- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613503
Wirksamkeit des AI-Supporters bei der Reduzierung von Harnwegsinfektionen
Testen der Wirksamkeit des AI-Supporters bei der Reduzierung von Harnwegsinfektionen, inkontinenzbedingter Dermatitis und Pflegekosten für Inkontinenzpatienten
Der „AI Supporter“, ein intelligenter Roboter für das Ausscheidungsmanagement, nutzt die auf künstlicher Intelligenz basierende visuelle Erkennung, um betroffene Bereiche autonom zu erkennen und zu reinigen, gefolgt vom Trocknen und Wechseln der Windel, wodurch die Belastung des Pflegepersonals verringert und die Pflegequalität verbessert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des „AI Supporter“ bei der Verringerung der Inzidenz von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei inkontinenten Patienten zu bewerten und außerdem seine Kosteneffizienz zu untersuchen.
Diese Forschung basiert auf einem experimentellen (zwei Gruppen) und einem Längsschnittdesign und nutzt sowohl praktische als auch zufällige Stichprobenstrategien. Die Studie sieht die Rekrutierung von 60 weiblichen Probanden vor, die seit mehr als drei Monaten ans Bett gefesselt sind und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden. Die Teilnehmer werden den AI Supporter über einen Zeitraum von 14 Tagen zeitweise nutzen. Zu den Messinstrumenten gehört die routinemäßige Urinanalyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Während Taiwan medizinisch Fortschritte macht, ist die Alterung der Bevölkerung zu einer großen Herausforderung geworden, die zu einem Anstieg der Zahl der Behinderten führt. Der Mangel an Pflegekräften stellt einen kritischen Engpass bei der Bereitstellung von Langzeitpflege dar. Das Windelwechseln, eine tägliche und arbeitsintensive Aufgabe für Pflegekräfte, erfordert Beugebewegungen, die das Risiko von Muskel-Skelett-Verletzungen bergen. Infolgedessen ist die Entwicklung automatisierter Pflegetechnologien zwingend erforderlich. Der „AI Supporter“, ein intelligenter Roboter für das Ausscheidungsmanagement, nutzt die auf künstlicher Intelligenz basierende visuelle Erkennung, um betroffene Bereiche autonom zu erkennen und zu reinigen, gefolgt vom Trocknen und Wechseln der Windel, wodurch die Belastung des Pflegepersonals verringert und die Pflegequalität verbessert wird.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des „AI Supporter“ bei der Verringerung der Inzidenz von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei inkontinenten Patienten zu bewerten und außerdem seine Kosteneffizienz zu untersuchen.
Methoden: Diese Forschung verwendet ein experimentelles (zwei Gruppen) und ein Längsschnittdesign und nutzt sowohl praktische als auch zufällige Stichprobenstrategien. Für die Studie, die von November 2024 bis Oktober 2025 in einer stationären Langzeitpflegeeinrichtung in Zentraltaiwan geplant ist, werden voraussichtlich 60 weibliche Probanden rekrutiert, die seit mehr als drei Monaten ans Bett gefesselt sind und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden. Die Teilnehmer werden den AI Supporter über einen Zeitraum von 14 Tagen zeitweise nutzen. Zu den Messinstrumenten gehören routinemäßige Urinanalysen, Bewertungsskalen für inkontinenzbedingte Dermatitis, Beurteilung von Dekubitus, Messungen des Haut-pH-Werts, Arbeitszeiten von Pflegekräften sowie Kostenanalysen im Zusammenhang mit Windeln und dem AI Supporter. Als wichtigste Analysemethode werden Generalized Estimating Equations (GEE) verwendet, wobei die statistische Signifikanz bei p < 0,05 definiert ist.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass der AI Supporter das Auftreten von Harnwegsinfektionen und inkontinenzbedingter Dermatitis bei Patienten erheblich reduziert und gleichzeitig die Arbeitsbelastung des Pflegepersonals verringert und die damit verbundenen Kosten senkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Telefonnummer: 7102 886422053366
- E-Mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jing-ya Fu
- Telefonnummer: 7102 886422053366
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Rekrutierung
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
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Kontakt:
- Kwo chen Lee
- Telefonnummer: 886922351328
- E-Mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen seit mindestens 3 Monaten bettlägerig sein und an Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden.
- Weibliche Teilnehmer im Alter über 20 Jahre.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, das KI-Unterstützungsgerät während des Studienzeitraums zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schweren Hauterkrankungen, die nicht mit Inkontinenz zusammenhängen.
- Teilnehmer mit aktuellen Harnwegsinfektionen oder inkontinenzbedingter Dermatitis zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder keinen gesetzlichen Vertreter dazu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI-Unterstützer
Die Teilnehmer nutzen den KI-Supporter für die Erkennung von Ausscheidungen, Reinigungs- und Trocknungsprozesse.
|
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden den AI-Supporter nutzen, einen intelligenten Roboter für das Ausscheidungsmanagement.
Dieses Gerät nutzt KI-gesteuerte visuelle Erkennungstechnologie zur automatischen Erkennung von Urin und Kot, gefolgt von einem Reinigungs- und Trocknungsprozess.
Wenn der KI-Unterstützer eine Ausscheidung erkennt, aktiviert er eine automatisierte Sequenz, die den Dammbereich wäscht, trocknet und desinfiziert, ohne dass die Pflegekraft die Windel ausziehen muss.
Der KI-Unterstützer zeichnet außerdem relevante Daten wie Zeitpunkt, Häufigkeit und Gewicht der Ausscheidungen für die weitere Analyse auf.
Diese Intervention soll das Auftreten von Harnwegsinfektionen (HWI) und inkontinenzassoziierter Dermatitis (IAD) reduzieren und die Arbeitsbelastung für das Pflegepersonal verringern
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Traditionelle Windeln
Die Teilnehmer werden die traditionellen Windeln zur Erkennung von Ausscheidungen, zur Reinigung und zum Trocknen verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff
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Urinanalyse
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14 Tage nach dem Eingriff
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Bakterienzahl
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Eingriff
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Urinanalyse
|
14 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
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- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Dermatitis
- Harnwegsinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH113-REC3-109
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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