Porównanie znieczulenia śródwięzadłowego z blokadą nerwu zębodołowego dolnego podczas ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy.
20 września 2024 zaktualizowane przez: Hamza Zia Ahmed
Badanie przekrojowe dokumentujące względną skuteczność znieczulenia śródwięzadłowego i blokady nerwu zębodołowego dolnego w przypadku ekstrakcji zębów tylnych żuchwy.
Przed ekstrakcją zęba wykonuje się znieczulenie miejscowe lub drętwienie.
W badaniu porównano dwie różne metody znieczulenia zębów trzonowych przed ekstrakcją.
Porównuje je na podstawie bólu podczas zabiegu i dyskomfortu po zabiegu.
Pomoże to dentystom lepiej zrozumieć zalety obu technik i ich zastosowanie w poszczególnych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Celem pracy było zbadanie różnic w skuteczności techniki znieczulenia śródwięzadłowego i blokady nerwu zębodołowego dolnego w przypadkach ekstrakcji zębów tylnych żuchwy.
Badano intensywność bólu, czas trwania znieczulenia, częstość występowania suchego zębodołu pooperacyjnego, skuteczność leczenia, początek znieczulenia.
Dokonano tego metodą rozszczepionych ust, dzięki czemu u tego samego pacjenta zastosowano dwie różne techniki, minimalizując w ten sposób różnice indywidualne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
535
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci, którzy ukończyli 18 lat; mieli oznaki niechirurgicznej ekstrakcji jednego lub wielu zębów tylnych żuchwy.
Kryteria wykluczenia:
- Dla pacjentów: ciąża, zaburzenia odporności, schorzenia ogólnoustrojowe wymagające szczególnego rozważenia i nieprzestrzegania zaleceń.
- Kryteriami wykluczającymi dla poszczególnych zębów były: wykluczono zęby z ostrym zakażeniem lub zęby, w których wystąpił wyciek ropy przez zatoki lub bruzdę dziąsłową. W przypadku wielu jednostronnie wskazanych zębów, które miały zostać usunięte w ramach IANB, do badania wzięto pod uwagę tylko ząb najlepiej spełniający wszystkie kryteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z rozciętymi ustami
Obejmuje obustronnie wskazane zęby.
ILA i IANB zastosowano po przeciwnych stronach tej samej osoby; drugi ząb znieczulono dopiero po zakończeniu pierwszej ekstrakcji i jej zarejestrowaniu.
|
Wstrzyknięcie roztworu znieczulającego do przestrzeni międzywięzadłowej wzdłuż długiej osi korzenia zęba za pomocą strzykawki ciśnieniowej.
Wstrzyknięcie środka znieczulającego do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego w miejscu otworu żuchwy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 ILA
Pacjenci z grupy 2, po jednostronnych ekstrakcjach, którym podano wyłącznie znieczulenie śródwięzadłowe.
|
Wstrzyknięcie roztworu znieczulającego do przestrzeni międzywięzadłowej wzdłuż długiej osi korzenia zęba za pomocą strzykawki ciśnieniowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 IANB
Pacjenci w grupie 2, po jednostronnej ekstrakcji, którym podano jedynie blokadę nerwu pęcherzykowego dolnego.
W przypadku wielu jednostronnie wskazanych zębów, które miały zostać usunięte w ramach IANB, do badania wzięto pod uwagę tylko ząb najlepiej spełniający wszystkie kryteria.
|
Wstrzyknięcie środka znieczulającego do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej w celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego w miejscu otworu żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po zastrzyku
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania wstrzyknięcia (w ciągu kilku sekund do 1 minuty)
|
Ocena bólu podczas podawania zastrzyku od 0-10.
|
Przez cały czas trwania wstrzyknięcia (w ciągu kilku sekund do 1 minuty)
|
|
Ból podczas zabiegu ekstrakcji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
Ból podczas zabiegu ekstrakcji w skali 0-10.
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
|
Nieprzyjemność leczenia
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
Ocena 0-10 za ogólny dyskomfort odczuwany przez pacjenta podczas zabiegu.
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
|
Czas utajenia znieczulenia (minuty)
Ramy czasowe: Znieczulenie badano sondą dentystyczną na dziąsle brzeżnym: 1) bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 2) co 10 sekund (ILA) / co 30 sekund (IANB) aż do uzyskania całkowitej bezbolesności.
|
Początek znieczulenia po wstrzyknięciu
|
Znieczulenie badano sondą dentystyczną na dziąsle brzeżnym: 1) bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 2) co 10 sekund (ILA) / co 30 sekund (IANB) aż do uzyskania całkowitej bezbolesności.
|
|
Efekt znieczulający
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 2 godzin)
|
4 kategorie: Kompletny, wystarczający, niewystarczający lub brak efektu.
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 2 godzin)
|
|
Ilość roztworu znieczulającego (ml)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
Średnia ilość roztworu znieczulającego wstrzyknięta podczas jednego zabiegu.
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacowany w ciągu 1 godziny)
|
|
Czas trwania zabiegu (minuty)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacunkowo do 1 do 2 godzin)
|
Czas w minutach od wstrzyknięcia do całkowitej ekstrakcji zęba.
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacunkowo do 1 do 2 godzin)
|
|
Czas trwania miejscowego drętwienia (minuty)
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania leczenia (szacunkowo do 1 do 2 godzin)
|
Całkowity czas trwania miejscowego drętwienia zgłoszony przez pacjenta
|
Przez cały czas trwania leczenia (szacunkowo do 1 do 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania suchego zębodołu
Ramy czasowe: Od całkowitej ekstrakcji zęba do 14 dni po ekstrakcji zęba
|
Częstość występowania suchego zębodołu zgłaszana przez pacjenta w okresie rekonwalescencji trwającym 14 dni
|
Od całkowitej ekstrakcji zęba do 14 dni po ekstrakcji zęba
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 642/NID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .