- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613503
Eficácia do apoiador de IA na redução de infecções do trato urinário
Testando a eficácia do apoiador de IA na redução de infecções do trato urinário, dermatite associada à incontinência e custos de cuidados para pacientes com incontinência
O "AI Supporter", um robô inteligente de gerenciamento de excreções, utiliza o reconhecimento de visão baseado em inteligência artificial para detectar e limpar autonomamente as áreas afetadas, seguido de secagem e troca de fraldas, reduzindo assim a tensão do cuidador e melhorando a qualidade do cuidado. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do “AI Supporter” na diminuição da incidência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência entre pacientes incontinentes, além de explorar seu custo-efetividade.
Adotando um desenho experimental (dois grupos) e longitudinal, esta pesquisa utiliza estratégias de amostragem por conveniência e aleatória. O estudo prevê o recrutamento de 60 mulheres que ficaram confinadas à cama por mais de três meses com incontinência urinária e/ou fecal. Os participantes usarão o AI Supporter de forma intermitente durante um período de 14 dias. As ferramentas de medição incluem análise de urina de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: À medida que Taiwan progride do ponto de vista médico, o envelhecimento demográfico tornou-se um desafio significativo, levando a uma escalada na população com deficiência. A falta de mão de obra para cuidar representa um gargalo crítico na prestação de cuidados de longo prazo. A troca de fraldas, uma tarefa diária e trabalhosa para os cuidadores, envolve movimentos de flexão que representam risco de lesões musculoesqueléticas. Consequentemente, surgiu o desenvolvimento imperativo de tecnologias de cuidado automatizadas. O "AI Supporter", um robô inteligente de gerenciamento de excreções, utiliza o reconhecimento de visão baseado em inteligência artificial para detectar e limpar autonomamente as áreas afetadas, seguido de secagem e troca de fraldas, reduzindo assim a tensão do cuidador e melhorando a qualidade do cuidado.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do “AI Supporter” na diminuição da incidência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência em pacientes incontinentes, além de explorar seu custo-efetividade.
Métodos: Adotando um desenho experimental (dois grupos) e longitudinal, esta pesquisa utiliza estratégias de amostragem por conveniência e aleatória. Programado de novembro de 2024 a outubro de 2025 em uma instituição residencial de cuidados de longo prazo no centro de Taiwan, o estudo prevê o recrutamento de 60 mulheres que ficaram confinadas à cama por mais de três meses com incontinência urinária e/ou fecal. Os participantes usarão o AI Supporter de forma intermitente durante um período de 14 dias. As ferramentas de medição incluem análise de urina de rotina, escalas de classificação de dermatite associada à incontinência, avaliações de úlceras de pressão, medições de pH da pele, horas de cuidador e análises de custos referentes a fraldas e ao AI Supporter. O principal método analítico empregado serão Equações de Estimativas Generalizadas (GEE), com significância estatística definida em p < 0,05.
Resultados esperados: Espera-se que o AI Supporter reduza significativamente a ocorrência de infecções do trato urinário e dermatite associada à incontinência em pacientes, aliviando simultaneamente a carga de trabalho do cuidador e diminuindo os custos associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kwo-Chen Lee, ph.D
- Número de telefone: 7102 886422053366
- E-mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Jing-ya Fu
- Número de telefone: 7102 886422053366
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
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Contato:
- Kwo chen Lee
- Número de telefone: 886922351328
- E-mail: rubylee@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes deveriam estar acamados há pelo menos 3 meses e apresentar incontinência urinária e/ou fecal.
- Participantes do sexo feminino com idade superior a 20 anos.
- Os participantes devem ser capazes de usar o dispositivo de suporte de IA durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Participantes com doenças de pele graves não relacionadas à incontinência.
- Participantes com infecções atuais do trato urinário ou dermatite associada à incontinência no momento da inscrição.
- Participantes que não possam fornecer consentimento informado ou que tenham um representante legal para fazê-lo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apoiador de IA
Os participantes usarão o apoiador de IA para processos de detecção de excreção, limpeza e secagem.
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Os participantes do grupo experimental usarão o apoiador de IA, um robô inteligente de gerenciamento de excreção.
Este dispositivo utiliza tecnologia de reconhecimento visual baseada em IA para detectar automaticamente urina e fezes, seguida por um processo de limpeza e secagem.
Quando o apoiador de IA detecta excreção, ele ativa uma sequência automatizada que lava, seca e higieniza a área perineal sem exigir que o cuidador retire a fralda.
O apoiador da IA também registra dados relevantes, como tempo, frequência e peso da excreção, para análise posterior.
Esta intervenção foi concebida para reduzir a incidência de infecções do trato urinário (ITU) e dermatite associada à incontinência (DAI), bem como diminuir a carga de trabalho dos cuidadores
Outros nomes:
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Sem intervenção: Fraldas Tradicionais
Os participantes usarão as Fraldas Tradicionais para processos de detecção de excreção, limpeza e secagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glóbulos brancos
Prazo: 14 dias após a intervenção
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análise de urina
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14 dias após a intervenção
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Contagem bacteriana
Prazo: 14 dias após a intervenção
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análise de urina
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14 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sugama J, Sanada H, Shigeta Y, Nakagami G, Konya C. Efficacy of an improved absorbent pad on incontinence-associated dermatitis in older women: cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2012 May 29;12:22. doi: 10.1186/1471-2318-12-22.
- Yeomans A, Davitt M, Peters CA, Pastuszek C, Cobb S. Efficacy of chlorhexidine gluconate use in the prevention of perirectal infections in patients with acute leukemia. Oncol Nurs Forum. 1991 Sep-Oct;18(7):1207-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH113-REC3-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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