locale riportato dal paziente
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Per la durata del trattamento (stimata fino a 1-2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'alveolo secco
Lasso di tempo: Dall'estrazione completa del dente fino a 14 giorni dopo l'estrazione del dente
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Incidenza dell'alveolite secca riportata dal paziente durante il periodo di recupero di 14 giorni
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Dall'estrazione completa del dente fino a 14 giorni dopo l'estrazione del dente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 642/NID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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