尿路感染症の軽減におけるAIサポーターの有効性
尿路感染症、失禁関連皮膚炎、失禁患者の介護費用の削減におけるAIサポーターの有効性をテスト
知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」は、人工知能による視覚認識を活用し、自律的に患部を検知・洗浄し、乾燥・おむつ交換を行うことで介護者の負担を軽減し、介護の質を向上させます。 本研究は、「AIサポーター」の費用対効果を検証するとともに、失禁患者の尿路感染症および失禁に伴う皮膚炎の発症率を低減する効果を評価することを目的としています。
この研究では、実験 (2 つのグループ) と長期計画を採用し、利便性とランダム サンプリング戦略の両方を利用しています。 この研究では、尿失禁および/または便失禁で3か月以上寝たきりになっている女性被験者60名を募集する予定である。 参加者は 14 日間にわたって断続的に AI サポーターを使用します。 測定ツールには日常的な尿分析が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 台湾の医療の進歩に伴い、人口の高齢化が重大な課題となっており、障害者人口の増加につながっています。 介護人材の不足は、長期介護の提供における重大なボトルネックとなっています。 おむつ交換は、介護者にとって毎日の労働集約的な作業であり、筋骨格系損傷の危険性をもたらす曲げ動作を伴います。 その結果、自動介護技術の開発が急務となっています。 知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」は、人工知能による視覚認識を活用し、自律的に患部を検知・洗浄し、乾燥・おむつ交換を行うことで介護者の負担を軽減し、介護の質を向上させます。
目的:本研究は、費用対効果を検討することに加えて、失禁患者の尿路感染症および失禁に伴う皮膚炎の発症率を減少させるための「AIサポーター」の有効性を評価することを目的としています。
方法: この研究では、実験 (2 つのグループ) と長期計画を採用し、利便性とランダム サンプリング戦略の両方を利用しています。 2024年11月から2025年10月まで台湾中部の長期介護施設で予定されているこの研究では、尿失禁や便失禁で3カ月以上寝たきりの女性被験者60人を募集する予定である。 参加者は 14 日間にわたって断続的に AI サポーターを使用します。 測定ツールには、日常的な尿分析、失禁に伴う皮膚炎評価スケール、褥瘡評価、皮膚 pH 測定、介護時間、おむつと AI サポーターに関連するコスト分析が含まれます。 使用される主な分析方法は一般化推定方程式 (GEE) であり、統計的有意性は p < 0.05 で定義されます。
期待される効果: AI サポーターは、患者の尿路感染症や失禁に伴う皮膚炎の発生を大幅に軽減し、同時に介護者の負担を軽減し、関連コストを削減することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kwo-Chen Lee, ph.D
- 電話番号:7102 886422053366
- メール:rubylee@mail.cmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jing-ya Fu
- 電話番号:7102 886422053366
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- 募集
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
-
コンタクト:
- Kwo chen Lee
- 電話番号:886922351328
- メール:rubylee@mail.cmu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は少なくとも 3 か月間寝たきりであり、尿失禁および/または便失禁があることが必要です。
- 参加者は20歳以上の女性。
- 参加者は研究期間中にAIサポーターデバイスを装着できる必要があります。
除外基準:
- 失禁とは関係のない重度の皮膚疾患のある参加者。
- 登録時に現在尿路感染症または失禁関連皮膚炎を患っている参加者。
- インフォームド・コンセントを提供できない、またはそうする法定代理人がいない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:AIサポーター
参加者はAIサポーターを利用して排泄物の検知、洗浄、乾燥の工程を行います。
|
実験グループの参加者は、知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」を使用します。
この装置はAIによる視覚認識技術を活用し、尿や便を自動で検知し、洗浄・乾燥処理を行います。
AI サポーターが排泄を検知すると、介護者がおむつを外すことなく、会陰部の洗浄、乾燥、消毒を行う自動シーケンスが作動します。
AI サポーターは、さらなる分析のために、排泄の時間、頻度、重量などの関連データも記録します。
この介入は、尿路感染症 (UTI) と失禁関連皮膚炎 (IAD) の発生率を減らし、介護者の負担を軽減することを目的としています。
他の名前:
|
|
介入なし:従来のおむつ
参加者は従来型おむつを使用して、排泄物の検出、洗浄、乾燥のプロセスを行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白血球
時間枠:介入から14日後
|
尿分析
|
介入から14日後
|
|
細菌数
時間枠:介入から14日後
|
尿分析
|
介入から14日後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Kwo-Chen Lee, ph.D、011+886+4+22053366#7102
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Borchert K, Bliss DZ, Savik K, Radosevich DM. The incontinence-associated dermatitis and its severity instrument: development and validation. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2010 Sep-Oct;37(5):527-35. doi: 10.1097/WON.0b013e3181edac3e.
- Fader M, Clarke-O'Neill S, Cook D, Dean G, Brooks R, Cottenden A, Malone-Lee J. Management of night-time urinary incontinence in residential settings for older people: an investigation into the effects of different pad changing regimes on skin health. J Clin Nurs. 2003 May;12(3):374-86. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00731.x.
- Ferreira M, Abbade L, Bocchi SCM, Miot HA, Boas PV, Guimaraes HQCP. Incontinence-associated dermatitis in elderly patients: prevalence and risk factors. Rev Bras Enferm. 2020;73 Suppl 3:e20180475. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0475. Epub 2020 Jul 13. English, Portuguese.
- Francis K, Pang SM, Cohen B, Salter H, Homel P. Disposable Versus Reusable Absorbent Underpads for Prevention of Hospital-Acquired Incontinence-Associated Dermatitis and Pressure Injuries. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):374-379. doi: 10.1097/WON.0000000000000337.
- Gray M. Optimal management of incontinence-associated dermatitis in the elderly. Am J Clin Dermatol. 2010;11(3):201-10. doi: 10.2165/11311010-000000000-00000.
- Hachem JP, Crumrine D, Fluhr J, Brown BE, Feingold KR, Elias PM. pH directly regulates epidermal permeability barrier homeostasis, and stratum corneum integrity/cohesion. J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):345-53. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12365.x.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Kayser SA, Phipps L, VanGilder CA, Lachenbruch C. Examining Prevalence and Risk Factors of Incontinence-Associated Dermatitis Using the International Pressure Ulcer Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jul/Aug;46(4):285-290. doi: 10.1097/WON.0000000000000548.
- Minematsu T, Yamamoto Y, Nagase T, Naito A, Takehara K, Iizaka S, Komagata K, Huang L, Nakagami G, Akase T, Oe M, Yoshimura K, Ishizuka T, Sugama J, Sanada H. Aging enhances maceration-induced ultrastructural alteration of the epidermis and impairment of skin barrier function. J Dermatol Sci. 2011 Jun;62(3):160-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2011.03.005. Epub 2011 Mar 23.
- Mugita Y, Koudounas S, Nakagami G, Weller C, Sanada H. Assessing absorbent products' effectiveness for the prevention and management of incontinence-associated dermatitis caused by urinary, faecal or double adult incontinence: A systematic review. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):599-607. doi: 10.1016/j.jtv.2021.07.002. Epub 2021 Jul 13.
- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
- Nix DH. Validity and reliability of the Perineal Assessment Tool. Ostomy Wound Manage. 2002 Feb;48(2):43-6, 48-9.
- Shin YS, Kim HJ, Moon NK, Ahn YH, Kim KO. The effects of uncoated paper on skin moisture and transepidermal water loss in bedridden patients. J Clin Nurs. 2012 Sep;21(17-18):2469-76. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04160.x.
- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH113-REC3-109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。