Эффективность AI-Supporter в снижении инфекций мочевыводящих путей
Тестирование эффективности AI-Supporter в снижении инфекций мочевыводящих путей, дерматита, связанного с недержанием, и затрат на уход за пациентами, страдающими недержанием
«AI Supporter», интеллектуальный робот для управления выделениями, использует распознавание зрения на основе искусственного интеллекта для автономного обнаружения и очистки пораженных участков с последующей сушкой и сменой подгузника, тем самым снижая нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и повышая качество ухода. Целью данного исследования является оценка эффективности «AI Supporter» в снижении заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей и дерматитами, связанными с недержанием, среди пациентов, страдающих недержанием, а также изучение его экономической эффективности.
В этом исследовании, приняв экспериментальный (две группы) и продольный дизайн, используются стратегии удобства и случайной выборки. В исследование предполагается привлечь 60 женщин, которые были прикованы к постели более трех месяцев с недержанием мочи и/или кала. Участники будут периодически использовать AI Supporter в течение 14 дней. Инструменты измерения включают рутинный анализ мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: По мере прогресса Тайваня в медицинской сфере старение населения стало серьезной проблемой, что привело к увеличению числа инвалидов. Нехватка кадров для ухода представляет собой серьезное препятствие в предоставлении долгосрочного ухода. Смена подгузников — ежедневная и трудоемкая задача для лиц, осуществляющих уход, — предполагает сгибательные движения, которые создают риск травм опорно-двигательного аппарата. Следовательно, возникла императивная разработка автоматизированных технологий ухода. «AI Supporter», интеллектуальный робот для управления выделениями, использует распознавание зрения на основе искусственного интеллекта для автономного обнаружения и очистки пораженных участков с последующей сушкой и сменой подгузника, тем самым снижая нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и повышая качество ухода.
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности «AI Supporter» в снижении заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей и дерматитами, связанными с недержанием, среди пациентов, страдающих недержанием, а также изучение его экономической эффективности.
Методы: В этом исследовании, приняв экспериментальный (две группы) и лонгитудинальный дизайн, используются как удобные стратегии, так и стратегии случайной выборки. В исследовании, запланированном на период с ноября 2024 года по октябрь 2025 года в учреждении длительного ухода в Центральном Тайване, предполагается принять участие 60 женщин, которые были прикованы к постели более трех месяцев с недержанием мочи и/или кала. Участники будут периодически использовать AI Supporter в течение 14 дней. Инструменты измерения включают в себя рутинный анализ мочи, шкалы оценки дерматита, связанного с недержанием, оценку пролежней, измерение pH кожи, часы работы лиц, осуществляющих уход, а также анализ затрат на подгузники и AI Supporter. Основным используемым аналитическим методом будут обобщенные оценочные уравнения (GEE) со статистической значимостью, определенной при p <0,05.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что AI Supporter значительно снизит частоту инфекций мочевыводящих путей и дерматитов, связанных с недержанием мочи, у пациентов, одновременно облегчая рабочую нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и уменьшая связанные с этим затраты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Номер телефона: 7102 886422053366
- Электронная почта: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jing-ya Fu
- Номер телефона: 7102 886422053366
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
-
Контакт:
- Kwo chen Lee
- Номер телефона: 886922351328
- Электронная почта: rubylee@mail.cmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были быть прикованы к постели в течение как минимум 3 месяцев и иметь недержание мочи и/или кала.
- Участницы женского пола старше 20 лет.
- Участники должны быть способны носить устройство поддержки искусственного интеллекта в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Участники с тяжелыми кожными заболеваниями, не связанными с недержанием.
- Участники с текущими инфекциями мочевыводящих путей или дерматитом, связанным с недержанием мочи, на момент включения.
- Участники, которые не могут предоставить информированное согласие или не имеют для этого законного представителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сторонник искусственного интеллекта
Участники будут использовать AI-поддержку для процессов обнаружения, очистки и сушки выделений.
|
Участники экспериментальной группы будут использовать AI-supporter, интеллектуального робота для управления выделениями.
В этом устройстве используется технология визуального распознавания на основе искусственного интеллекта для автоматического обнаружения мочи и фекалий с последующим процессом очистки и сушки.
Когда помощник искусственного интеллекта обнаруживает выделения, он активирует автоматическую последовательность действий, которая моет, сушит и дезинфицирует область промежности, не требуя от лица, осуществляющего уход, снимать подгузник.
Сторонник искусственного интеллекта также записывает соответствующие данные, такие как время, частота и вес выделений, для дальнейшего анализа.
Это вмешательство предназначено для снижения заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) и дерматитами, связанными с недержанием мочи (IAD), а также для уменьшения рабочей нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Традиционные подгузники
Участники будут использовать традиционные подгузники для обнаружения выделений, очистки и сушки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белые кровяные тельца
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
анализ мочи
|
14 дней после вмешательства
|
|
Количество бактерий
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
анализ мочи
|
14 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Borchert K, Bliss DZ, Savik K, Radosevich DM. The incontinence-associated dermatitis and its severity instrument: development and validation. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2010 Sep-Oct;37(5):527-35. doi: 10.1097/WON.0b013e3181edac3e.
- Fader M, Clarke-O'Neill S, Cook D, Dean G, Brooks R, Cottenden A, Malone-Lee J. Management of night-time urinary incontinence in residential settings for older people: an investigation into the effects of different pad changing regimes on skin health. J Clin Nurs. 2003 May;12(3):374-86. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00731.x.
- Ferreira M, Abbade L, Bocchi SCM, Miot HA, Boas PV, Guimaraes HQCP. Incontinence-associated dermatitis in elderly patients: prevalence and risk factors. Rev Bras Enferm. 2020;73 Suppl 3:e20180475. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0475. Epub 2020 Jul 13. English, Portuguese.
- Francis K, Pang SM, Cohen B, Salter H, Homel P. Disposable Versus Reusable Absorbent Underpads for Prevention of Hospital-Acquired Incontinence-Associated Dermatitis and Pressure Injuries. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):374-379. doi: 10.1097/WON.0000000000000337.
- Gray M. Optimal management of incontinence-associated dermatitis in the elderly. Am J Clin Dermatol. 2010;11(3):201-10. doi: 10.2165/11311010-000000000-00000.
- Hachem JP, Crumrine D, Fluhr J, Brown BE, Feingold KR, Elias PM. pH directly regulates epidermal permeability barrier homeostasis, and stratum corneum integrity/cohesion. J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):345-53. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12365.x.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Kayser SA, Phipps L, VanGilder CA, Lachenbruch C. Examining Prevalence and Risk Factors of Incontinence-Associated Dermatitis Using the International Pressure Ulcer Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jul/Aug;46(4):285-290. doi: 10.1097/WON.0000000000000548.
- Minematsu T, Yamamoto Y, Nagase T, Naito A, Takehara K, Iizaka S, Komagata K, Huang L, Nakagami G, Akase T, Oe M, Yoshimura K, Ishizuka T, Sugama J, Sanada H. Aging enhances maceration-induced ultrastructural alteration of the epidermis and impairment of skin barrier function. J Dermatol Sci. 2011 Jun;62(3):160-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2011.03.005. Epub 2011 Mar 23.
- Mugita Y, Koudounas S, Nakagami G, Weller C, Sanada H. Assessing absorbent products' effectiveness for the prevention and management of incontinence-associated dermatitis caused by urinary, faecal or double adult incontinence: A systematic review. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):599-607. doi: 10.1016/j.jtv.2021.07.002. Epub 2021 Jul 13.
- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
- Nix DH. Validity and reliability of the Perineal Assessment Tool. Ostomy Wound Manage. 2002 Feb;48(2):43-6, 48-9.
- Shin YS, Kim HJ, Moon NK, Ahn YH, Kim KO. The effects of uncoated paper on skin moisture and transepidermal water loss in bedridden patients. J Clin Nurs. 2012 Sep;21(17-18):2469-76. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04160.x.
- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Дерматит
- Инфекция мочеиспускательного канала
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH113-REC3-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .