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尿路感染症の軽減におけるAIサポーターの有効性

2024年9月23日 更新者:China Medical University Hospital

尿路感染症、失禁関連皮膚炎、失禁患者の介護費用の削減におけるAIサポーターの有効性をテスト

知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」は、人工知能による視覚認識を活用し、自律的に患部を検知・洗浄し、乾燥・おむつ交換を行うことで介護者の負担を軽減し、介護の質を向上させます。 本研究は、「AIサポーター」の費用対効果を検証するとともに、失禁患者の尿路感染症および失禁に伴う皮膚炎の発症率を低減する効果を評価することを目的としています。

この研究では、実験 (2 つのグループ) と長期計画を採用し、利便性とランダム サンプリング戦略の両方を利用しています。 この研究では、尿失禁および/または便失禁で3か月以上寝たきりになっている女性被験者60名を募集する予定である。 参加者は 14 日間にわたって断続的に AI サポーターを使用します。 測定ツールには日常的な尿分析が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 台湾の医療の進歩に伴い、人口の高齢化が重大な課題となっており、障害者人口の増加につながっています。 介護人材の不足は、長期介護の提供における重大なボトルネックとなっています。 おむつ交換は、介護者にとって毎日の労働集約的な作業であり、筋骨格系損傷の危険性をもたらす曲げ動作を伴います。 その結果、自動介護技術の開発が急務となっています。 知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」は、人工知能による視覚認識を活用し、自律的に患部を検知・洗浄し、乾燥・おむつ交換を行うことで介護者の負担を軽減し、介護の質を向上させます。

目的:本研究は、費用対効果を検討することに加えて、失禁患者の尿路感染症および失禁に伴う皮膚炎の発症率を減少させるための「AIサポーター」の有効性を評価することを目的としています。

方法: この研究では、実験 (2 つのグループ) と長期計画を採用し、利便性とランダム サンプリング戦略の両方を利用しています。 2024年11月から2025年10月まで台湾中部の長期介護施設で予定されているこの研究では、尿失禁や便失禁で3カ月以上寝たきりの女性被験者60人を募集する予定である。 参加者は 14 日間にわたって断続的に AI サポーターを使用します。 測定ツールには、日常的な尿分析、失禁に伴う皮膚炎評価スケール、褥瘡評価、皮膚 pH 測定、介護時間、おむつと AI サポーターに関連するコスト分析が含まれます。 使用される主な分析方法は一般化推定方程式 (GEE) であり、統計的有意性は p < 0.05 で定義されます。

期待される効果: AI サポーターは、患者の尿路感染症や失禁に伴う皮膚炎の発生を大幅に軽減し、同時に介護者の負担を軽減し、関連コストを削減することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jing-ya Fu
  • 電話番号:7102 886422053366

研究場所

      • Taichung、台湾
        • 募集
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は少なくとも 3 か月間寝たきりであり、尿失禁および/または便失禁があることが必要です。
  • 参加者は20歳以上の女性。
  • 参加者は研究期間中にAIサポーターデバイスを装着できる必要があります。

除外基準:

  • 失禁とは関係のない重度の皮膚疾患のある参加者。
  • 登録時に現在尿路感染症または失禁関連皮膚炎を患っている参加者。
  • インフォームド・コンセントを提供できない、またはそうする法定代理人がいない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AIサポーター
参加者はAIサポーターを利用して排泄物の検知、洗浄、乾燥の工程を行います。
実験グループの参加者は、知能型排泄管理ロボット「AIサポーター」を使用します。 この装置はAIによる視覚認識技術を活用し、尿や便を自動で検知し、洗浄・乾燥処理を行います。 AI サポーターが排泄を検知すると、介護者がおむつを外すことなく、会陰部の洗浄、乾燥、消毒を行う自動シーケンスが作動します。 AI サポーターは、さらなる分析のために、排泄の時間、頻度、重量などの関連データも記録します。 この介入は、尿路感染症 (UTI) と失禁関連皮膚炎 (IAD) の発生率を減らし、介護者の負担を軽減することを目的としています。
他の名前:
  • 伝統的なおむつ
介入なし:従来のおむつ
参加者は従来型おむつを使用して、排泄物の検出、洗浄、乾燥のプロセスを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球
時間枠:介入から14日後
尿分析
介入から14日後
細菌数
時間枠:介入から14日後
尿分析
介入から14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kwo-Chen Lee, ph.D、011+886+4+22053366#7102

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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