Účinnost AI-Suporter při snižování infekcí močových cest
Testování účinnosti AI-Suporter při snižování infekcí močových cest, dermatitidy související s inkontinencí a nákladů na péči o pacienty s inkontinencí
„AI Supporter“, inteligentní robot pro řízení vylučování, využívá rozpoznávání zraku na základě umělé inteligence k autonomní detekci a čištění postižených oblastí, následuje sušení a výměna plenky, čímž se snižuje zátěž pečovatele a zvyšuje se kvalita péče. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost „podporovače AI“ při snižování výskytu infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u inkontinentních pacientů, a to kromě zkoumání jeho nákladové efektivity.
Tento výzkum, který přijal experimentální (dvě skupiny) a longitudinální design, využívá jak pohodlí, tak náhodné výběrové strategie. Studie předpokládá nábor 60 žen, které byly upoutány na lůžko déle než tři měsíce s inkontinencí moči a/nebo stolice. Účastníci budou podporovat AI přerušovaně po dobu 14 dnů. Mezi nástroje měření patří rutinní analýza moči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Jak Tchaj-wan medicínsky postupuje, stárnoucí demografické skupiny se staly významnou výzvou, což vedlo k eskalaci postižené populace. Nedostatek pečovatelské pracovní síly představuje kritickou překážku v poskytování dlouhodobé péče. Přebalování, každodenní a pracovně náročný úkol pro pečovatele, zahrnuje ohýbací pohyby, které představují riziko poranění pohybového aparátu. V důsledku toho se objevil naléhavý vývoj technologií automatizované péče. „AI Supporter“, inteligentní robot pro řízení vylučování, využívá rozpoznávání zraku na základě umělé inteligence k autonomní detekci a čištění postižených oblastí, následuje sušení a výměna plenky, čímž se snižuje zátěž pečovatele a zvyšuje se kvalita péče.
Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost „podporovače AI“ při snižování výskytu infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u inkontinentních pacientů, a to kromě zkoumání jeho nákladové efektivity.
Metody: Tento výzkum využívá experimentální (dvě skupiny) a longitudinální design a využívá jak vhodné, tak náhodné výběrové strategie. Studie, která je naplánována od listopadu 2024 do října 2025 v rezidenčním zařízení pro dlouhodobou péči ve středním Tchaj-wanu, předpokládá nábor 60 žen, které byly upoutány na lůžko déle než tři měsíce s močovou a/nebo fekální inkontinencí. Účastníci budou podporovat AI přerušovaně po dobu 14 dnů. Mezi nástroje měření patří rutinní analýza moči, stupnice hodnocení dermatitidy související s inkontinencí, hodnocení dekubitů, měření pH pokožky, hodiny pečovatele a analýzy nákladů na plenky a podporu AI. Hlavní použitou analytickou metodou budou Generalized Estimating Equations (GEE) se statistickou významností definovanou na p < 0,05.
Očekávané výsledky: Očekává se, že AI Supporter významně sníží výskyt infekcí močových cest a dermatitidy související s inkontinencí u pacientů, současně zmírní pracovní zátěž pečovatele a sníží související náklady.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Telefonní číslo: 7102 886422053366
- E-mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jing-ya Fu
- Telefonní číslo: 7102 886422053366
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
-
Kontakt:
- Kwo chen Lee
- Telefonní číslo: 886922351328
- E-mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být upoutáni na lůžko po dobu nejméně 3 měsíců a mít inkontinenci moči a/nebo stolice.
- Účastnice ve věku nad 20 let.
- Účastníci musí být schopni nosit zařízení podporující AI během období studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s těžkým kožním onemocněním, které nesouvisí s inkontinencí.
- Účastníci s aktuální infekcí močových cest nebo dermatitidou spojenou s inkontinencí v době zařazení.
- Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo k tomu mají zákonného zástupce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podporovatel AI
Účastníci budou používat AI-podporu pro detekování exkrecí, čištění a sušení.
|
Účastníci experimentální skupiny budou používat AI-supporter, inteligentního robota pro řízení vylučování.
Toto zařízení využívá technologii vizuálního rozpoznávání řízenou umělou inteligencí k automatické detekci moči a výkalů, po které následuje proces čištění a sušení.
Když podporovatel umělé inteligence detekuje vylučování, aktivuje automatickou sekvenci, která myje, suší a dezinfikuje perineální oblast, aniž by ošetřovatel musel sundávat plenku.
Podporovatel AI také zaznamenává relevantní data, jako je čas, frekvence a hmotnost vylučování, pro další analýzu.
Tato intervence je navržena tak, aby snížila výskyt infekcí močových cest (UTI) a dermatitidy spojené s inkontinencí (IAD) a také snížila pracovní zátěž pro pečovatele.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Tradiční plenky
Účastníci budou používat tradiční plenky pro procesy detekce vylučování, čištění a sušení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bílých krvinek
Časové okno: 14 dní po zásahu
|
rozbor moči
|
14 dní po zásahu
|
|
Počet bakterií
Časové okno: 14 dní po zásahu
|
rozbor moči
|
14 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buckingham KW, Berg RW. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of feces. Pediatr Dermatol. 1986 Feb;3(2):107-12. doi: 10.1111/j.1525-1470.1986.tb00499.x.
- Borchert K, Bliss DZ, Savik K, Radosevich DM. The incontinence-associated dermatitis and its severity instrument: development and validation. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2010 Sep-Oct;37(5):527-35. doi: 10.1097/WON.0b013e3181edac3e.
- Fader M, Clarke-O'Neill S, Cook D, Dean G, Brooks R, Cottenden A, Malone-Lee J. Management of night-time urinary incontinence in residential settings for older people: an investigation into the effects of different pad changing regimes on skin health. J Clin Nurs. 2003 May;12(3):374-86. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00731.x.
- Ferreira M, Abbade L, Bocchi SCM, Miot HA, Boas PV, Guimaraes HQCP. Incontinence-associated dermatitis in elderly patients: prevalence and risk factors. Rev Bras Enferm. 2020;73 Suppl 3:e20180475. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0475. Epub 2020 Jul 13. English, Portuguese.
- Francis K, Pang SM, Cohen B, Salter H, Homel P. Disposable Versus Reusable Absorbent Underpads for Prevention of Hospital-Acquired Incontinence-Associated Dermatitis and Pressure Injuries. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):374-379. doi: 10.1097/WON.0000000000000337.
- Gray M. Optimal management of incontinence-associated dermatitis in the elderly. Am J Clin Dermatol. 2010;11(3):201-10. doi: 10.2165/11311010-000000000-00000.
- Hachem JP, Crumrine D, Fluhr J, Brown BE, Feingold KR, Elias PM. pH directly regulates epidermal permeability barrier homeostasis, and stratum corneum integrity/cohesion. J Invest Dermatol. 2003 Aug;121(2):345-53. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12365.x.
- Hahnel E, Blume-Peytavi U, Trojahn C, Kottner J. Associations between skin barrier characteristics, skin conditions and health of aged nursing home residents: a multi-center prevalence and correlational study. BMC Geriatr. 2017 Nov 13;17(1):263. doi: 10.1186/s12877-017-0655-5.
- Kayser SA, Phipps L, VanGilder CA, Lachenbruch C. Examining Prevalence and Risk Factors of Incontinence-Associated Dermatitis Using the International Pressure Ulcer Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Jul/Aug;46(4):285-290. doi: 10.1097/WON.0000000000000548.
- Minematsu T, Yamamoto Y, Nagase T, Naito A, Takehara K, Iizaka S, Komagata K, Huang L, Nakagami G, Akase T, Oe M, Yoshimura K, Ishizuka T, Sugama J, Sanada H. Aging enhances maceration-induced ultrastructural alteration of the epidermis and impairment of skin barrier function. J Dermatol Sci. 2011 Jun;62(3):160-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2011.03.005. Epub 2011 Mar 23.
- Mugita Y, Koudounas S, Nakagami G, Weller C, Sanada H. Assessing absorbent products' effectiveness for the prevention and management of incontinence-associated dermatitis caused by urinary, faecal or double adult incontinence: A systematic review. J Tissue Viability. 2021 Nov;30(4):599-607. doi: 10.1016/j.jtv.2021.07.002. Epub 2021 Jul 13.
- Musa MK, Saga S, Blekken LE, Harris R, Goodman C, Norton C. The Prevalence, Incidence, and Correlates of Fecal Incontinence Among Older People Residing in Care Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2019 Aug;20(8):956-962.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2019.03.033. Epub 2019 May 23.
- Nix DH. Validity and reliability of the Perineal Assessment Tool. Ostomy Wound Manage. 2002 Feb;48(2):43-6, 48-9.
- Shin YS, Kim HJ, Moon NK, Ahn YH, Kim KO. The effects of uncoated paper on skin moisture and transepidermal water loss in bedridden patients. J Clin Nurs. 2012 Sep;21(17-18):2469-76. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04160.x.
- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH113-REC3-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .