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Wirksamkeit des AI-Supporters bei der Reduzierung von Harnwegsinfektionen

23. September 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Testen der Wirksamkeit des AI-Supporters bei der Reduzierung von Harnwegsinfektionen, inkontinenzbedingter Dermatitis und Pflegekosten für Inkontinenzpatienten

Der „AI Supporter“, ein intelligenter Roboter für das Ausscheidungsmanagement, nutzt die auf künstlicher Intelligenz basierende visuelle Erkennung, um betroffene Bereiche autonom zu erkennen und zu reinigen, gefolgt vom Trocknen und Wechseln der Windel, wodurch die Belastung des Pflegepersonals verringert und die Pflegequalität verbessert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des „AI Supporter“ bei der Verringerung der Inzidenz von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei inkontinenten Patienten zu bewerten und außerdem seine Kosteneffizienz zu untersuchen.

Diese Forschung basiert auf einem experimentellen (zwei Gruppen) und einem Längsschnittdesign und nutzt sowohl praktische als auch zufällige Stichprobenstrategien. Die Studie sieht die Rekrutierung von 60 weiblichen Probanden vor, die seit mehr als drei Monaten ans Bett gefesselt sind und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden. Die Teilnehmer werden den AI Supporter über einen Zeitraum von 14 Tagen zeitweise nutzen. Zu den Messinstrumenten gehört die routinemäßige Urinanalyse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Während Taiwan medizinisch Fortschritte macht, ist die Alterung der Bevölkerung zu einer großen Herausforderung geworden, die zu einem Anstieg der Zahl der Behinderten führt. Der Mangel an Pflegekräften stellt einen kritischen Engpass bei der Bereitstellung von Langzeitpflege dar. Das Windelwechseln, eine tägliche und arbeitsintensive Aufgabe für Pflegekräfte, erfordert Beugebewegungen, die das Risiko von Muskel-Skelett-Verletzungen bergen. Infolgedessen ist die Entwicklung automatisierter Pflegetechnologien zwingend erforderlich. Der „AI Supporter“, ein intelligenter Roboter für das Ausscheidungsmanagement, nutzt die auf künstlicher Intelligenz basierende visuelle Erkennung, um betroffene Bereiche autonom zu erkennen und zu reinigen, gefolgt vom Trocknen und Wechseln der Windel, wodurch die Belastung des Pflegepersonals verringert und die Pflegequalität verbessert wird.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des „AI Supporter“ bei der Verringerung der Inzidenz von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei inkontinenten Patienten zu bewerten und außerdem seine Kosteneffizienz zu untersuchen.

Methoden: Diese Forschung verwendet ein experimentelles (zwei Gruppen) und ein Längsschnittdesign und nutzt sowohl praktische als auch zufällige Stichprobenstrategien. Für die Studie, die von November 2024 bis Oktober 2025 in einer stationären Langzeitpflegeeinrichtung in Zentraltaiwan geplant ist, werden voraussichtlich 60 weibliche Probanden rekrutiert, die seit mehr als drei Monaten ans Bett gefesselt sind und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden. Die Teilnehmer werden den AI Supporter über einen Zeitraum von 14 Tagen zeitweise nutzen. Zu den Messinstrumenten gehören routinemäßige Urinanalysen, Bewertungsskalen für inkontinenzbedingte Dermatitis, Beurteilung von Dekubitus, Messungen des Haut-pH-Werts, Arbeitszeiten von Pflegekräften sowie Kostenanalysen im Zusammenhang mit Windeln und dem AI Supporter. Als wichtigste Analysemethode werden Generalized Estimating Equations (GEE) verwendet, wobei die statistische Signifikanz bei p < 0,05 definiert ist.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass der AI Supporter das Auftreten von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei Patienten erheblich reduziert und gleichzeitig die Arbeitsbelastung des Pflegepersonals verringert und die damit verbundenen Kosten senkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jing-ya Fu
  • Telefonnummer: 7102 886422053366

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen seit mindestens 3 Monaten bettlägerig sein und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden.
  • Weibliche Teilnehmer im Alter über 20 Jahre.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, das KI-Unterstützungsgerät während des Studienzeitraums zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren Hauterkrankungen, die nicht mit Inkontinenz zusammenhängen.
  • Teilnehmer mit aktuellen Harnwegsinfektionen oder inkontinenzbedingter Dermatitis zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder keinen gesetzlichen Vertreter dazu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-Unterstützer
Die Teilnehmer nutzen den KI-Supporter für die Erkennung von Ausscheidungen, Reinigungs- und Trocknungsprozesse.
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden den AI-Supporter nutzen, einen intelligenten Roboter für das Ausscheidungsmanagement. Dieses Gerät nutzt KI-gesteuerte visuelle Erkennungstechnologie zur automatischen Erkennung von Urin und Kot, gefolgt von einem Reinigungs- und Trocknungsprozess. Wenn der KI-Unterstützer eine Ausscheidung erkennt, aktiviert er eine automatisierte Sequenz, die den Dammbereich wäscht, trocknet und desinfiziert, ohne dass die Pflegekraft die Windel ausziehen muss. Der KI-Unterstützer zeichnet außerdem relevante Daten wie Zeitpunkt, Häufigkeit und Gewicht der Ausscheidungen für die weitere Analyse auf. Diese Intervention soll das Auftreten von Harnwegsinfektionen (HWI) und inkontinenzassoziierter Dermatitis (IAD) reduzieren und die Arbeitsbelastung für das Pflegepersonal verringern
Andere Namen:
  • Traditionelle Windel
Kein Eingriff: Traditionelle Windeln
Die Teilnehmer werden die traditionellen Windeln zur Erkennung von Ausscheidungen, zur Reinigung und zum Trocknen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff
Urinanalyse
14 Tage nach dem Eingriff
Bakterienzahl
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff
Urinanalyse
14 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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