Sammenligning af intraligamentær anæstesi med den inferior alveolære nerveblok til udtrækning af underkæbemolarer.
20. september 2024 opdateret af: Hamza Zia Ahmed
Tværsnitsundersøgelse, der dokumenterer den relative effektivitet af intraligamentær anæstesi og den nedre alveolære nerveblok til udtrækning af posteriore mandibulartænder.
Lokalbedøvelse eller bedøvelse udføres før tandudtrækning.
Denne undersøgelse sammenligner to forskellige metoder til bedøvelse af kindtænder før ekstraktion.
Det sammenligner dem på grundlag af smerter under proceduren og på ubehag efter proceduren også.
Det vil hjælpe tandlæger til bedre at forstå fordelene ved de to teknikker og deres anvendelse fra sag til sag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellene i effektiviteten af den intraligamentære anæstesiteknik og den inferior alveolære nerveblok for mandibular posterior tandudtrækning.
Smerteintensitet, anæstesiens varighed, forekomsten af postoperativ dry socket, succesrater, anæstesiens begyndelse blev undersøgt.
Det blev gjort i en split-mouth-metode, således at to forskellige teknikker blev brugt i den samme patient, og dermed minimerede individuelle variationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
535
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, der var mere end 18 år gamle; de havde indikationer på ikke-kirurgisk ekstraktion af en eller flere mandibular posteriore tænder.
Ekskluderingskriterier:
- For patienter: graviditet, immunologisk kompromittering, systemiske tilstande, der kræver særlige hensyn og manglende overholdelse.
- Udelukkelseskriterierne for individuelle tænder var: akut inficerede tænder eller tænder med tilfælde af ekspression af pus gennem sinuskanaler eller tandkødssulcus blev udelukket. I tilfælde af flere ensidigt indikerede tænder, der skulle ekstraheres under IANB, blev kun den tand, der passede bedst til alle kriterier, taget i betragtning i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med spaltet mund
Det inkluderer bilateralt indikerede tænder.
ILA og IANB blev brugt på hver sin side i den samme person; den anden tand blev først bedøvet efter den første ekstraktion var afsluttet og var blevet registreret.
|
Injektion af anæstesiopløsning i det intraligamentære rum langs tandrodens lange akse ved hjælp af en tryksprøjte.
Bedøvelsesindsprøjtning i det pterygomandibulære rum for at blokere den inferior alveolære nerve ved mandibulære foramen punkt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 ILA
Patienterne i gruppe 2, med unilaterale ekstraktioner, som kun fik intraligamentær anæstesi.
|
Injektion af anæstesiopløsning i det intraligamentære rum langs tandrodens lange akse ved hjælp af en tryksprøjte.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 IANB
Patienterne i gruppe 2, med unilaterale ekstraktioner, som kun fik den inferior alveolære nerveblok.
I tilfælde af flere ensidigt indikerede tænder, der skulle ekstraheres under IANB, blev kun den tand, der passede bedst til alle kriterier, taget i betragtning i undersøgelsen.
|
Bedøvelsesindsprøjtning i det pterygomandibulære rum for at blokere den inferior alveolære nerve ved mandibulære foramen punkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved injektion
Tidsramme: Gennem varigheden af injektionen (inden for få sekunder til 1 minut)
|
Vurdering af injektionsadministration smerte fra 0-10.
|
Gennem varigheden af injektionen (inden for få sekunder til 1 minut)
|
|
Smerter under ekstraktionsproceduren
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
Smerter under ekstraktionsprocedure på en skala fra 0-10.
|
For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
|
Ubehagelighed ved behandling
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
En vurdering på 0-10 for generelt ubehag, som patienten føler under behandlingen.
|
For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
|
Latenstid for anæstesi (minutter)
Tidsramme: Anæstesi blev testet med en tandsonde på den marginale gingiva ved: 1) umiddelbart efter injektionen og 2) hvert 10. sekund (ILA) / hvert 30. sekund (IANB), indtil fuldstændig smertefrihed var opnået.
|
Begyndelsen af anæstesi efter injektion
|
Anæstesi blev testet med en tandsonde på den marginale gingiva ved: 1) umiddelbart efter injektionen og 2) hvert 10. sekund (ILA) / hvert 30. sekund (IANB), indtil fuldstændig smertefrihed var opnået.
|
|
Bedøvende effekt
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret inden for 2 timer)
|
4 kategorier: Fuldstændig, tilstrækkelig, utilstrækkelig eller ingen effekt.
|
For behandlingens varighed (estimeret inden for 2 timer)
|
|
Mængde af anæstesiopløsning (ml)
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
Den gennemsnitlige mængde af anæstesiopløsning injiceret pr. procedure.
|
For behandlingens varighed (estimeret inden for 1 time)
|
|
Behandlingens varighed (minutter)
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret op til 1 til 2 timer)
|
Tid i minutter taget fra injektionen til fuldstændig udtrækning af tanden.
|
For behandlingens varighed (estimeret op til 1 til 2 timer)
|
|
Varighed af lokal følelsesløshed (minutter)
Tidsramme: For behandlingens varighed (estimeret op til 1 til 2 timer)
|
Samlet varighed af lokal følelsesløshed rapporteret af patienten
|
For behandlingens varighed (estimeret op til 1 til 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Dry socket
Tidsramme: Fra fuldstændig udtrækning af tand til 14 dage efter udtrækning af tand
|
Dry socket forekomst rapporteret af patienten i restitutionsperioden på 14 dage
|
Fra fuldstændig udtrækning af tand til 14 dage efter udtrækning af tand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amjad Bari, MDS, Nishtar Institute of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 642/NID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .