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Eficácia do apoiador de IA na redução de infecções do trato urinário

23 de setembro de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital

Testando a eficácia do apoiador de IA na redução de infecções do trato urinário, dermatite associada à incontinência e custos de cuidados para pacientes com incontinência

O "AI Supporter", um robô inteligente de gerenciamento de excreções, utiliza o reconhecimento de visão baseado em inteligência artificial para detectar e limpar autonomamente as áreas afetadas, seguido de secagem e troca de fraldas, reduzindo assim a tensão do cuidador e melhorando a qualidade do cuidado. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do “AI Supporter” na diminuição da incidência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência entre pacientes incontinentes, além de explorar seu custo-efetividade.

Adotando um desenho experimental (dois grupos) e longitudinal, esta pesquisa utiliza estratégias de amostragem por conveniência e aleatória. O estudo prevê o recrutamento de 60 mulheres que ficaram confinadas à cama por mais de três meses com incontinência urinária e/ou fecal. Os participantes usarão o AI Supporter de forma intermitente durante um período de 14 dias. As ferramentas de medição incluem análise de urina de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: À medida que Taiwan progride do ponto de vista médico, o envelhecimento demográfico tornou-se um desafio significativo, levando a uma escalada na população com deficiência. A falta de mão de obra para cuidar representa um gargalo crítico na prestação de cuidados de longo prazo. A troca de fraldas, uma tarefa diária e trabalhosa para os cuidadores, envolve movimentos de flexão que representam risco de lesões musculoesqueléticas. Consequentemente, surgiu o desenvolvimento imperativo de tecnologias de cuidado automatizadas. O "AI Supporter", um robô inteligente de gerenciamento de excreções, utiliza o reconhecimento de visão baseado em inteligência artificial para detectar e limpar autonomamente as áreas afetadas, seguido de secagem e troca de fraldas, reduzindo assim a tensão do cuidador e melhorando a qualidade do cuidado.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do “AI Supporter” na diminuição da incidência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência em pacientes incontinentes, além de explorar seu custo-efetividade.

Métodos: Adotando um desenho experimental (dois grupos) e longitudinal, esta pesquisa utiliza estratégias de amostragem por conveniência e aleatória. Programado de novembro de 2024 a outubro de 2025 em uma instituição residencial de cuidados de longo prazo no centro de Taiwan, o estudo prevê o recrutamento de 60 mulheres que ficaram confinadas à cama por mais de três meses com incontinência urinária e/ou fecal. Os participantes usarão o AI Supporter de forma intermitente durante um período de 14 dias. As ferramentas de medição incluem análise de urina de rotina, escalas de classificação de dermatite associada à incontinência, avaliações de úlceras de pressão, medições de pH da pele, horas de cuidador e análises de custos referentes a fraldas e ao AI Supporter. O principal método analítico empregado serão Equações de Estimativas Generalizadas (GEE), com significância estatística definida em p < 0,05.

Resultados esperados: Espera-se que o AI Supporter reduza significativamente a ocorrência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência em pacientes, aliviando simultaneamente a carga de trabalho do cuidador e diminuindo os custos associados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jing-ya Fu
  • Número de telefone: 7102 886422053366

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes deveriam estar acamados há pelo menos 3 meses e apresentar incontinência urinária e/ou fecal.
  • Participantes do sexo feminino com idade superior a 20 anos.
  • Os participantes devem ser capazes de usar o dispositivo de suporte de IA durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Participantes com doenças de pele graves não relacionadas à incontinência.
  • Participantes com infecções atuais do trato urinário ou dermatite associada à incontinência no momento da inscrição.
  • Participantes que não possam fornecer consentimento informado ou que tenham um representante legal para fazê-lo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoiador de IA
Os participantes usarão o apoiador de IA para processos de detecção de excreção, limpeza e secagem.
Os participantes do grupo experimental usarão o apoiador de IA, um robô inteligente de gerenciamento de excreção. Este dispositivo utiliza tecnologia de reconhecimento visual baseada em IA para detectar automaticamente urina e fezes, seguida por um processo de limpeza e secagem. Quando o apoiador de IA detecta excreção, ele ativa uma sequência automatizada que lava, seca e higieniza a área perineal sem exigir que o cuidador retire a fralda. O apoiador da IA ​​também registra dados relevantes, como tempo, frequência e peso da excreção, para análise posterior. Esta intervenção foi concebida para reduzir a incidência de infecções do trato urinário (ITU) e dermatite associada à incontinência (DAI), bem como diminuir a carga de trabalho dos cuidadores
Outros nomes:
  • fralda tradicional
Sem intervenção: Fraldas Tradicionais
Os participantes usarão as Fraldas Tradicionais para processos de detecção de excreção, limpeza e secagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glóbulos brancos
Prazo: 14 dias após a intervenção
análise de urina
14 dias após a intervenção
Contagem bacteriana
Prazo: 14 dias após a intervenção
análise de urina
14 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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