Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomagacza AI w ograniczaniu infekcji dróg moczowych

23 września 2024 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Testowanie skuteczności wsparcia AI w ograniczaniu infekcji dróg moczowych, zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu i kosztów opieki nad pacjentami z nietrzymaniem moczu

„AI Supporter”, inteligentny robot do zarządzania wydalaniem, wykorzystuje rozpoznawanie wzroku oparte na sztucznej inteligencji do autonomicznego wykrywania i oczyszczania dotkniętych obszarów, a następnie suszenia i zmiany pieluszki, zmniejszając w ten sposób zmęczenie opiekuna i poprawiając jakość opieki. Celem tego badania jest ocena skuteczności „wspieracza sztucznej inteligencji” w zmniejszaniu częstości występowania infekcji dróg moczowych i zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u pacjentów z nietrzymaniem moczu, a także zbadanie jego opłacalności.

Przyjmując projekt eksperymentalny (dwie grupy) i podłużny, w badaniu tym zastosowano zarówno strategie wygodne, jak i losowe. Do badania przewiduje się włączenie 60 kobiet, które leżały w łóżku przez ponad trzy miesiące z powodu nietrzymania moczu i/lub stolca. Uczestnicy będą korzystać z usługi AI Supporter sporadycznie przez okres 14 dni. Narzędzia pomiarowe obejmują rutynową analizę moczu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Wraz z postępem medycyny Tajwanu, starzenie się społeczeństwa stało się poważnym wyzwaniem, prowadzącym do wzrostu liczby osób niepełnosprawnych. Brak personelu opiekuńczego stanowi krytyczną przeszkodę w świadczeniu opieki długoterminowej. Zmiana pieluszki, codzienna i pracochłonna czynność opiekunów, wiąże się z ruchami zginającymi, które stwarzają ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego. W rezultacie pojawił się imperatyw rozwoju technologii zautomatyzowanej opieki. „AI Supporter”, inteligentny robot do zarządzania wydalaniem, wykorzystuje rozpoznawanie wzroku oparte na sztucznej inteligencji do autonomicznego wykrywania i oczyszczania dotkniętych obszarów, a następnie suszenia i zmiany pieluszki, zmniejszając w ten sposób zmęczenie opiekuna i poprawiając jakość opieki.

Cel: Celem tego badania jest ocena skuteczności „wspieracza sztucznej inteligencji” w zmniejszaniu częstości występowania infekcji dróg moczowych i zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u pacjentów z nietrzymaniem moczu, a także zbadanie jego opłacalności.

Metody: Przyjmując projekt eksperymentalny (dwie grupy) i podłużny, w badaniu tym zastosowano zarówno strategię doboru wygodnego, jak i losowego. Do badania, zaplanowanego na okres od listopada 2024 r. do października 2025 r., w ośrodku opieki długoterminowej w środkowym Tajwanie, przewiduje się włączenie 60 kobiet, które z powodu nietrzymania moczu i/lub kału były przykute do łóżka przez ponad trzy miesiące. Uczestnicy będą korzystać z usługi AI Supporter sporadycznie przez okres 14 dni. Narzędzia pomiarowe obejmują rutynową analizę moczu, skale oceny zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu, ocenę odleżyn, pomiary pH skóry, godziny pracy opiekunów oraz analizy kosztów dotyczące pieluszek i narzędzia AI Supporter. Główną metodą analityczną będą uogólnione równania szacunkowe (GEE), których istotność statystyczna określona jest na poziomie p < 0,05.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że rozwiązanie AI Supporter znacząco zmniejszy występowanie infekcji dróg moczowych i zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u pacjentów, jednocześnie odciążając opiekunów pracą i zmniejszając związane z tym koszty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jing-ya Fu
  • Numer telefonu: 7102 886422053366

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą być przykuci do łóżka przez co najmniej 3 miesiące i cierpieć na nietrzymanie moczu i/lub kału.
  • Uczestniczki w wieku powyżej 20 lat.
  • Uczestnicy muszą być w stanie nosić urządzenie obsługujące sztuczną inteligencję w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z poważnymi schorzeniami skóry niezwiązanymi z nietrzymaniem moczu.
  • Uczestnicy z aktualnymi infekcjami dróg moczowych lub zapaleniem skóry związanym z nietrzymaniem moczu w momencie rejestracji.
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub mają do tego przedstawiciela prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwolennik AI
Uczestnicy będą korzystać ze wsparcia AI do wykrywania wydalin, procesów czyszczenia i suszenia.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą korzystać ze wsparcia AI, inteligentnego robota zarządzającego wydalaniem. To urządzenie wykorzystuje technologię rozpoznawania wizualnego opartą na sztucznej inteligencji, aby automatycznie wykrywać mocz i kał, a następnie przeprowadzać proces czyszczenia i suszenia. Kiedy osoba obsługująca sztuczną inteligencję wykryje wydalanie, aktywuje automatyczną sekwencję, która myje, suszy i odkaża obszar krocza bez konieczności zdejmowania pieluchy przez opiekuna. Zwolennik AI rejestruje również istotne dane, takie jak czas, częstotliwość i masa wydalania, w celu dalszej analizy. Celem tej interwencji jest zmniejszenie częstości występowania infekcji dróg moczowych (UTI) i zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu (IAD), a także zmniejszenie obciążenia opiekunów pracą
Inne nazwy:
  • tradycyjna pieluszka
Brak interwencji: Tradycyjne pieluchy
Uczestnicy będą używać tradycyjnych pieluch do wykrywania wydalin, czyszczenia i suszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białe krwinki
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji
analiza moczu
14 dni po interwencji
Liczba bakterii
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji
analiza moczu
14 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj