- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613503
AI-Supporterin tehokkuus virtsatieinfektioiden vähentämisessä
AI-Supporterin tehokkuuden testaaminen virtsatieinfektioiden, inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ja inkontinenssipotilaiden hoitokustannusten vähentämisessä
Älykäs eritteenhallintarobotti "AI Supporter" hyödyntää tekoälyyn perustuvaa näöntunnistusta tunnistaakseen ja puhdistaakseen itsenäisesti vahingoittuneet alueet, minkä jälkeen vaipan kuivaaminen ja vaihtaminen vähentää näin hoitajan rasitusta ja parantaa hoidon laatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "AI Supporterin" tehokkuutta virtsatieinfektioiden ja inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ilmaantuvuuden vähentämisessä inkontinenssipotilaiden keskuudessa sen lisäksi, että se tutkii sen kustannustehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista (kaksi ryhmää) ja pitkittäistä suunnittelua sekä mukavuus- että satunnaisotantastrategioita. Tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 60 naista, jotka ovat olleet nukkumassa yli kolme kuukautta virtsan- ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyyden vuoksi. Osallistujat käyttävät AI Supporteria ajoittain 14 päivän ajan. Mittaustyökaluihin kuuluu rutiinivirtsan analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Taiwanin lääketieteen edistyessä väestön ikääntymisestä on tullut merkittävä haaste, joka on johtanut vammaisten väestön lisääntymiseen. Hoitotyövoiman puute on kriittinen pullonkaula pitkäaikaishoidon tarjoamisessa. Vaipanvaihto, joka on päivittäinen ja työvoimavaltainen tehtävä hoitajille, sisältää taivutusliikkeitä, jotka aiheuttavat tuki- ja liikuntaelinten vammojen riskin. Tämän seurauksena automaattisten hoitotekniikoiden pakollinen kehittäminen on ilmaantunut. Älykäs eritteenhallintarobotti "AI Supporter" hyödyntää tekoälyyn perustuvaa näöntunnistusta tunnistaakseen ja puhdistaakseen itsenäisesti vahingoittuneet alueet, minkä jälkeen vaipan kuivaaminen ja vaihtaminen vähentää näin hoitajan rasitusta ja parantaa hoidon laatua.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "AI Supporterin" tehokkuutta virtsatieinfektioiden ja inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ilmaantuvuuden vähentämisessä inkontinenssipotilaiden keskuudessa sen lisäksi, että se tutkii sen kustannustehokkuutta.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista (kaksi ryhmää) ja pitkittäistä suunnittelua sekä mukavuus- että satunnaisotantastrategioita. Marraskuusta 2024 lokakuuhun 2025 keski-Taiwanissa sijaitsevassa pitkäaikaishoitolaitoksessa tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 60 naispuolista henkilöä, jotka ovat olleet nukkumassa yli kolme kuukautta virtsan- ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyyden vuoksi. Osallistujat käyttävät AI Supporteria ajoittain 14 päivän ajan. Mittaustyökaluja ovat rutiininomaiset virtsan analyysit, pidätyskyvyttömyyteen liittyvän dermatiitin arviointiasteikot, painehaavojen arvioinnit, ihon pH-mittaukset, hoitajan tunnit sekä vaipoihin ja tekoälytukeen liittyvät kustannusanalyysit. Pääasiallinen käytetty analyyttinen menetelmä on yleistetty estimointiyhtälö (GEE), jonka tilastollinen merkitsevyys on määritelty p < 0,05.
Odotetut tulokset: AI Supporterin odotetaan vähentävän merkittävästi virtsatieinfektioiden ja inkontinanssiin liittyvän ihotulehduksen esiintymistä potilailla, mikä samalla lievittää hoitajan työtaakkaa ja pienentää niihin liittyviä kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Puhelinnumero: 7102 886422053366
- Sähköposti: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jing-ya Fu
- Puhelinnumero: 7102 886422053366
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwo chen Lee
- Puhelinnumero: 886922351328
- Sähköposti: rubylee@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien on oltava olleet vuoteessa vähintään 3 kuukautta ja heillä on oltava virtsan- ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä.
- Naispuoliset osallistujat ovat yli 20-vuotiaita.
- Osallistujien tulee pystyä käyttämään tekoälyn tukilaitetta opiskeluaikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaikeita ihosairauksia, jotka eivät liity inkontinenssiin.
- Osallistujat, joilla oli virtsatieinfektioita tai inkontinenssiin liittyvää ihotulehdusta ilmoittautumisajankohtana.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai joilla on laillinen edustaja antamaan se.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-tuki
Osallistujat käyttävät tekoälyn tukija eritteiden havaitsemiseen, puhdistamiseen ja kuivaamiseen.
|
koeryhmän osallistujat käyttävät älykästä eritteenhallintarobottia AI-supporter.
Tämä laite käyttää tekoälyn ohjaamaa visuaalista tunnistustekniikkaa, joka tunnistaa automaattisesti virtsan ja ulosteet, minkä jälkeen suoritetaan puhdistus- ja kuivausprosessi.
Kun AI-tuki havaitsee erittymisen, se aktivoi automatisoidun sekvenssin, joka pesee, kuivaa ja desinfioi välikalvon ilman, että hoitajan tarvitsee poistaa vaippaa.
Tekoälyn tukija tallentaa myös olennaiset tiedot, kuten erittymisajan, tiheyden ja painon, lisäanalyysiä varten.
Tämä toimenpide on suunniteltu vähentämään virtsatieinfektioiden (UTI) ja inkontinenssiin liittyvän dermatiitin (IAD) ilmaantuvuutta sekä vähentämään hoitajien työtaakkaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteiset vaipat
Osallistujat käyttävät perinteisiä vaippoja eritteiden havaitsemiseen, puhdistamiseen ja kuivaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosoluja
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
virtsan analyysi
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Bakteerimäärä
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
virtsan analyysi
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Borchert K, Bliss DZ, Savik K, Radosevich DM. The incontinence-associated dermatitis and its severity instrument: development and validation. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2010 Sep-Oct;37(5):527-35. doi: 10.1097/WON.0b013e3181edac3e.
- Fader M, Clarke-O'Neill S, Cook D, Dean G, Brooks R, Cottenden A, Malone-Lee J. Management of night-time urinary incontinence in residential settings for older people: an investigation into the effects of different pad changing regimes on skin health. J Clin Nurs. 2003 May;12(3):374-86. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00731.x.
- Ferreira M, Abbade L, Bocchi SCM, Miot HA, Boas PV, Guimaraes HQCP. Incontinence-associated dermatitis in elderly patients: prevalence and risk factors. Rev Bras Enferm. 2020;73 Suppl 3:e20180475. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0475. Epub 2020 Jul 13. English, Portuguese.
- Francis K, Pang SM, Cohen B, Salter H, Homel P. Disposable Versus Reusable Absorbent Underpads for Prevention of Hospital-Acquired Incontinence-Associated Dermatitis and Pressure Injuries. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):374-379. doi: 10.1097/WON.0000000000000337.
- Gray M. Optimal management of incontinence-associated dermatitis in the elderly. Am J Clin Dermatol. 2010;11(3):201-10. doi: 10.2165/11311010-000000000-00000.
- Hachem JP, Crumrine D, Fluhr J, Brown BE, Feingold KR, Elias PM. pH directly regulates epidermal permeability barrier homeostasis, and stratum corneum integrity/cohesion. J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):345-53. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12365.x.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Kayser SA, Phipps L, VanGilder CA, Lachenbruch C. Examining Prevalence and Risk Factors of Incontinence-Associated Dermatitis Using the International Pressure Ulcer Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jul/Aug;46(4):285-290. doi: 10.1097/WON.0000000000000548.
- Minematsu T, Yamamoto Y, Nagase T, Naito A, Takehara K, Iizaka S, Komagata K, Huang L, Nakagami G, Akase T, Oe M, Yoshimura K, Ishizuka T, Sugama J, Sanada H. Aging enhances maceration-induced ultrastructural alteration of the epidermis and impairment of skin barrier function. J Dermatol Sci. 2011 Jun;62(3):160-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2011.03.005. Epub 2011 Mar 23.
- Mugita Y, Koudounas S, Nakagami G, Weller C, Sanada H. Assessing absorbent products' effectiveness for the prevention and management of incontinence-associated dermatitis caused by urinary, faecal or double adult incontinence: A systematic review. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):599-607. doi: 10.1016/j.jtv.2021.07.002. Epub 2021 Jul 13.
- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
- Nix DH. Validity and reliability of the Perineal Assessment Tool. Ostomy Wound Manage. 2002 Feb;48(2):43-6, 48-9.
- Shin YS, Kim HJ, Moon NK, Ahn YH, Kim KO. The effects of uncoated paper on skin moisture and transepidermal water loss in bedridden patients. J Clin Nurs. 2012 Sep;21(17-18):2469-76. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04160.x.
- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Dermatiitti
- Virtsatieinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC3-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .